Eversão em cirurgia dermatológica: melhora a aparência estética?
15 de abril de 2015 atualizado por: University of California, Davis
Os investigadores levantam a hipótese de que a eversão das bordas da ferida durante a sutura de locais cirúrgicos resultará em cicatrizes mais estéticas.
Além disso, também levantamos a hipótese de que irregularidades pequenas a moderadas da ferida presentes em 3 meses serão resolvidas em 6 meses após a cirurgia sem intervenção
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- UC Davis, Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Capaz de dar consentimento informado
- Disposto a retornar para visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Deficiente mental
- Incapaz de compreender inglês escrito e oral
- Encarceramento
- Menores de 18 anos
- Sem vontade de retornar para acompanhamento
- mulheres grávidas
- Feridas com menos de 3 cm de comprimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de sutura evertida
Técnica que everte a pele; as bordas ficarão encostadas umas nas outras em um pequeno pico, elevado acima da pele ao redor.
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ACTIVE_COMPARATOR: Técnica de sutura não evertida
A ferida cirúrgica será aproximada de modo que a linha de sutura seja plana em relação à pele circundante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Técnicas de sutura evertida versus não evertida
Prazo: 3 e 6 meses
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As medidas de resultados primários para este estudo são a largura da cicatriz pós-operatória medida a 1 cm da linha média em ambos os lados da cicatriz.
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3 e 6 meses
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Pontuação média da soma das pontuações POSAS de 2 observadores cegos
Prazo: 3 e 6 meses
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O total médio somado de dois revisores cegos pontuações da Escala de Avaliação de Cicatrizes do Observador Médico (POSAS) para cada lado da ferida.
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3 e 6 meses
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Medidas da cicatriz (altura, largura, comprimento)
Prazo: 3 e 6 meses
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O volume da cicatriz será medido em centímetros em ambos os lados da ferida
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3 e 6 meses
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Endurecimento da cicatriz
Prazo: 3 e 6 meses
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A área de endurecimento da cicatriz será medida em centímetros para ambos os lados da ferida
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3 e 6 meses
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Cicatriz eritema
Prazo: 3 e 6 meses
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A área do eritema cicatricial será medida em centímetros para ambos os lados da ferida
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3 e 6 meses
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Irregularidades do contorno da ferida
Prazo: 3 e 6 meses
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As irregularidades do contorno da ferida serão medidas em termos de volume em centímetros cúbicos por meio de uma medição de comprimento, largura e altura
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3 e 6 meses
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Volume do cone de suporte
Prazo: 3 e 6 meses
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O volume dos cones em pé será medido por meio de medidas de comprimento, largura e altura em centímetros
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3 e 6 meses
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Medição de borda irregular
Prazo: 3 e 6 meses
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A área de bordas irregulares será medida por meio de uma medida de comprimento x altura em centímetros
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3 e 6 meses
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Área de hiperpigmentação
Prazo: 3 e 6 meses
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as áreas de hiperpigmentação serão medidas através de uma medida de comprimento x largura em centímetros
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3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção
Prazo: até 6 meses
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As infecções que ocorrerem a qualquer momento durante o período do estudo serão registradas
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até 6 meses
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deiscência da ferida
Prazo: até 6 meses
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a incidência de infecção da ferida será registrada a qualquer momento durante o período do estudo
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até 6 meses
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cuspir suturas
Prazo: 3 e 6 meses
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suturas de cuspir serão contadas para cada lado da ferida aos 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 265161
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