Eversión en cirugía dermatológica: ¿mejora el aspecto cosmético?
15 de abril de 2015 actualizado por: University of California, Davis
Los investigadores plantean la hipótesis de que la eversión de los bordes de la herida mientras se suturan los sitios quirúrgicos dará como resultado cicatrices más estéticas.
Además, también planteamos la hipótesis de que las irregularidades pequeñas a moderadas de la herida presentes a los 3 meses se resolverán a los 6 meses después de la cirugía sin intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Capaces de dar su propio consentimiento informado
- Dispuesto a regresar para visitas de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Discapacitados mentales
- Incapaz de entender inglés escrito y oral.
- Encarcelamiento
- Menores de 18 años
- No está dispuesto a regresar para el seguimiento
- Mujeres embarazadas
- Heridas de menos de 3 cm de longitud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de sutura evertida
Técnica que evierte la piel; los bordes se asentarán uno contra el otro en un pequeño pico, elevado por encima de la piel circundante.
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COMPARADOR_ACTIVO: Técnica de sutura no evertida
La herida quirúrgica se aproximará de modo que la línea de sutura quede plana en relación con la piel circundante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Técnicas de sutura evertidas versus no evertidas
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Las medidas de resultado primarias para este estudio son el ancho de la cicatriz posoperatoria medido a 1 cm de la línea media en ambos lados de la cicatriz.
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3 y 6 meses
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Puntuación media de la suma de las puntuaciones POSAS de 2 observadores cegados
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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La suma total media de las puntuaciones de la Escala de evaluación de cicatrices del observador médico (POSAS) de dos revisores cegados para cada lado de la herida.
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3 y 6 meses
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Medidas de la cicatriz (alto, ancho, largo)
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El volumen de la cicatriz se medirá en centímetros a ambos lados de la herida.
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3 y 6 meses
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Induración de la cicatriz
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El área de induración de la cicatriz se medirá en centímetros para ambos lados de la herida.
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3 y 6 meses
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Eritema cicatricial
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El área del eritema de la cicatriz se medirá en centímetros para ambos lados de la herida.
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3 y 6 meses
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Irregularidades en el contorno de la herida
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Las irregularidades del contorno de la herida se medirán en términos de volumen en centímetros cúbicos a través de una medición de longitud, anchura y altura.
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3 y 6 meses
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Volumen del cono de pie
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El volumen de los conos en pie se medirá a través de medidas de largo, ancho y alto en centímetros.
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3 y 6 meses
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Medición de bordes irregulares
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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El área de los bordes irregulares se medirá a través de una medida de longitud x altura en centímetros
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3 y 6 meses
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Área de hiperpigmentación
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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las áreas de hiperpigmentación se medirán a través de una medida de largo x ancho en centímetros
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3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se registrarán las infecciones que ocurran en cualquier momento durante el período de estudio.
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hasta 6 meses
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dehiscencia de la herida
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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la incidencia de infección de la herida se registrará en cualquier momento durante el período de estudio
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hasta 6 meses
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escupir suturas
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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las suturas en saliva se contarán para cada lado de la herida a los 3 y 6 meses
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 265161
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