Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIV-förebyggande bland utsatta manliga ungdomar

Genomförbarhet och acceptansförsök av beteendegruppbaserad HIV-prevention för unga män som har sex med män (YMSM).

Denna explorativa studie syftar till att utforma och testa en HIV-förebyggande intervention för unga män som har sex med män (MSM) i åldrarna 16-20, eftersom denna grupp omfattar den amerikanska ungdomar som är mest utsatta för HIV-infektion genom sexuell kontakt. För att hjälpa till att utveckla innehållet och formatet för vår intervention kommer vi först att genomföra djupintervjuer med tjugoen 18 till 24-åriga unga MSM som förvärvat HIV genom sexuell kontakt mellan män mellan 16 och 20 år (dvs. målåldern för vår avsedda intervention). Vi kommer sedan att utforma en gruppbaserad primär intervention för unga MSM i åldrarna 16-20, utifrån informationen vi samlat in från dessa intervjuer, samt konsultation från en rådgivande styrelse med unga MSM- och HIV-preventionsexperter. Sist kommer vi att använda en experimentell design för att jämföra vår intervention med ett kontrolltillstånd. Vi antar att, i förhållande till ett kontrolltillstånd för utbildning i sexuell hälsa och riskminskning, kommer deltagare i vår intervention att visa lägre frekvenser av HIV-riskbeteende, finna deltagande mer genomförbart och stödja en större acceptans av vår intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna treåriga studie är att utveckla och sedan testa genomförbarheten och acceptansen av en unikt riktad HIV-riskminskningsintervention för unga män som har sex med män (MSM), i åldrarna 16 till 20, med risk för HIV-förvärv eller överföring. Under år ett kommer de preliminära komponenterna i en primär preventiv intervention för unga MSM i åldern 16-20 att resultera från resultaten av kvalitativa intervjuer som genomfördes med ett multietniskt urval av 21 unga MSM (i åldern 18-24) som förvärvat HIV genom man-till- sexuell kontakt mellan män mellan 16-20 år. Under år två kommer en preliminär kursplan för primärt förebyggande ingripande att slutföras och därefter förfinas genom granskning av samhällsrådgivningen. Under år tre kommer genomförbarheten och acceptansen av interventionen att testas i en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie i en samhällsbaserad byrå med utmärkt tillgång till och forskningserfarenhet med befolkningen. Vi kommer att registrera 100 unga MSM i riskzonen i åldrarna 16-20; två tredjedelar av urvalet (N=66) kommer att randomiseras till interventionstillståndet medan en tredjedel (N=34) kommer att randomiseras till det tidsmatchade uppmärksamhetskontrolltillståndet och få standardinformation om hälsofrämjande åtgärder i ett gruppbaserat format . Sexuell risk kommer att bedömas vid baslinjen, 6 och 12 veckor efter intervention. De specifika syftena med denna explorativa studie är: 1) att utforma ett primärt förebyggande program för HIV och substansanvändning för 16-20-åriga urbana, etniskt mångfaldiga YMSM; 2) att pilottesta och förfina studiemetoder; 3) att testa den reviderade multietniska interventionen med 100 unga YMSM och undersöka preliminära effekter på riskfyllt sexuellt beteende, alkohol/droganvändning och psykosociala intermediära resultat specificerade av vår teoretiska ram som förberedelse för en storskalig effektstudie. Ett ytterligare explorativt syfte är att beskriva förekomsten av HIV och STI i det gemenskapsrekryterade urvalet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

121

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 20 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kunna tala och läsa engelska
  • ålder 16-20
  • biologiska/ciskönade hane
  • villig och kan ge samtycke/samtycke
  • HIV-negativ eller med okänd HIV-serostatus
  • sexuellt aktiv med manlig partner under de senaste 12 månaderna.
  • villig att tillhandahålla lokaliseringsinformation

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att ge informerat samtycke på grund av allvarlig psykisk eller fysisk sjukdom, eller substansförgiftning vid tidpunkten för intervjun
  • aktiva självmordstankar vid tidpunkten för baslinjeintervjun

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MyPeeps manuell gruppintervention
Mycket interaktiv, hiv-förebyggande kompetensbaserad gruppintervention i 6 sessioner. Skräddarsydd för YMSM.
Ämnen inkluderar: HIV/STI-överföring, interpersonell kommunikation, stigmahantering, kondomanvändning, droganvändning och riskfyllt sex, HIV-relaterad skademinskning
Andra namn:
  • MyPeeps Intervention
Aktiv komparator: Standard utbildning för sexuell hälsa
Pedagogisk gruppintervention fokuserade på kunskap om hiv och STI med hjälp av ett föreläsningsbaserat format i 6 sessioner. Ej skräddarsydd för YMSM.
Ämnen inkluderar: Fakta om hiv/STI-överföring, myter om hiv-överföring, information om effektiviteten av kondomanvändning
Andra namn:
  • Sexuell hälsoutbildning-som-vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i AIDS-riskbeteende (AIDS-Risk Behavior Assessment - ARBA)
Tidsram: Baslinje, 6 och 12 veckor
ARBA bedömer förändringar i droganvändning (dvs. typ av droger, antal gånger, metod), sexuellt beteende (t.ex. frekvens av kondomanvändning, frekvens av sex med högriskpartner, frekvens av sex när du använder droger eller alkohol, antal av partners, frekvens av vaginalt, oralt och analsex och ålder för sexuell debut) och livstids nålanvändning (t.ex. någon historia av tatuering, delning och piercing) över tre tidsperioder (dvs. 2 veckor före intervention, 6 veckor efter intervention och 12 veckor efter intervention).
Baslinje, 6 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH079707 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuella dysfunktioner, psykologiska

Kliniska prövningar på MyPeeps manuell gruppintervention

Prenumerera