Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-ehkäisy haavoittuvien miesten nuorten keskuudessa

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskoe käyttäytymiseen perustuvasta ryhmäpohjaisesta HIV-ehkäisytoimenpiteestä nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (YMSM).

Tämän esiselvittävän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja testata HIV-ehkäisytoimenpide nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä 16–20-vuotiaiden miesten kanssa, koska tähän ryhmään kuuluu Yhdysvaltojen nuorisoväestö, jolla on suurin riski saada HIV-tartunta seksuaalisen kontaktin kautta. Auttaaksemme kehittämään interventiomme sisältöä ja muotoa, teemme ensin perusteellisia haastatteluja 21 18–24-vuotiaan nuoren MSM:n kanssa, jotka ovat saaneet HIV:n 16–20-vuotiaiden miesten välisessä seksuaalisessa kontaktissa (eli aiotun toimenpiteemme tavoiteikä). Suunnittelemme sitten ryhmäpohjaisen ensisijaisen intervention 16–20-vuotiaille nuorille MSM-suunnittelijoille, perustuen näistä haastatteluista keräämiimme tietoihin sekä nuorten MSM- ja HIV-ehkäisyasiantuntijoiden neuvottelukunnan kuulemiseen. Lopuksi käytämme kokeellista suunnittelua verrataksemme interventioamme kontrolliolosuhteisiin. Oletamme, että seksuaaliterveysvalistuksen ja riskien vähentämisen valvontaehtoihin verrattuna interventiomme osallistujat osoittavat vähemmän HIV-riskikäyttäytymistä, pitävät osallistumista toteutettavissa olevampana ja tukevat interventiomme suurempaa hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kolmivuotisen tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata yksilöllisesti kohdistetun HIV-riskin vähentämistoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä 16–20-vuotiaiden miesten kanssa, joilla on HIV-tartunta- tai tartuntariski. Ensimmäisenä vuonna nuorten 16–20-vuotiaiden MSM:ien ensisijaisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen alustavat osatekijät perustuvat kvalitatiivisiin haastatteluihin, jotka tehtiin 21 nuoren MSM:n (18–24-vuotiaan) monietnisen otoksen kanssa, jotka ovat saaneet HIV:n miehestä toiseen. 16-20-vuotiaat miehet. Toisena vuonna valmistetaan alustava primaarisen ehkäisyn interventio-opetussuunnitelma, jota jalostetaan myöhemmin yhteisön neuvoa-antavan toimikunnan tarkastelun kautta. Kolmantena vuonna toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä testataan kaksihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa yhteisöpohjaisessa virastossa, jolla on erinomainen pääsy väestöön ja tutkimuskokemus heidän kanssaan. Otamme mukaan 100 riskiryhmään kuuluvaa 16-20-vuotiasta nuorta MSM:ää; kaksi kolmasosaa otoksesta (N = 66) satunnaistetaan interventiotilaan, kun taas yksi kolmasosa (N = 34) satunnaistetaan ajallisesti sovitettuun huomionhallintatilaan ja saavat standardia terveyden edistämisen tiedot ryhmäpohjaisessa muodossa. . Seksuaalinen riski arvioidaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tämän esiselvittävän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: 1) suunnitella HIV:n ja päihteiden käytön ensisijainen ehkäisyohjelma 16-20-vuotiaille kaupunkilaisille, etnisesti monimuotoisille YMSM:lle; 2) pilotoida ja jalostaa tutkimusmenetelmiä; 3) testata tarkistettua monietnistä interventiota 100 nuoren YMSM:n kanssa ja tutkia alustavia vaikutuksia riskialttiiseen seksuaaliseen käyttäytymiseen, alkoholin/huumeiden käyttöön ja teoreettisen viitekehyksen määrittelemiin psykososiaalisiin välituloksiin valmisteltaessa laajamittaista tehokkuustutkimusta. Lisäselvittävänä tavoitteena on kuvata HIV:n ja sukupuolitautien esiintyvyyttä yhteisön rekrytoidussa otoksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osaa puhua ja lukea englantia
  • ikä 16-20
  • biologinen/cisgender-mies
  • halukas ja kykenevä antamaan suostumuksen/suostumuksen
  • HIV-negatiivinen tai tuntematon HIV-serostatus
  • seksuaalisesti aktiivinen mieskumppanin kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • halukas antamaan paikannustietoja

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta vakavan henkisen tai fyysisen sairauden tai päihdepäihteen vuoksi haastatteluhetkellä
  • aktiivisia itsemurha-ajatuksia lähtötilanteen haastattelun aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MyPeepsin manuaalinen ryhmäinterventio
Erittäin interaktiivinen, HIV-ehkäisykykyihin perustuva ryhmäinterventio 6 istunnossa. Räätälöity YMSM:lle.
Käyttäytyminen: MyPeepsin manuaalinen ryhmäinterventio
Aiheita ovat: HIV/STI-tartunta, ihmisten välinen kommunikaatio, leimautumisen hallinta, kondomin käyttö, päihteiden käyttö ja riskisekseksi, HIV:hen liittyvien haittojen vähentäminen
Muut nimet:
  • MyPeeps-interventio
Active Comparator: Tavallinen seksuaaliterveyskasvatus
Koulutusryhmäinterventio keskittyi HIV- ja sukupuolitautitietoihin luentopohjaisessa muodossa 6 istunnossa. Ei räätälöity YMSM:ään.
Käyttäytyminen: Tavallinen seksuaaliterveyskasvatus
Aiheita ovat: HIV/STI-tartunnan tosiasiat, myytit HIV-tartunnasta, tiedot kondomin käytön tehokkuudesta
Muut nimet:
  • Seksuaaliterveyskasvatus - tuttuun tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos AIDS-riskikäyttäytymisessä (AIDS-Risk Behavior Assessment – ​​ARBA)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 viikkoa
ARBA arvioi muutoksia päihteiden käytössä (eli huumeiden tyypissä, kertojen määrässä, menetelmässä), seksuaalisessa käyttäytymisessä (esim. kondomin käyttötiheys, seksin tiheys riskialttiiden kumppanien kanssa, seksin tiheys huumeiden tai alkoholin käytön aikana, määrä kumppanien, vaginaali-, suu- ja anaaliseksin tiheys ja seksuaalisen debyytin ikä) ja elinikäinen neulankäyttö (esim. tatuointi, jakaminen ja lävistykset) kolmen ajanjakson aikana (eli 2 viikkoa ennen interventiota, 6 viikkoa intervention jälkeen ja 12 viikkoa intervention jälkeen).
Perustaso, 6 ja 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Yhteistyökumppanit

Howard Brown Health Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH079707 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seksuaaliset häiriöt, psykologiset

Kliiniset tutkimukset MyPeepsin manuaalinen ryhmäinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa