Eversion i dermatologisk kirurgi: er det kosmetiske udseende forbedret?
15. april 2015 opdateret af: University of California, Davis
Efterforskerne antager, at det at dreje sårkanterne, mens de syr operationssteder, vil resultere i flere æstetiske ar.
Derudover antager vi også, at små til moderate såruregelmæssigheder, der er til stede efter 3 måneder, vil forsvinde 6 måneder efter operationen uden indgreb
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år
- Kan selv give informeret samtykke
- Er villig til at vende tilbage for opfølgende besøg
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt handicappet
- Kan ikke forstå skriftlig og mundtlig engelsk
- Fængsling
- Under 18 år
- Uvillig til at vende tilbage til opfølgning
- Gravid kvinde
- Sår mindre end 3 cm lange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Everted suturteknik
Teknik, der drejer huden; kanterne vil sidde op mod hinanden i en lille top, hævet over den omgivende hud.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-vendt suturteknik
Operationssåret vil blive tilnærmet således, at suturlinjen er flad i forhold til den omgivende hud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sutureringsteknikker, der vender tilbage mod ikke-vendende
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Primære udfaldsmål for denne undersøgelse er den postoperative arbredde målt 1 cm fra midterlinjen på begge sider af arret.
|
3 og 6 måneder
|
|
Gennemsnitlig score for summen af 2 blindede observatørers POSAS-score
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Den gennemsnitlige samlede sum af to blindede bedømmere, Physician Observer Scar Assessment Scale (POSAS)-scorer for hver side af såret.
|
3 og 6 måneder
|
|
Armål (højde, bredde, længde)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Arvolumen vil blive målt i centimeter på begge sider af såret
|
3 og 6 måneder
|
|
Ar induration
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Arets indurationsareal vil blive målt i centimeter for begge sider af såret
|
3 og 6 måneder
|
|
Ar erytem
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Ar erytem område vil blive målt i centimeter for begge sider af såret
|
3 og 6 måneder
|
|
Uregelmæssigheder i sårets konturer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Uregelmæssigheder i sårets konturer vil blive målt i volumen i kubikcentimeter via en længde-, bredde- og højdemåling
|
3 og 6 måneder
|
|
Stand kegle volumen
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Volumen af stående kegler vil blive målt via længde-, bredde- og højdemål i centimeter
|
3 og 6 måneder
|
|
Ujævn kantmåling
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Arealet af ujævne kanter vil blive målt via en længde x højde måling i centimeter
|
3 og 6 måneder
|
|
Hyperpigmentering område
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
områder med hyperpigmentering vil blive målt via en længde x bredde måling i centimeter
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infektion
Tidsramme: op til 6 måneder
|
Infektioner, der opstår når som helst i undersøgelsesperioden, vil blive registreret
|
op til 6 måneder
|
|
sårbrud
Tidsramme: op til 6 måneder
|
forekomsten af sårinfektion vil blive registreret når som helst i undersøgelsesperioden
|
op til 6 måneder
|
|
spytte suturer
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
spyttesuturer vil blive talt for hver side af såret ved 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2013
Først opslået (SKØN)
17. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 265161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .