Hodnocení pankreatického vývodu u autoimunitní pankreatitidy: MR pankreatografie
Hodnocení pankreatického vývodu u autoimunitní pankreatitidy: Intraindividuální srovnání MR pankreatografie při 3,0 T a 1,5 T
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Autoimunitní pankreatitida (AIP) je unikátní forma chronické pankreatitidy způsobená autoimunitním mechanismem, který dobře reaguje na léčbu steroidy. Jedním z nejdůležitějších problémů AIP je odlišit ji od rakoviny slinivky břišní, protože léčba se od sebe zcela liší. Přesné odlišení AIP od karcinomu pankreatu je proto klíčové.
Dva nejdůležitější obrazové nálezy AIP jsou zvětšení pankreatu a duktální striktura pankreatu. Když CT prokáže typický difuzní klobásovitý otok pankreatu a peripankreatického hypodenzního okraje, je snadné odlišit AIP od karcinomu pankreatu. Tyto typické případy však nejsou příliš časté a navíc se 30 % AIP projevuje jako ložisková hmota/zvětšení pankreatu, což velmi ztěžuje diferenciální diagnostiku. Pokud je pankreatický rys na CT atypický, je důležité najít difuzní nebo multifokální strikturu hlavního pankreatického vývodu, která je charakteristickým znakem AIP. U AIP je difuzně oslabený pankreatický vývod tenčí než normálně a na CT se to neobjevuje. Pankreatografie je proto nezbytná.
Dva současné zobrazovací nástroje k průkazu pankreatického vývodu jsou endoskopická retrográdní pankreatografie (ERP) a MR pankreatografie (MRP). ERP poskytuje snímky s vysokým rozlišením pomocí různých projekcí a umožňuje různé postupy včetně aspirace/biopsie a zavedení stentu. O použití diagnostického ERP při diagnostice AIP se však diskutovalo, protože ERP je invazivní výkon s potenciálními komplikacemi včetně pankreatitidy, perforace žaludku nebo duodena. Navíc je obtížné provést endoskopický výkon u pacientů, kteří podstoupili operaci žaludku. Zatímco MRP může neinvazivně zobrazit pankreatický a žlučový systém současně bez rizika komplikací souvisejících s výkonem a může hodnotit další nitrobdominální orgány na řezech. Relativně nižší prostorové rozlišení MRP při použití 1,5 T ve srovnání s ERP snímky může ztížit průkaz jemných změn pankreatického vývodu u AIP a někdy může vést k falešně pozitivním nebo negativním nálezům.
V několika studiích byla pozorována převaha systémů 3,0 T nad 1,5 T MR. Bylo však popsáno pouze několik studií využívajících 3,0 T MR systémy v pankreatobiliárním traktu a navíc užitečnost 3,0 T MRP pro diagnostiku AIP dosud nebyla zkoumána.
Účelem této studie je prospektivně porovnat kvalitu obrazu MRP při 3,0 T a 1,5 T u pacientů s AIP s použitím ERP jako referenčního standardu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 138-736
- Division of Abdomen, Department of Radiology & Research Institute of Radiology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Typické CT nálezy (difuzní klobásový otok pankreatu nebo multifokální otok pankreatu s peripankreatickým okrajem nebo bez něj, multifokální biliární striktura, renální léze nebo retroperitoneální fibróza)
- Hladina imunoglobulinu G frakce 4 v séru > 135 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 20 let
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku
- Pacienti s jakýmkoli fyzickým nebo duševním stavem, který narušuje podepisování informovaného souhlasu
- Pacienti s kontraindikací vyšetření MRP nebo ERP
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Autoimunitní pankreatitida
Pacienti s autoimunitní pankreatitidou na základě klinického a CT nálezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodování pro vizualizaci hlavního pankreatického vývodu na 1,5 T a 3,0 T MRP
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno po týdnu po vyšetření MRP
|
|
Měření výsledku bude vyhodnoceno po týdnu po vyšetření MRP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr signálu k šumu hlavního pankreatického vývodu na 1,5 T a 3,0 T MRP
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno po týdnu po vyšetření MRP
|
Měření výsledku bude vyhodnoceno po týdnu po vyšetření MRP
|
|
|
Míra shody typu striktury hlavního pankreatického vývodu mezi MRP a ERP
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno po týdnu po vyšetření MRP
|
Striktní typ hlavního pankreatického vývodu: 1, difúzní; 2, segmentový; 3, ohniskové; 4, multifokální
|
Měření výsledku bude vyhodnoceno po týdnu po vyšetření MRP
|
|
Bodování důvěry v diagnostiku AIP na základě zjištění MRP
Časové okno: Měření výsledku bude vyhodnoceno po týdnu po vyšetření MRP
|
Hodnocení spolehlivosti: 1–4 body (1, nízká pravděpodobnost; 2, neurčitá pravděpodobnost; 3, střední pravděpodobnost; 4, vysoká pravděpodobnost)
|
Měření výsledku bude vyhodnoceno po týdnu po vyšetření MRP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jae Ho Byun, MD, PhD, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Finkelberg DL, Sahani D, Deshpande V, Brugge WR. Autoimmune pancreatitis. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2670-6. doi: 10.1056/NEJMra061200. No abstract available.
- Kim JH, Kim MH, Byun JH, Lee SS, Lee SJ, Park SH, Lee SK, Park DH, Lee MG, Moon SH. Diagnostic Strategy for Differentiating Autoimmune Pancreatitis From Pancreatic Cancer: Is an Endoscopic Retrograde Pancreatography Essential? Pancreas. 2012 May;41(4):639-647. doi: 10.1097/MPA.0b013e31823a509b. Epub 2012 Jan 5.
- Park SH, Kim MH, Kim SY, Kim HJ, Moon SH, Lee SS, Byun JH, Lee SK, Seo DW, Lee MG. Magnetic resonance cholangiopancreatography for the diagnostic evaluation of autoimmune pancreatitis. Pancreas. 2010 Nov;39(8):1191-8. doi: 10.1097/MPA.0b013e3181dbf469.
- Onishi H, Kim T, Hori M, Murakami T, Tatsumi M, Nakaya Y, Nakamoto A, Osuga K, Tomoda K, Nakamura H. MR cholangiopancreatography at 3.0 T: intraindividual comparative study with MR cholangiopancreatography at 1.5 T for clinical patients. Invest Radiol. 2009 Sep;44(9):559-65. doi: 10.1097/RLI.0b013e3181b4c0ae.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AMC-2012-1756
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .