Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Everze v dermatologické chirurgii: zlepšil se kosmetický vzhled?

15. dubna 2015 aktualizováno: University of California, Davis
Vyšetřovatelé předpokládají, že obrácení okrajů rány při sešívání chirurgických míst povede k estetičtějším jizvám. Kromě toho také předpokládáme, že malé až středně závažné nepravidelnosti rány přítomné po 3 měsících vymizí do 6 měsíců po operaci bez zásahu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Jsou schopni sami dát informovaný souhlas
  • Ochotný se vrátit na následné návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Duševně postižený
  • Nerozumí psané a ústní angličtině
  • Uvěznění
  • Ve věku do 18 let
  • Neochotný vrátit se na kontrolu
  • Těhotná žena
  • Rány kratší než 3 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Evertedova technika šití
Technika, která navrací kůži; okraje budou sedět proti sobě v malém vrcholu, vyvýšeném nad okolní kůži.
Postup: Evertedova technika šití
ACTIVE_COMPARATOR: Technika nevertované sutury
Chirurgická rána se přiblíží tak, aby linie stehu byla plochá vzhledem k okolní kůži.
Postup: Technika nevertované sutury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Everted versus noneverted šicí techniky
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Primárním výsledným měřítkem pro tuto studii je pooperační šířka jizvy měřená ve vzdálenosti 1 cm od střední čáry na obou stranách jizvy.
3 a 6 měsíců
Průměrné skóre součtu 2 zaslepených pozorovatelů POSAS skóre
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Průměrný součet skóre dvou zaslepených hodnotitelů Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS) pro každou stranu rány.
3 a 6 měsíců
Rozměry jizvy (výška, šířka, délka)
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Objem jizvy bude měřen v centimetrech na obou stranách rány
3 a 6 měsíců
Zatvrdnutí jizvy
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Oblast zatvrdnutí jizvy bude měřena v centimetrech na obou stranách rány
3 a 6 měsíců
Jizvový erytém
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Oblast erytému jizvy bude měřena v centimetrech na obou stranách rány
3 a 6 měsíců
Nepravidelnosti obrysu rány
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Nepravidelnosti obrysu rány budou měřeny z hlediska objemu v kubických centimetrech pomocí měření délky, šířky a výšky
3 a 6 měsíců
Objem kužele stojanu
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Objem stojících kuželů bude měřen pomocí měření délky, šířky a výšky v centimetrech
3 a 6 měsíců
Nerovnoměrné měření hran
Časové okno: 3 a 6 měsíců
Plocha nerovných hran bude měřena pomocí měření délky x výšky v centimetrech
3 a 6 měsíců
Oblast hyperpigmentace
Časové okno: 3 a 6 měsíců
oblasti hyperpigmentace budou měřeny pomocí měření délky x šířky v centimetrech
3 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce
Časové okno: až 6 měsíců
Infekce vyskytující se kdykoli během období studie budou zaznamenány
až 6 měsíců
dehiscence rány
Časové okno: až 6 měsíců
výskyt infekce v ráně bude zaznamenáván kdykoli během období studie
až 6 měsíců
plivání stehů
Časové okno: 3 a 6 měsíců
plivání stehy se budou počítat pro každou stranu rány ve 3. a 6. měsíci
3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

17. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 265161

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit