Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIV-forebyggelse blandt sårbare mandlige unge

Gennemførligheds- og acceptabelt forsøg med adfærdsbaseret gruppebaseret HIV-forebyggende intervention for unge mænd, der har sex med mænd (YMSM).

Denne eksplorative undersøgelse har til formål at designe og teste en HIV-forebyggende intervention for unge mænd, der har sex med mænd (MSM) i alderen 16-20 år, da denne gruppe omfatter den amerikanske unge befolkning, der er mest udsat for HIV-infektion gennem seksuel kontakt. For at hjælpe med at udvikle indholdet og formatet af vores intervention vil vi først gennemføre dybdegående interviews med enogtyve 18 til 24-årige unge MSM, som erhvervede HIV gennem seksuel kontakt mellem mænd og mænd i alderen 16-20 år (dvs. målalderen for vores påtænkte intervention). Vi vil derefter designe en gruppebaseret primær intervention for unge MSM mellem 16-20 år, baseret på de oplysninger, vi har indsamlet fra disse interviews, samt konsultation fra et rådgivende udvalg af unge MSM- og HIV-forebyggelseseksperter. Til sidst vil vi bruge et eksperimentelt design til at sammenligne vores intervention med en kontroltilstand. Vi antager, at i forhold til en kontrolbetingelse af seksuel sundhedsuddannelse og risikoreduktion, vil deltagere i vores intervention demonstrere lavere rater af HIV-risikoadfærd, finde deltagelse mere gennemførlig og støtte større accept af vores intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne treårige undersøgelse er at udvikle og derefter teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en unikt målrettet HIV-risikoreduktionsintervention for unge mænd, der har sex med mænd (MSM), i alderen 16 til 20, med risiko for HIV-erhvervelse eller overførsel. I år et vil de foreløbige komponenter i en primær forebyggelsesintervention for unge MSM i alderen 16-20 være resultatet af resultaterne af kvalitative interviews udført blandt en multietnisk stikprøve af 21 unge MSM (i alderen 18-24), som erhvervede HIV gennem mand-til- mandlig seksuel kontakt mellem 16-20 år. I år to vil en foreløbig pensum for primær forebyggelsesintervention blive færdiggjort og efterfølgende finpudset gennem gennemgang af community advisory board. I år tre vil gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​interventionen blive testet i et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg i et lokalsamfundsbaseret agentur med fremragende adgang til og forskningserfaring med befolkningen. Vi vil tilmelde 100 udsatte unge MSM i alderen 16-20; to tredjedele af prøven (N=66) vil blive randomiseret til interventionsbetingelsen, mens en tredjedel (N=34) vil blive randomiseret til den tidsmatchede opmærksomhedskontroltilstand og modtage standard sundhedsfremmeinformation i et gruppebaseret format . Seksuel risiko vil blive vurderet ved baseline, 6 og 12 uger efter intervention. De specifikke mål for denne eksplorative undersøgelse er: 1) at designe et primært forebyggelsesprogram for HIV og stofbrug for 16-20-årige byer, etnisk mangfoldige YMSM; 2) at pilotteste og forfine undersøgelsesmetoder; 3) at teste den reviderede multi-etniske intervention med 100 unge YMSM og undersøge foreløbige effekter på risikabel seksuel adfærd, alkohol/stofbrug og psykosociale mellemliggende resultater specificeret af vores teoretiske ramme som forberedelse til en storstilet, effektundersøgelse. Et yderligere undersøgende mål er at beskrive forekomsten af ​​hiv og seksuelt overførte sygdomme i den gruppe, der rekrutteres i lokalsamfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kan tale og læse engelsk
  • alder 16-20
  • biologisk/cis-kønnet mand
  • villig og i stand til at give samtykke/samtykke
  • HIV-negativ eller af ukendt HIV-serostatus
  • seksuelt aktiv med mandlig partner i de sidste 12 mdr.
  • villig til at give lokaliseringsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke på grund af alvorlig psykisk eller fysisk sygdom eller stofforgiftning på tidspunktet for samtalen
  • aktive selvmordstanker på tidspunktet for baseline-interviewet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MyPeeps manuelle gruppeintervention
Meget interaktiv, hiv-forebyggende færdighedsbaseret gruppeintervention i 6 sessioner. Skræddersyet til YMSM.
Emnerne omfatter: HIV/STI-overførsel, interpersonel kommunikation, stigmahåndtering, kondombrug, stofbrug og risikofyldt sex, HIV-relateret skadesreduktion
Andre navne:
  • MyPeeps-intervention
Aktiv komparator: Standard seksuel sundhedsuddannelse
Pædagogisk gruppeintervention fokuserede på viden om HIV og STI ved hjælp af et forelæsningsbaseret format i 6 sessioner. Ikke-skræddersyet til YMSM.
Emnerne omfatter: Fakta om hiv/STI-overførsel, myter om hiv-overførsel, information om effektiviteten af ​​kondombrug
Andre navne:
  • Seksuel sundhedsuddannelse som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i AIDS-risikoadfærd (AIDS-Risk Behavior Assessment - ARBA)
Tidsramme: Baseline, 6- og 12-ugers
ARBA vurderer ændringer i stofbrug (dvs. type stoffer, antal gange, metode), seksuel adfærd (f.eks. hyppighed af kondombrug, hyppighed af sex med højrisikopartnere, hyppighed af sex under brug af stoffer eller alkohol, antal af partnere, hyppighed af vaginal, oral og anal sex og alder for seksuel debut) og livslang nålebrug (f.eks. enhver historie med tatovering, deling og piercing) over tre tidsperioder (dvs. 2 uger før intervention, 6 uger efter intervention og 12 uger efter intervention).
Baseline, 6- og 12-ugers

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH079707 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seksuelle dysfunktioner, psykologiske

Kliniske forsøg med MyPeeps manuelle gruppeintervention

Abonner