Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimakanavan arviointi autoimmuunihaimatulehduksessa: MR-pankreatografia

maanantai 28. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jae Ho Byun

Haimakanavan arviointi autoimmuunihaimatulehduksessa: MR-pankreatografian yksilöiden välinen vertailu 3,0 T ja 1,5 T

Prospektiivinen yksilöiden välinen tutkimus, jossa vertaillaan magneettiresonanssihaima (MR) haimakuvan laatua 3,0 T ja 1,5 T potilailla, joilla on autoimmuunihaimatulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuuninen haimatulehdus (AIP) on ainutlaatuinen kroonisen haimatulehduksen muoto, jonka aiheuttaa autoimmuunimekanismi, joka reagoi hyvin steroidihoitoon. Yksi AIP:n tärkeimmistä kysymyksistä on erottaa se haimasyövästä, koska hoidot ovat täysin erilaisia. Siksi AIP:n tarkka erottaminen haimasyövästä on ratkaisevan tärkeää.

Kaksi tärkeintä AIP:n kuvalöydöstä ovat haiman laajentuminen ja haiman kanavan ahtauma. Kun TT:ssä näkyy haiman tyypillistä diffuusia makkaramaista turvotusta ja peripankreaattista hypodensistä reunaa, AIP on helppo erottaa haimasyövästä. Nämä tyypilliset tapaukset eivät kuitenkaan ole kovin yleisiä, ja lisäksi 30 % AIP:stä ilmenee polttomassana/haiman laajentumisena, mikä tekee erotusdiagnoosin erittäin vaikeaksi. Kun haiman piirre on epätyypillinen TT:ssä, on tärkeää löytää haimapäätiehyen diffuusi tai multifokaalinen ahtauma, joka on AIP:lle tyypillinen piirre. AIP:ssä diffuusisesti heikentynyt haimatiehy on normaalia ohuempi, eikä tämä näy TT:ssä. Pankreatografia on siksi tarpeen.

Kaksi nykyistä kuvantamistyökalua haimatiehyen osoittamiseksi ovat endoskooppinen retrogradinen pankreatografia (ERP) ja MR-pankreatografia (MRP). ERP tarjoaa korkearesoluutioisia kuvia käyttämällä erilaisia ​​projektioita ja mahdollistaa erilaisia ​​toimenpiteitä, mukaan lukien aspiraation/biopsian ja stentin asettamisen. Diagnostisen ERP:n käytöstä AIP:n diagnosoinnissa on kuitenkin keskusteltu, koska ERP on invasiivinen toimenpide, jolla voi olla komplikaatioita, kuten haimatulehdus, mahalaukun tai pohjukaissuolen perforaatio. Lisäksi on vaikea suorittaa endoskooppista toimenpidettä potilailla, joille on tehty mahaleikkaus. Sitä vastoin MRP voi kuvata haima- ja sappijärjestelmät noninvasiivisesti samanaikaisesti ilman toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden riskiä ja voi arvioida muita vatsansisäisiä elimiä poikkileikkauskuvissa. MRP:n suhteellisesti pienempi avaruudellinen erottelukyky 1,5 T:n avulla verrattuna ERP-kuviin voi vaikeuttaa haimatiehyen hienojen muutosten osoittamista AIP:ssä ja joskus tehdä vääriä positiivisia tai negatiivisia löydöksiä.

3,0 T:n paremmuus 1,5 T:n MR-järjestelmiin on havaittu useissa tutkimuksissa. Kuitenkin vain muutamia tutkimuksia, joissa on käytetty 3,0 T MR -järjestelmiä haiman sappikanavassa, on raportoitu, ja lisäksi 3,0 T MRP:n hyödyllisyyttä AIP:n diagnosoinnissa ei ole vielä tutkittu.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata prospektiivisen MRP:n kuvanlaatua 3,0 T ja 1,5 T potilailla, joilla on AIP käyttämällä ERP:tä vertailustandardina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 138-736
        • Division of Abdomen, Department of Radiology & Research Institute of Radiology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on todennäköinen autoimmuunihaimatulehdus kliinisen ja TT-löydösten perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypilliset TT-löydökset (haittamainen makkaramainen haiman turvotus tai multifokaalinen haiman turvotus peripankreaattisen reunan kanssa tai ilman, multifokaalinen sappireuma, munuaisleesio tai retroperitoneaalinen fibroosi)
  • Immunoglobuliini G -fraktion 4 seerumitaso > 135 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20-vuotiaat potilaat
  • Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Potilaat, joiden fyysinen tai henkinen tila häiritsee tietoisen suostumuksen allekirjoittamista
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe MRP- tai ERP-tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Autoimmuuninen haimatulehdus
Potilaat, joilla on autoimmuunihaimatulehdus kliinisen ja CT-löydösten perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteytys päähaimatiehyen visualisoimiseksi 1,5 T ja 3,0 T MRP:llä
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan viikon kuluttua MRP-tutkimuksesta
  1. Pisteytys päähaimatiehyen (MPD) yleisestä visualisoinnista: 1-4 pistettä (1, täysin näkymätön; 2, heikosti ja osittain näkyvä; 3, heikosti mutta kokonaan näkyvä/selvästi mutta osittain näkyvä; 4, selvästi ja kokonaan näkyvä)
  2. Pisteytys MPD-kurin visualisoinnista: 1-4 pistettä (1, näkymätön; 2, huonosti näkyvä; 3, kohtalaisen näkyvä; 4, selvästi näkyvä)

    • Viitestandardi: ERP
Tulosmittaus arvioidaan viikon kuluttua MRP-tutkimuksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päähaimakanavan signaali-kohinasuhde 1,5 T ja 3,0 T MRP
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan viikon kuluttua MRP-tutkimuksesta
Tulosmittaus arvioidaan viikon kuluttua MRP-tutkimuksesta
MRP:n ja ERP:n välisen päähaiman tiehyen ahtaumatyypin konkordanssinopeus
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan viikon kuluttua MRP-tutkimuksesta
Päähaimatiehyen stricture-tyyppi: 1, diffuusi; 2, segmentaalinen; 3, polttopiste; 4, monitehoinen
Tulosmittaus arvioidaan viikon kuluttua MRP-tutkimuksesta
Pisteytys luotettavuudesta AIP:n diagnosoinnissa MRP-löydösten perusteella
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan viikon kuluttua MRP-tutkimuksesta
Luotettavuuspisteytys: 1-4 pistettä (1, pieni todennäköisyys; 2, määrittelemätön todennäköisyys; 3, kohtalainen todennäköisyys; 4, suuri todennäköisyys)
Tulosmittaus arvioidaan viikon kuluttua MRP-tutkimuksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jae Ho Byun, MD, PhD, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa