Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIV-forebygging blant sårbare mannlige ungdommer

Gjennomførbarhet og akseptabilitetsforsøk av atferdsgruppebasert HIV-forebyggende intervensjon for unge menn som har sex med menn (YMSM).

Denne utforskende studien tar sikte på å designe og teste en HIV-forebyggende intervensjon for unge menn som har sex med menn (MSM) mellom 16-20 år siden denne gruppen omfatter den amerikanske ungdomsbefolkningen som er mest utsatt for HIV-infeksjon gjennom seksuell kontakt. For å bidra til å utvikle innholdet og formatet til intervensjonen vår vil vi først gjennomføre dybdeintervjuer med tjueen 18 til 24 år gammel ung MSM som ervervet HIV gjennom seksuell kontakt mellom mann i alderen 16-20 år (dvs. målalderen for vår tiltenkte intervensjon). Vi vil deretter utforme en gruppebasert primær intervensjon for unge MSM mellom 16-20 år, basert på informasjonen vi samlet inn fra disse intervjuene, samt konsultasjon fra et rådgivende utvalg av unge MSM- og HIV-forebyggende eksperter. Til slutt vil vi bruke et eksperimentelt design for å sammenligne intervensjonen vår med en kontrolltilstand. Vi antar at, i forhold til en kontrollbetingelse for seksuell helseopplæring og risikoreduksjon, vil deltakere i intervensjonen vår demonstrere lavere forekomst av HIV-risikoatferd, finne deltakelse mer gjennomførbart og støtte større aksept av intervensjonen vår.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne treårige studien er å utvikle og deretter teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en unik målrettet HIV-risikoreduksjonsintervensjon for unge menn som har sex med menn (MSM), i alderen 16 til 20 år, med risiko for HIV-erverv eller overføring. I år ett vil de foreløpige komponentene i en primær forebyggingsintervensjon for unge MSM i alderen 16-20 være resultatet av funnene fra kvalitative intervjuer utført blant et multietnisk utvalg av 21 unge MSM (i alderen 18-24) som ervervet HIV gjennom mann-til- mannlig seksuell kontakt mellom 16-20 år. I år to vil en foreløpig læreplan for primærforebyggende intervensjon bli fullført og deretter foredlet gjennom gjennomgang av fellesskapets rådgivende styre. I år tre vil intervensjonens gjennomførbarhet og akseptabilitet bli testet i en to-arms randomisert kontrollert studie i et lokalsamfunnsbasert byrå med utmerket tilgang til og forskningserfaring med befolkningen. Vi vil registrere 100 utsatte unge MSM i alderen 16-20; to tredjedeler av utvalget (N=66) vil bli randomisert til intervensjonstilstanden, mens en tredjedel (N=34) vil bli randomisert til tidstilpasset oppmerksomhetskontrolltilstand og motta standard helsefremmende informasjon i et gruppebasert format . Seksuell risiko vil bli vurdert ved baseline, 6 og 12 uker etter intervensjon. De spesifikke målene med denne utforskende studien er: 1) å utforme et primærforebyggingsprogram for HIV og rusmiddelbruk for 16-20 år gamle urbane, etnisk mangfoldige YMSM; 2) å pilotteste og forbedre studiemetoder; 3) å teste den reviderte multi-etniske intervensjonen med 100 unge YMSM og undersøke foreløpige effekter på risikofylt seksuell atferd, alkohol/rusbruk og psykososiale mellomresultater spesifisert av vårt teoretiske rammeverk som forberedelse til en storstilt effektstudie. Et ekstra utforskende mål er å beskrive prevalensen av HIV og STI i den lokaliserte prøven.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

121

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 20 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kan snakke og lese engelsk
  • alder 16-20
  • biologisk/ciskjønn hann
  • villig og i stand til å gi samtykke/samtykke
  • HIV-negativ eller med ukjent HIV-serostatus
  • seksuelt aktiv med mannlig partner de siste 12 mnd.
  • villig til å gi lokaliseringsinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke på grunn av alvorlig psykisk eller fysisk sykdom, eller ruspåvirkning ved intervjutidspunktet
  • aktive selvmordstanker på tidspunktet for baseline-intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MyPeeps manuell gruppeintervensjon
Svært interaktiv, hiv-forebyggende ferdighetsbasert gruppeintervensjon i 6 økter. Skreddersydd YMSM.
Emner inkluderer: HIV/STI-overføring, mellommenneskelig kommunikasjon, stigmahåndtering, kondombruk, rusmiddelbruk og risikofylt sex, HIV-relatert skadereduksjon
Andre navn:
  • MyPeeps-intervensjon
Aktiv komparator: Standard seksuell helseopplæring
Pedagogisk gruppeintervensjon fokuserte på kunnskap om HIV og STI ved å bruke et forelesningsbasert format i 6 økter. Ikke skreddersydd til YMSM.
Emner inkluderer: Fakta om hiv/STI-overføring, myter om hiv-overføring, informasjon om effektiviteten av kondombruk
Andre navn:
  • Seksuell helseopplæring-som-vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i AIDS-risikoatferd (AIDS-Risk Behavior Assessment - ARBA)
Tidsramme: Baseline, 6- og 12-ukers
ARBA vurderer endringer i rusmiddelbruk (dvs. type rusmidler, antall ganger, metode), seksuell atferd (f.eks. hyppighet av kondombruk, hyppighet av sex med høyrisikopartnere, hyppighet av sex ved bruk av rusmidler eller alkohol, antall av partnere, hyppighet av vaginal-, oral- og analsex og alder for seksuell debut) og nålebruk over hele livet (f.eks. historie med tatovering, deling og piercing) over tre tidsperioder (dvs. 2 uker før intervensjon, 6 uker etter intervensjon) og 12 uker etter intervensjon).
Baseline, 6- og 12-ukers

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R34MH079707 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske

Kliniske studier på MyPeeps manuell gruppeintervensjon

Abonnere