Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eversion i dermatologisk kirurgi: er det kosmetiske udseende forbedret?

15. april 2015 opdateret af: University of California, Davis
Efterforskerne antager, at det at dreje sårkanterne, mens de syr operationssteder, vil resultere i flere æstetiske ar. Derudover antager vi også, at små til moderate såruregelmæssigheder, der er til stede efter 3 måneder, vil forsvinde 6 måneder efter operationen uden indgreb

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • UC Davis, Department of Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Kan selv give informeret samtykke
  • Er villig til at vende tilbage for opfølgende besøg

Ekskluderingskriterier:

  • Mentalt handicappet
  • Kan ikke forstå skriftlig og mundtlig engelsk
  • Fængsling
  • Under 18 år
  • Uvillig til at vende tilbage til opfølgning
  • Gravid kvinde
  • Sår mindre end 3 cm lange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Everted suturteknik
Teknik, der drejer huden; kanterne vil sidde op mod hinanden i en lille top, hævet over den omgivende hud.
Procedure: Everted suturteknik
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-vendt suturteknik
Operationssåret vil blive tilnærmet således, at suturlinjen er flad i forhold til den omgivende hud.
Procedure: Ikke-vendt suturteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sutureringsteknikker, der vender tilbage mod ikke-vendende
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Primære udfaldsmål for denne undersøgelse er den postoperative arbredde målt 1 cm fra midterlinjen på begge sider af arret.
3 og 6 måneder
Gennemsnitlig score for summen af ​​2 blindede observatørers POSAS-score
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Den gennemsnitlige samlede sum af to blindede bedømmere, Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)-scorer for hver side af såret.
3 og 6 måneder
Armål (højde, bredde, længde)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Arvolumen vil blive målt i centimeter på begge sider af såret
3 og 6 måneder
Ar induration
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Arets indurationsareal vil blive målt i centimeter for begge sider af såret
3 og 6 måneder
Ar erytem
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Ar erytem område vil blive målt i centimeter for begge sider af såret
3 og 6 måneder
Uregelmæssigheder i sårets konturer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Uregelmæssigheder i sårets konturer vil blive målt i volumen i kubikcentimeter via en længde-, bredde- og højdemåling
3 og 6 måneder
Stand kegle volumen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Volumen af ​​stående kegler vil blive målt via længde-, bredde- og højdemål i centimeter
3 og 6 måneder
Ujævn kantmåling
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Arealet af ujævne kanter vil blive målt via en længde x højde måling i centimeter
3 og 6 måneder
Hyperpigmentering område
Tidsramme: 3 og 6 måneder
områder med hyperpigmentering vil blive målt via en længde x bredde måling i centimeter
3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: op til 6 måneder
Infektioner, der opstår når som helst i undersøgelsesperioden, vil blive registreret
op til 6 måneder
sårbrud
Tidsramme: op til 6 måneder
forekomsten af ​​sårinfektion vil blive registreret når som helst i undersøgelsesperioden
op til 6 måneder
spytte suturer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
spyttesuturer vil blive talt for hver side af såret ved 3 og 6 måneder
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2013

Først opslået (SKØN)

17. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 265161

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom

Kliniske forsøg med Everted suturteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner