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自身免疫性胰腺炎的胰管评估:MR 胰腺造影

2015年12月28日 更新者:Jae Ho Byun

自身免疫性胰腺炎的胰管评估:3.0 T 和 1.5 T MR 胰腺造影的个体内比较

一项前瞻性个体内研究,比较自身免疫性胰腺炎患者 3.0 T 和 1.5 T 磁共振 (MR) 胰腺造影的图像质量。

研究概览

地位

完全的

详细说明

自身免疫性胰腺炎 (AIP) 是慢性胰腺炎的一种独特形式,由对类固醇治疗反应良好的自身免疫机制引起。 AIP 最重要的问题之一是将其与胰腺癌区分开来,因为治疗方法彼此完全不同。 因此,准确区分 AIP 与胰腺癌至关重要。

AIP 的两个最重要的图像发现是胰腺肿大和胰腺导管狭窄。 当 CT 显示胰腺典型的弥漫性香肠样肿胀和胰周低密度环时,很容易将 AIP 与胰腺癌区分开来。 但这些典型病例并不多见,而且30%的AIP表现为胰腺局灶性肿块/肿大,鉴别诊断非常困难。 当胰腺特征在 CT 上不典型时,重要的是发现作为 AIP 特征的主胰管弥漫性或多灶性狭窄。 在 AIP 中,弥漫性衰减的胰管比正常胰管细,这在 CT 上不会出现。因此胰管造影是必要的。

目前两种显示胰管的成像工具是内窥镜逆行胰管造影术 (ERP) 和 MR 胰管造影术 (MRP)。 ERP 使用不同的投影提供高分辨率图像,并支持各种程序,包括抽吸/活检和支架插入。 然而,使用诊断性 ERP 诊断 AIP 一直存在争议,因为 ERP 是一种侵入性手术,具有潜在的并发症,包括胰腺炎、胃或十二指肠穿孔。 此外,难以对接受过胃手术的患者进行内窥镜手术。 然而,MRP 可以同时对胰腺和胆道系统进行无创成像,而没有手术相关并发症的风险,并且可以在横截面图像上评估其他腹腔内器官。 与 ERP 图像相比,使用 1.5 T 的 MRP 的空间分辨率相对较低,可能难以显示 AIP 中胰管的细微变化,有时会产生假阳性或阴性结果。

在几项研究中已经观察到 3.0 T 优于 1.5 T MR 系统。 然而,只有少数在胰胆管中使用 3.0 T MR 系统的研究被报道,而且,3.0 T MRP 对 AIP 诊断的有用性尚未得到研究。

本研究的目的是前瞻性比较 MRP 在 3.0 T 和 1.5 T 下 AIP 患者的图像质量,以 ERP 作为参考标准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、138-736
        • Division of Abdomen, Department of Radiology & Research Institute of Radiology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

根据临床和 CT 表现可能患有自身免疫性胰腺炎的患者

描述

纳入标准:

  • 典型的 CT 表现(弥漫性香肠样胰腺肿胀或多灶性胰腺肿胀伴或不伴胰周缘、多灶性胆道狭窄、肾脏病变或腹膜后纤维化)
  • 免疫球蛋白 G 片段 4 的血清水平 > 135mg/dL

排除标准:

  • 20岁以下的患者
  • 怀孕、哺乳或有生育潜力的妇女
  • 具有任何妨碍签署知情同意书的身体或精神状况的患者
  • 有MRP或ERP检查禁忌证的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
自身免疫性胰腺炎
基于临床和 CT 表现的自身免疫性胰腺炎患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
1.5 T 和 3.0 T MRP 主胰管可视化评分
大体时间:MRP 检查后一周后将评估结果指标
  1. 主胰管 (MPD) 整体可视化评分:1-4 分(1,完全不可见;2,微弱和部分可见;3,微弱但完全可见/清晰但部分可见;4,清晰且完全可见)
  2. MPD 狭窄可视化评分:1-4 分(1,不可见;2,不明显;3,适度可见;4,清晰可见)

    • 参考标准:ERP
MRP 检查后一周后将评估结果指标

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1.5 T 和 3.0 T MRP 上主胰管的信噪比
大体时间:MRP 检查后一周后将评估结果指标
MRP 检查后一周后将评估结果指标
MRP与ERP主胰管狭窄类型的一致性率
大体时间:MRP 检查后一周后将评估结果指标
主胰管狭窄型:1、弥漫性; 2、分段; 3、焦点; 4、多焦
MRP 检查后一周后将评估结果指标
根据 MRP 结果对诊断 AIP 的信心进行评分
大体时间:MRP 检查后一周后将评估结果指标
信心得分:1-4分(1,低概率;2,不确定概率;3,中等概率;4,高概率)
MRP 检查后一周后将评估结果指标

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Jae Ho Byun, MD, PhD、University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月22日

首次发布 (估计)

2013年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月28日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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