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자가면역 췌장염에서 췌관 평가: MR 췌장조영술

2015년 12월 28일 업데이트: Jae Ho Byun

자가면역 췌장염에서 췌관 평가: 3.0T와 1.5T에서 MR 췌장조영술의 개인별 비교

자가면역 췌장염 환자에서 3.0T와 1.5T에서 자기공명(MR) 췌장조영술의 영상 품질을 비교하기 위한 전향적 개인 내 연구.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

자가면역 췌장염(AIP)은 스테로이드 요법에 잘 반응하는 자가면역 메커니즘에 의해 발생하는 독특한 형태의 만성 췌장염입니다. AIP에서 가장 중요한 문제 중 하나는 치료법이 서로 완전히 다르기 때문에 췌장암과 구별하는 것입니다. 따라서 췌장암과 AIP의 정확한 감별이 중요합니다.

AIP의 두 가지 가장 중요한 이미지 소견은 췌장 비대와 췌장관 협착입니다. CT에서 췌장과 peripancreatic hypodense rim의 전형적인 미만성 소시지 모양의 부종을 보일 때 AIP와 췌장암을 쉽게 구별할 수 있습니다. 그러나 이러한 전형적인 경우는 그리 흔하지 않고, 또한 AIP의 30%가 췌장의 국소 종괴/비대로 나타나 감별 진단이 매우 어렵다. CT에서 췌장소견이 비정형인 경우 AIP의 특징적 소견인 주췌관의 미만성 또는 다초점 협착을 찾는 것이 중요하다. AIP에서 광범위하게 약화된 췌관은 정상보다 얇으며 CT에서는 나타나지 않습니다. 따라서 췌장 조영술이 필요합니다.

췌장관을 시연하기 위한 두 가지 현재 영상 도구는 내시경 역행 췌장조영술(ERP)과 MR 췌장조영술(MRP)입니다. ERP는 다양한 프로젝션을 사용하여 고해상도 이미지를 제공하고 흡인/생검, 스텐트 삽입 등 다양한 시술이 가능합니다. 그러나 AIP 진단에 진단 ERP를 사용하는 것은 ERP가 췌장염, 위 천공 또는 십이지장 천공을 포함한 잠재적 합병증이 있는 침습적 절차이기 때문에 논의되었습니다. 또한 위 수술을 받은 환자는 내시경 시술을 시행하기 어렵다. 반면 MRP는 시술 관련 합병증의 위험 없이 췌장과 담도계를 동시에 비침습적으로 영상화할 수 있으며 단면 영상에서 다른 복강 내 장기를 평가할 수 있습니다. ERP 영상에 비해 1.5T를 사용하는 MRP의 상대적으로 낮은 공간 해상도는 AIP에서 췌관의 미세한 변화를 입증하기 어렵고 때때로 위양성 또는 음성 결과를 보일 수 있습니다.

1.5T MR 시스템보다 3.0T의 우월성이 여러 연구에서 관찰되었습니다. 그러나 췌담관에서 3.0 T MR 시스템을 이용한 연구는 거의 보고되지 않았으며, AIP 진단을 위한 3.0 T MRP의 유용성은 아직까지 조사되지 않았다.

이 연구의 목적은 ERP를 참조 표준으로 사용하는 AIP 환자에서 3.0T와 1.5T에서 MRP의 이미지 품질을 전향적으로 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 138-736
        • Division of Abdomen, Department of Radiology & Research Institute of Radiology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상 및 CT 소견상 자가면역 췌장염이 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • 전형적인 CT 소견(주변연부, 다발성 담도 협착, 신장 병변 또는 후복막 섬유증을 동반하거나 동반하지 않는 미만성 소세지형 췌장 부종 또는 다발성 췌장 부종)
  • 면역글로불린 G 분획 4 > 135mg/dL의 혈청 수준

제외 기준:

  • 20세 미만 환자
  • 임신, 수유 중이거나 가임기 여성
  • 정보에 입각한 동의서 서명을 방해하는 신체적 또는 정신적 상태를 가진 환자
  • MRP 또는 ERP 검사가 금기인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자가면역 췌장염
임상 및 CT 소견에 근거한 자가면역 췌장염 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.5T 및 3.0T MRP에서 주췌관의 시각화를 위한 스코어링
기간: 결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
  1. 주요 췌관(MPD)의 전반적인 시각화에 대한 점수: 1-4점(1, 완전히 보이지 않음, 2, 희미하고 부분적으로 보임, 3, 희미하지만 완전히 보임/깨끗하지만 부분적으로 보임, 4, 명확하고 전체적으로 보임)
  2. MPD 협착의 시각화에 대한 점수: 1-4점(1, 보이지 않음, 2, 잘 보이지 않음, 3, 적당히 표시됨, 4, 명확하게 표시됨)

    • 참조 표준: ERP
결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1.5T 및 3.0T MRP에서 주췌관의 신호 대 잡음비
기간: 결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
MRP와 ERP 간 주췌관 협착 유형의 일치율
기간: 결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
주요 췌관의 협착 유형: 1, 확산; 2, 분절; 3, 초점; 4, 다초점
결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
MRP 결과를 기반으로 한 AIP 진단의 신뢰도 점수 매기기
기간: 결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
신뢰도 점수: 1-4점(1, 낮은 확률, 2, 불확실한 확률, 3, 중간 확률, 4, 높은 확률)
결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jae Ho Byun, MD, PhD, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 22일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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만성 췌장염에 대한 임상 시험

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