Profilaktyka HIV wśród wrażliwej młodzieży płci męskiej
25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Próba wykonalności i akceptowalności behawioralnej interwencji w zakresie zapobiegania zakażeniom wirusem HIV dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (YMSM).
To badanie eksploracyjne ma na celu zaprojektowanie i przetestowanie interwencji w zakresie profilaktyki HIV dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w wieku od 16 do 20 lat, ponieważ ta grupa obejmuje amerykańską populację nastolatków najbardziej narażoną na zakażenie wirusem HIV poprzez kontakty seksualne.
Aby pomóc w opracowaniu treści i formatu naszej interwencji, najpierw przeprowadzimy pogłębione wywiady z dwudziestoma jeden młodymi MSM w wieku od 18 do 24 lat, którzy zarazili się wirusem HIV poprzez kontakty seksualne między mężczyznami w wieku od 16 do 20 lat (tj. wiek docelowy naszej planowanej interwencji).
Następnie opracujemy grupową podstawową interwencję dla młodych MSM w wieku 16-20 lat, opierając się na informacjach zebranych z tych wywiadów, a także na konsultacjach rady doradczej młodych ekspertów MSM i profilaktyki HIV.
Na koniec użyjemy projektu eksperymentalnego, aby porównać naszą interwencję z warunkami kontrolnymi.
Stawiamy hipotezę, że w porównaniu z kontrolnym warunkiem edukacji w zakresie zdrowia seksualnego i zmniejszania ryzyka, uczestnicy naszej interwencji będą wykazywać niższe wskaźniki ryzykownych zachowań związanych z HIV, uznają uczestnictwo za bardziej wykonalne i poprą naszą interwencję za większą akceptowalność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego trzyletniego badania jest opracowanie, a następnie przetestowanie wykonalności i akceptowalności specjalnie ukierunkowanej interwencji zmniejszającej ryzyko zakażenia wirusem HIV dla młodych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM), w wieku od 16 do 20 lat, zagrożonych zakażeniem lub przeniesieniem wirusa HIV.
W pierwszym roku wstępne elementy interwencji prewencji pierwotnej dla młodych MSM w wieku 16-20 lat będą wynikać z wyników wywiadów jakościowych przeprowadzonych na wieloetnicznej próbie 21 młodych MSM (w wieku 18-24), którzy zarazili się wirusem kontakty seksualne mężczyzn w wieku 16-20 lat.
W drugim roku wstępny program interwencji w zakresie profilaktyki pierwotnej zostanie ukończony, a następnie udoskonalony w drodze przeglądu rady doradczej społeczności.
W trzecim roku wykonalność i akceptowalność interwencji zostaną przetestowane w dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu w agencji środowiskowej z doskonałym dostępem do populacji i doświadczeniem badawczym.
Zarejestrujemy 100 zagrożonych młodych MSM w wieku 16-20 lat; dwie trzecie próby (N=66) zostanie losowo przydzielone do warunku interwencji, podczas gdy jedna trzecia (N=34) zostanie losowo przydzielona do warunku kontroli uwagi dopasowanej w czasie i otrzyma standardowe informacje dotyczące promocji zdrowia w formacie grupowym .
Ryzyko seksualne zostanie ocenione na początku badania, 6 i 12 tygodni po interwencji.
Konkretne cele tego badania eksploracyjnego to: 1) zaprojektowanie programu profilaktyki pierwotnej HIV i używania substancji dla 16-20-latków miejskich, zróżnicowanych etnicznie YMSM; 2) pilotażowe testy i udoskonalanie metod badawczych; 3) przetestować poprawioną wieloetniczną interwencję ze 100 młodymi YMSM i zbadać wstępny wpływ na ryzykowne zachowania seksualne, używanie alkoholu/narkotyków oraz pośrednie wyniki psychospołeczne określone w naszych ramach teoretycznych w ramach przygotowań do badania skuteczności na dużą skalę.
Dodatkowym celem badawczym jest opisanie częstości występowania HIV i chorób przenoszonych drogą płciową w próbie rekrutowanej przez społeczność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potrafi mówić i czytać po angielsku
- wiek 16-20 lat
- biologiczny/cispłciowy mężczyzna
- chętny i zdolny do wyrażenia zgody/zgody
- HIV-negatywny lub o nieznanym statusie serologicznym HIV
- aktywny seksualnie z partnerem w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- chętny do podania informacji o lokalizacji
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu ciężkiej choroby psychicznej lub fizycznej lub stanu odurzenia substancji w czasie przesłuchania
- aktywne myśli samobójcze w czasie wywiadu wyjściowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zręczna interwencja grupowa MyPeeps
Wysoce interaktywna interwencja grupowa oparta na umiejętnościach związanych z profilaktyką HIV podczas 6 sesji.
Dostosowane do YMSM.
|
Tematy obejmują: przenoszenie HIV/STI, komunikację międzyludzką, radzenie sobie ze stygmatyzacją, używanie prezerwatyw, używanie substancji psychoaktywnych i ryzykowny seks, ograniczanie szkód związanych z HIV
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Standardowa edukacja w zakresie zdrowia seksualnego
Edukacyjna interwencja grupowa skoncentrowana na wiedzy o HIV i chorobach przenoszonych drogą płciową, w formie wykładu w 6 sesjach.
Niedopasowane do YMSM.
|
Tematy obejmują: fakty dotyczące przenoszenia HIV/STI, mity dotyczące przenoszenia wirusa HIV, informacje na temat skuteczności stosowania prezerwatyw
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w zachowaniu ryzyka AIDS (AIDS-Risk Behaviour Assessment - ARBA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6- i 12-tydzień
|
ARBA ocenia zmiany w używaniu substancji (tj. rodzaj narkotyków, ilość razy, metoda), zachowaniach seksualnych (np. częstotliwość używania prezerwatyw, częstotliwość seksu z partnerami wysokiego ryzyka, częstotliwość seksu podczas używania narkotyków lub alkoholu, liczba partnerów, częstość seksu waginalnego, oralnego i analnego oraz wiek debiutu seksualnego) oraz używanie igieł przez całe życie (np. jakakolwiek historia tatuowania, dzielenia się i przekłuwania) w trzech okresach czasu (tj. 2 tygodnie przed interwencją, 6 tygodni po interwencji i 12 tygodni po interwencji).
|
Wartość wyjściowa, 6- i 12-tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH079707 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zręczna interwencja grupowa MyPeeps
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony