Профилактика ВИЧ среди уязвимой молодежи мужского пола
25 января 2021 г. обновлено: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Испытание осуществимости и приемлемости поведенческого группового вмешательства по профилактике ВИЧ среди молодых мужчин, практикующих секс с мужчинами (YMSM).
Это предварительное исследование направлено на разработку и тестирование мер профилактики ВИЧ для молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) в возрасте от 16 до 20 лет, поскольку эта группа включает подростковое население США, наиболее подверженное риску заражения ВИЧ при половых контактах.
Чтобы помочь разработать содержание и формат нашего вмешательства, мы сначала проведем подробные интервью с 21 молодым МСМ в возрасте от 18 до 24 лет, которые заразились ВИЧ в результате полового контакта между мужчинами в возрасте 16–20 лет (т. целевой возраст предполагаемого вмешательства).
Затем мы разработаем групповое первичное вмешательство для молодых МСМ в возрасте от 16 до 20 лет, опираясь на информацию, которую мы собрали в ходе этих интервью, а также на консультации консультативного совета молодых МСМ и экспертов по профилактике ВИЧ.
Наконец, мы будем использовать экспериментальный дизайн, чтобы сравнить наше вмешательство с контрольным состоянием.
Мы предполагаем, что по сравнению с контрольным условием просвещения по вопросам полового здоровья и снижения риска участники нашего вмешательства будут демонстрировать более низкие показатели поведения, связанного с риском заражения ВИЧ, сочтут участие более осуществимым и подтвердят большую приемлемость нашего вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого трехлетнего исследования является разработка, а затем проверка осуществимости и приемлемости уникально направленного вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ для молодых мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ), в возрасте от 16 до 20 лет, подверженных риску заражения или передачи ВИЧ.
В первый год предварительные компоненты вмешательства по первичной профилактике для молодых МСМ в возрасте 16–20 лет будут основываться на результатах качественных интервью, проведенных среди многонациональной выборки из 21 молодого МСМ (в возрасте 18–24 лет), заразившихся ВИЧ от мужчины к половые контакты с мужчинами в возрасте 16-20 лет.
На втором году будет завершена предварительная учебная программа мероприятий по первичной профилактике, которая впоследствии будет уточнена на основе рассмотрения консультативным советом сообщества.
На третий год осуществимость и приемлемость вмешательства будут проверены в двухгрупповом рандомизированном контролируемом исследовании в местном учреждении с отличным доступом к населению и опытом проведения исследований с ним.
Мы зачислим 100 молодых МСМ из группы риска в возрасте 16-20 лет; две трети выборки (N = 66) будут рандомизированы для условий вмешательства, а одна треть (N = 34) будут рандомизированы для условий контроля внимания с синхронизацией по времени и получат стандартную информацию об укреплении здоровья в групповом формате. .
Сексуальный риск будет оцениваться на исходном уровне, через 6 и 12 недель после вмешательства.
Конкретными целями этого предварительного исследования являются: 1) разработка программы первичной профилактики ВИЧ и употребления психоактивных веществ для 16-20-летних молодых молодых молодых мужчин, проживающих в городах и принадлежащих к разным этническим группам; 2) пилотное тестирование и уточнение методов исследования; 3) протестировать пересмотренное полиэтническое вмешательство на 100 молодых МСМ и изучить предварительное влияние на рискованное сексуальное поведение, употребление алкоголя/наркотиков и психосоциальные промежуточные результаты, указанные в нашей теоретической основе, в рамках подготовки к крупномасштабному исследованию эффективности.
Дополнительной исследовательской целью является описание распространенности ВИЧ и ИППП в набранной выборке сообщества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
121
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- умеет говорить и читать по-английски
- возраст 16-20 лет
- биологический / цисгендерный мужчина
- желающий и способный дать согласие / согласие
- ВИЧ-отрицательный или с неизвестным ВИЧ-серостатусом
- сексуальная активность с партнером-мужчиной в течение последних 12 мес.
- готовы предоставить информацию о местоположении
Критерий исключения:
- неспособность дать информированное согласие из-за тяжелого психического или физического заболевания или интоксикации психоактивными веществами во время интервью
- активные суицидальные мысли во время исходного интервью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MyPeeps Ручное групповое вмешательство
Высокоинтерактивное групповое вмешательство, основанное на навыках профилактики ВИЧ, за 6 занятий.
Специально для YMSM.
|
Темы включают: передача ВИЧ/ИППП, межличностное общение, управление стигмой, использование презервативов, употребление психоактивных веществ и рискованный секс, снижение вреда, связанного с ВИЧ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартное просвещение по вопросам сексуального здоровья
Образовательная групповая интервенция, посвященная знаниям о ВИЧ и ИППП, с использованием лекционного формата в 6 сессиях.
Не адаптировано для YMSM.
|
Темы включают: факты передачи ВИЧ/ИППП, мифы о передаче ВИЧ, информация об эффективности использования презервативов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения, связанного с риском заражения СПИДом (Оценка поведения, связанного со СПИДом - ARBA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6- и 12-неделя
|
ARBA оценивает изменения в употреблении психоактивных веществ (т. е. вид наркотиков, количество раз, метод), сексуальное поведение (например, частота использования презерватива, частота секса с партнерами из группы высокого риска, частота секса при употреблении наркотиков или алкоголя, число количество партнеров, частота вагинального, орального и анального секса, возраст начала половой жизни) и использование игл в течение всей жизни (например, любая история татуировок, совместного использования и пирсинга) в течение трех периодов времени (т. е. 2 недели до вмешательства, 6 недель после вмешательства). и 12 недель после вмешательства).
|
Исходный уровень, 6- и 12-неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH079707 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования MyPeeps Ручное групповое вмешательство
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада