Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hiv-preventie bij kwetsbare mannelijke jongeren

25 januari 2021 bijgewerkt door: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek naar op gedragsgroepen gebaseerde hiv-preventie-interventie voor jonge mannen die seks hebben met mannen (YMSM).

Deze verkennende studie heeft tot doel een hiv-preventie-interventie te ontwerpen en te testen voor jonge mannen die seks hebben met mannen (MSM) tussen de 16 en 20 jaar, aangezien deze groep de Amerikaanse adolescentenpopulatie vormt die het meeste risico loopt op hiv-infectie door seksueel contact. Om de inhoud en het formaat van onze interventie te helpen ontwikkelen, zullen we eerst diepte-interviews houden met eenentwintig 18- tot 24-jarige jonge MSM die HIV hebben opgelopen via seksueel contact van man op man tussen 16 en 20 jaar (d.w.z. de streefleeftijd van onze beoogde interventie). Vervolgens ontwerpen we een groepsgebaseerde primaire interventie voor jonge MSM tussen de 16 en 20 jaar, waarbij we ons baseren op de informatie die we uit deze interviews hebben verzameld, evenals op raadpleging van een adviesraad van jonge MSM en hiv-preventiedeskundigen. Ten slotte zullen we een experimenteel ontwerp gebruiken om onze interventie te vergelijken met een controleconditie. We veronderstellen dat, in verhouding tot een controlevoorwaarde van seksuele gezondheidsvoorlichting en risicovermindering, deelnemers aan onze interventie minder HIV-risicogedrag zullen vertonen, deelname meer haalbaar zullen vinden en een grotere acceptatie van onze interventie zullen onderschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze drie jaar durende studie is het ontwikkelen en vervolgens testen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een uniek gerichte hiv-risicoverminderingsinterventie voor jonge mannen die seks hebben met mannen (MSM), in de leeftijd van 16 tot 20 jaar, die risico lopen op hiv-acquisitie of -overdracht. In het eerste jaar zullen de voorbereidende componenten van een primaire preventie-interventie voor jonge MSM in de leeftijd van 16-20 het resultaat zijn van de bevindingen van kwalitatieve interviews die zijn gehouden onder een multi-etnische steekproef van 21 jonge MSM (18-24 jaar) die hiv hebben opgelopen door mannelijk seksueel contact tussen 16 en 20 jaar. In jaar twee zal een voorbereidend curriculum voor primaire preventie-interventie worden voltooid en vervolgens worden verfijnd door middel van een evaluatie door de adviesraad van de gemeenschap. In het derde jaar wordt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie getest in een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie in een gemeenschapsbureau met uitstekende toegang tot en onderzoekservaring met de bevolking. We zullen 100 risicovolle jonge MSM van 16-20 jaar inschrijven; tweederde van de steekproef (N = 66) wordt gerandomiseerd naar de interventieconditie, terwijl een derde (N = 34) wordt gerandomiseerd naar de tijdgematchte aandachtscontroleconditie en standaardinformatie over gezondheidsbevordering ontvangt in een groepsgebaseerd formaat . Seksueel risico zal worden beoordeeld bij baseline, 6 en 12 weken na de interventie. De specifieke doelstellingen van deze verkennende studie zijn: 1) het ontwerpen van een primair preventieprogramma voor hiv en middelengebruik voor 16- tot 20-jarige stedelijke, etnisch diverse YMSM; 2) om studiemethoden te testen en te verfijnen; 3) het testen van de herziene multi-etnische interventie met 100 jonge YMSM en het onderzoeken van voorlopige effecten op risicovol seksueel gedrag, alcohol-/drugsgebruik en psychosociale tussenresultaten gespecificeerd door ons theoretisch kader ter voorbereiding van een grootschalige werkzaamheidsstudie. Een bijkomend verkennend doel is om de prevalentie van hiv en soa's in de door de gemeenschap geworven steekproef te beschrijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

121

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels kunnen spreken en lezen
  • leeftijd 16-20
  • biologisch/cisgender mannelijk
  • bereid en in staat om instemming/toestemming te geven
  • HIV-negatief of met een onbekende HIV-serostatus
  • seksueel actief geweest met mannelijke partner in afgelopen 12 mnd.
  • bereid om locatiegegevens te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege ernstige mentale of fysieke ziekte, of drugsintoxicatie op het moment van interview
  • actieve zelfmoordgedachten ten tijde van het baseline-interview

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MyPeeps handmatige groepsinterventie
Zeer interactieve groepsinterventie op basis van hiv-preventievaardigheden in 6 sessies. Op maat gemaakt voor YMSM.
Gedragsmatig: MyPeeps handmatige groepsinterventie
Onderwerpen zijn onder andere: HIV/SOA-overdracht, interpersoonlijke communicatie, stigmamanagement, condoomgebruik, middelengebruik en riskante seks, HIV-gerelateerde schadebeperking
Andere namen:
  • MyPeeps-interventie
Actieve vergelijker: Standaard voorlichting over seksuele gezondheid
Educatieve groepsinterventie gericht op hiv- en soa-kennis met behulp van een hoorcollege in 6 sessies. Niet op maat gemaakt voor YMSM.
Gedragsmatig: Standaard voorlichting over seksuele gezondheid
Onderwerpen zijn onder meer: ​​feiten over de overdracht van hiv/soa, mythen over de overdracht van hiv, informatie over de effectiviteit van condoomgebruik
Andere namen:
  • Seksuele gezondheidseducatie zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in AIDS-risicogedrag (AIDS-Risk Behaviour Assessment - ARBA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 weken
De ARBA beoordeelt veranderingen in middelengebruik (d.w.z. type drugs, aantal keren, methode), seksueel gedrag (bijv. frequentie van condoomgebruik, frequentie van seks met partners met een hoog risico, frequentie van seks tijdens het gebruik van drugs of alcohol, aantal van partners, frequentie van vaginale, orale en anale seks, en leeftijd van seksuele debuut) en levenslang gebruik van naalden (bijv. elke geschiedenis van tatoeëren, delen en piercing) over drie tijdsperioden (d.w.z. 2 weken vóór de interventie, 6 weken na de interventie en 12 weken na de interventie).
Basislijn, 6 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Medewerkers

Howard Brown Health Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH079707 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seksuele disfuncties, psychisch

Klinische onderzoeken op MyPeeps handmatige groepsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren