- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01773031
자가면역 췌장염에서 췌관 평가: MR 췌장조영술
자가면역 췌장염에서 췌관 평가: 3.0T와 1.5T에서 MR 췌장조영술의 개인별 비교
연구 개요
상세 설명
자가면역 췌장염(AIP)은 스테로이드 요법에 잘 반응하는 자가면역 메커니즘에 의해 발생하는 독특한 형태의 만성 췌장염입니다. AIP에서 가장 중요한 문제 중 하나는 치료법이 서로 완전히 다르기 때문에 췌장암과 구별하는 것입니다. 따라서 췌장암과 AIP의 정확한 감별이 중요합니다.
AIP의 두 가지 가장 중요한 이미지 소견은 췌장 비대와 췌장관 협착입니다. CT에서 췌장과 peripancreatic hypodense rim의 전형적인 미만성 소시지 모양의 부종을 보일 때 AIP와 췌장암을 쉽게 구별할 수 있습니다. 그러나 이러한 전형적인 경우는 그리 흔하지 않고, 또한 AIP의 30%가 췌장의 국소 종괴/비대로 나타나 감별 진단이 매우 어렵다. CT에서 췌장소견이 비정형인 경우 AIP의 특징적 소견인 주췌관의 미만성 또는 다초점 협착을 찾는 것이 중요하다. AIP에서 광범위하게 약화된 췌관은 정상보다 얇으며 CT에서는 나타나지 않습니다. 따라서 췌장 조영술이 필요합니다.
췌장관을 시연하기 위한 두 가지 현재 영상 도구는 내시경 역행 췌장조영술(ERP)과 MR 췌장조영술(MRP)입니다. ERP는 다양한 프로젝션을 사용하여 고해상도 이미지를 제공하고 흡인/생검, 스텐트 삽입 등 다양한 시술이 가능합니다. 그러나 AIP 진단에 진단 ERP를 사용하는 것은 ERP가 췌장염, 위 천공 또는 십이지장 천공을 포함한 잠재적 합병증이 있는 침습적 절차이기 때문에 논의되었습니다. 또한 위 수술을 받은 환자는 내시경 시술을 시행하기 어렵다. 반면 MRP는 시술 관련 합병증의 위험 없이 췌장과 담도계를 동시에 비침습적으로 영상화할 수 있으며 단면 영상에서 다른 복강 내 장기를 평가할 수 있습니다. ERP 영상에 비해 1.5T를 사용하는 MRP의 상대적으로 낮은 공간 해상도는 AIP에서 췌관의 미세한 변화를 입증하기 어렵고 때때로 위양성 또는 음성 결과를 보일 수 있습니다.
1.5T MR 시스템보다 3.0T의 우월성이 여러 연구에서 관찰되었습니다. 그러나 췌담관에서 3.0 T MR 시스템을 이용한 연구는 거의 보고되지 않았으며, AIP 진단을 위한 3.0 T MRP의 유용성은 아직까지 조사되지 않았다.
이 연구의 목적은 ERP를 참조 표준으로 사용하는 AIP 환자에서 3.0T와 1.5T에서 MRP의 이미지 품질을 전향적으로 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- Division of Abdomen, Department of Radiology & Research Institute of Radiology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전형적인 CT 소견(주변연부, 다발성 담도 협착, 신장 병변 또는 후복막 섬유증을 동반하거나 동반하지 않는 미만성 소세지형 췌장 부종 또는 다발성 췌장 부종)
- 면역글로불린 G 분획 4 > 135mg/dL의 혈청 수준
제외 기준:
- 20세 미만 환자
- 임신, 수유 중이거나 가임기 여성
- 정보에 입각한 동의서 서명을 방해하는 신체적 또는 정신적 상태를 가진 환자
- MRP 또는 ERP 검사가 금기인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자가면역 췌장염
임상 및 CT 소견에 근거한 자가면역 췌장염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1.5T 및 3.0T MRP에서 주췌관의 시각화를 위한 스코어링
기간: 결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
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결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1.5T 및 3.0T MRP에서 주췌관의 신호 대 잡음비
기간: 결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
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결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
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MRP와 ERP 간 주췌관 협착 유형의 일치율
기간: 결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
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주요 췌관의 협착 유형: 1, 확산; 2, 분절; 3, 초점; 4, 다초점
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결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
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MRP 결과를 기반으로 한 AIP 진단의 신뢰도 점수 매기기
기간: 결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
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신뢰도 점수: 1-4점(1, 낮은 확률, 2, 불확실한 확률, 3, 중간 확률, 4, 높은 확률)
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결과 측정은 MRP 검사 후 일주일 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jae Ho Byun, MD, PhD, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Finkelberg DL, Sahani D, Deshpande V, Brugge WR. Autoimmune pancreatitis. N Engl J Med. 2006 Dec 21;355(25):2670-6. doi: 10.1056/NEJMra061200. No abstract available.
- Kim JH, Kim MH, Byun JH, Lee SS, Lee SJ, Park SH, Lee SK, Park DH, Lee MG, Moon SH. Diagnostic Strategy for Differentiating Autoimmune Pancreatitis From Pancreatic Cancer: Is an Endoscopic Retrograde Pancreatography Essential? Pancreas. 2012 May;41(4):639-647. doi: 10.1097/MPA.0b013e31823a509b. Epub 2012 Jan 5.
- Park SH, Kim MH, Kim SY, Kim HJ, Moon SH, Lee SS, Byun JH, Lee SK, Seo DW, Lee MG. Magnetic resonance cholangiopancreatography for the diagnostic evaluation of autoimmune pancreatitis. Pancreas. 2010 Nov;39(8):1191-8. doi: 10.1097/MPA.0b013e3181dbf469.
- Onishi H, Kim T, Hori M, Murakami T, Tatsumi M, Nakaya Y, Nakamoto A, Osuga K, Tomoda K, Nakamura H. MR cholangiopancreatography at 3.0 T: intraindividual comparative study with MR cholangiopancreatography at 1.5 T for clinical patients. Invest Radiol. 2009 Sep;44(9):559-65. doi: 10.1097/RLI.0b013e3181b4c0ae.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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