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Prévention du VIH chez les jeunes hommes vulnérables

25 janvier 2021 mis à jour par: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Essai de faisabilité et d'acceptabilité d'une intervention comportementale de prévention du VIH en groupe pour les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (YMSM).

Cette étude exploratoire vise à concevoir et à tester une intervention de prévention du VIH pour les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) âgés de 16 à 20 ans, car ce groupe comprend la population adolescente américaine la plus à risque d'infection par le VIH par contact sexuel. Pour aider à développer le contenu et le format de notre intervention, nous mènerons d'abord des entretiens approfondis avec vingt et un jeunes HSH de 18 à 24 ans qui ont contracté le VIH par contact sexuel entre hommes entre 16 et 20 ans (c. l'âge cible de notre intervention prévue). Nous concevrons ensuite une intervention primaire de groupe pour les jeunes HSH âgés de 16 à 20 ans, en nous appuyant sur les informations que nous avons recueillies lors de ces entretiens, ainsi que sur la consultation d'un conseil consultatif de jeunes HSH et d'experts en prévention du VIH. Enfin, nous utiliserons un plan d'expérience pour comparer notre intervention à une condition de contrôle. Nous émettons l'hypothèse que, par rapport à une condition de contrôle d'éducation à la santé sexuelle et de réduction des risques, les participants à notre intervention démontreront des taux inférieurs de comportement à risque pour le VIH, trouveront la participation plus faisable et approuveront une plus grande acceptabilité de notre intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude de trois ans est de développer puis de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention ciblée unique de réduction des risques de VIH pour les jeunes hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH), âgés de 16 à 20 ans, à risque de contracter ou de transmettre le VIH. Au cours de la première année, les composantes préliminaires d'une intervention de prévention primaire pour les jeunes HSH âgés de 16 à 20 ans découleront des résultats d'entretiens qualitatifs menés auprès d'un échantillon multiethnique de 21 jeunes HSH (âgés de 18 à 24 ans) qui ont contracté le VIH par voie interpersonnelle. contact sexuel masculin entre 16 et 20 ans. Au cours de la deuxième année, un programme préliminaire d'intervention en prévention primaire sera terminé et par la suite affiné par l'examen d'un comité consultatif communautaire. Au cours de la troisième année, la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront testées dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé à deux bras dans une agence communautaire avec un excellent accès et une expérience de recherche avec la population. Nous recruterons 100 jeunes HSH à risque âgés de 16 à 20 ans ; les deux tiers de l'échantillon (N = 66) seront randomisés dans la condition d'intervention tandis qu'un tiers (N = 34) seront randomisés dans la condition de contrôle d'attention assortie dans le temps et recevront des informations standard sur la promotion de la santé dans un format basé sur le groupe . Le risque sexuel sera évalué au départ, 6 et 12 semaines après l'intervention. Les objectifs spécifiques de cette étude exploratoire sont les suivants : 1) concevoir un programme de prévention primaire du VIH et de la toxicomanie pour les YMSM urbains de 16 à 20 ans ; 2) tester et affiner les méthodes d'étude ; 3) tester l'intervention multiethnique révisée auprès de 100 jeunes YMSM et examiner les effets préliminaires sur les comportements sexuels à risque, la consommation d'alcool/drogues et les résultats psychosociaux intermédiaires spécifiés par notre cadre théorique en préparation d'une étude d'efficacité à grande échelle. Un objectif exploratoire supplémentaire est de décrire la prévalence du VIH et des IST dans l'échantillon communautaire recruté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

121

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • capable de parler et de lire l'anglais
  • 16-20 ans
  • mâle biologique/cisgenre
  • désireux et capable de donner son assentiment/consentement
  • Séronégatif ou de statut sérologique inconnu
  • sexuellement actif avec un partenaire masculin au cours des 12 derniers mois.
  • prêt à fournir des informations de localisation

Critère d'exclusion:

  • incapable de fournir un consentement éclairé en raison d'une maladie mentale ou physique grave ou d'une intoxication à une substance au moment de l'entretien
  • idées suicidaires actives au moment de l'entretien de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de groupe manuelle MyPeeps
Intervention de groupe hautement interactive, basée sur les compétences en matière de prévention du VIH, en 6 séances. Adapté à YMSM.
Comportemental: Intervention de groupe manuelle MyPeeps
Les sujets incluent : la transmission du VIH/IST, la communication interpersonnelle, la gestion de la stigmatisation, l'utilisation du préservatif, la consommation de substances et les rapports sexuels à risque, la réduction des risques liés au VIH
Autres noms:
  • Intervention MyPeeps
Comparateur actif: Éducation standard en matière de santé sexuelle
Intervention de groupe éducative axée sur les connaissances sur le VIH et les IST en utilisant un format magistral en 6 séances. Non adapté à YMSM.
Comportemental: Éducation standard en matière de santé sexuelle
Les sujets incluent : faits sur la transmission du VIH/IST, mythes concernant la transmission du VIH, informations sur l'efficacité de l'utilisation du préservatif
Autres noms:
  • Éducation à la santé sexuelle comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de comportement à risque de SIDA (AIDS-Risk Behaviour Assessment - ARBA)
Délai: Baseline, 6 et 12 semaines
L'ARBA évalue les changements dans la consommation de substances (c'est-à-dire le type de drogues, le nombre de fois, la méthode), le comportement sexuel (par exemple, la fréquence d'utilisation du préservatif, la fréquence des rapports sexuels avec des partenaires à haut risque, la fréquence des rapports sexuels avec consommation de drogues ou d'alcool, le nombre nombre de partenaires, la fréquence des relations sexuelles vaginales, orales et anales et l'âge des premiers rapports sexuels) et l'utilisation d'aiguilles au cours de la vie (par exemple, tout antécédent de tatouage, de partage et de perçage) sur trois périodes (c'est-à-dire 2 semaines avant l'intervention, 6 semaines après , et 12 semaines après l'intervention).
Baseline, 6 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Collaborateurs

Howard Brown Health Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2013

Première publication (Estimation)

18 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH079707 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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