弱势男性青年中的艾滋病毒预防
2021年1月25日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
针对男男性行为者 (YMSM) 的基于行为群体的 HIV 预防干预的可行性和可接受性试验。
这项探索性研究旨在为 16 至 20 岁的男男性行为者 (MSM) 设计和测试 HIV 预防干预措施，因为该群体是美国青少年人群中通过性接触感染 HIV 的风险最高的人群。
为了帮助制定我们干预的内容和形式，我们将首先对 21 名 18 至 24 岁的年轻 MSM 进行深入访谈，他们通过 16-20 岁之间的男对男性接触感染了 HIV（即，我们预期干预的目标年龄）。
然后，我们将根据我们从这些访谈中收集的信息，以及来自年轻 MSM 和 HIV 预防专家的咨询委员会的咨询，为 16-20 岁的年轻 MSM 设计一个基于群体的初级干预。
最后，我们将使用实验设计将我们的干预与控制条件进行比较。
我们假设，相对于性健康教育和风险降低的控制条件，我们干预的参与者将表现出较低的 HIV 风险行为率，发现参与更可行，并认可我们干预的更大可接受性。
研究概览
详细说明
这项为期三年的研究旨在开发并测试针对 16 至 20 岁有感染或传播 HIV 风险的男男性接触者 (MSM) 的独特针对性 HIV 风险降低干预措施的可行性和可接受性。
在第一年，针对 16-20 岁年轻 MSM 的初级预防干预的初步组成部分将来自对 21 名年轻 MSM（18-24 岁）通过男性对16-20岁之间的男性性接触。
在第二年，将完成初步的初级预防干预课程，随后通过社区咨询委员会的审查对其进行完善。
在第三年，干预的可行性和可接受性将在一个以社区为基础的机构进行的双臂随机对照试验中进行测试，该机构具有良好的人群接触和研究经验。
我们将招募 100 名 16-20 岁的高危年轻男男性接触者；三分之二的样本 (N=66) 将被随机分配到干预条件，而三分之一 (N=34) 将被随机分配到时间匹配的注意力控制条件，并以基于组的格式接收标准的健康促进信息.
将在基线、干预后 6 周和 12 周评估性风险。
这项探索性研究的具体目标是：1) 为 16-20 岁的城市多元种族 YMSM 设计 HIV 和物质使用初级预防计划； 2）试点试验，细化研究方法； 3) 用 100 名年轻的 YMSM 测试修订后的多种族干预，并检查对我们的理论框架指定的危险性行为、酒精/药物使用和社会心理中间结果的初步影响，为大规模的疗效研究做准备。
另一个探索性目标是描述社区招募样本中 HIV 和 STI 的流行情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 20年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 能说和读英语
- 16-20岁
- 生物/顺性别男性
- 愿意并能够提供同意/同意
- HIV 阴性或 HIV 血清状态未知
- 在过去 12 个月内与男性伴侣性活跃。
- 愿意提供定位信息
排除标准：
- 由于严重的精神或身体疾病，或采访时物质中毒而无法提供知情同意
- 基线访谈时主动自杀意念
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MyPeeps 手动化小组干预
高度互动、基于 HIV 预防技能的小组干预，共 6 节课。
为YMSM量身定做。
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主题包括：HIV/STI 传播、人际沟通、污名管理、安全套使用、物质使用和危险性行为、减少 HIV 相关危害
其他名称：
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有源比较器：标准性健康教育
教育团体干预以 6 节讲座为基础，侧重于 HIV 和 STI 知识。
非为 YMSM 量身定做。
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主题包括：HIV/STI 传播事实、关于 HIV 传播的迷思、有关安全套使用有效性的信息
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病风险行为的改变（艾滋病风险行为评估 - ARBA）
大体时间：基线、6 周和 12 周
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ARBA 评估物质使用（即药物类型、次数、方法）、性行为（例如，安全套使用频率、与高风险伴侣发生性行为的频率、使用药物或酒精时的性行为频率、数量在三个时间段（即干预前 2 周、干预后 6 周）的伴侣数量、阴道性交、口交和肛交频率以及初次性行为的年龄）和终生针头使用情况（例如，任何纹身、共用和穿刺史）和干预后 12 周）。
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基线、6 周和 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月16日
首次发布 (估计)
2013年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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