在预后良好的 IVF 患者和选择性单胚胎移植中使用延时培养囊胚
2013年1月18日 更新者:Dr. Murat Çetinkaya
选择最佳的移植胚胎已成为体外受精 (IVF) 的主要挑战。 仅靠形态学显然是不够的,延时孵化增加了胚胎发育动力学作为另一个选择标准。
本研究旨在选择要更换的顶部囊胚,同时增加怀孕机会,当地立法规定要移植的胚胎数量,并建立用于我们临床环境的形态动力学标准。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Istanbul、火鸡、34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 处于第一个或第二个 ART 治疗周期的患者
- 无复发性自然流产
- 年龄<35岁
- 体重指数<28公斤/平方米
- ≥8个卵母细胞回收
排除标准:
- 严重的子宫内膜异位症
- 多囊卵巢综合征
- 输卵管积水
- 子宫病理学
- 严重的男性因素(射精中的活动精子总数少于 500 万个)
- 非常严重的精子形态缺陷(主要是球形精子或大头型样本)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION:常规孵化
传统孵化器中的五天胚胎培养
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ACTIVE_COMPARATOR:胚胎镜
内置摄像头的孵化器胚胎镜中的五天胚胎培养
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内置摄像头的孵化器胚胎镜中的五天胚胎培养
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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囊胚形成率
大体时间:胚胎发育第5天
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胚胎发育第5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间:怀孕第7周
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临床妊娠被定义为在第一次 βhCG 测试后 3 周通过超声检测到妊娠囊的存在,该测试是在取卵后 14 天进行的。
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怀孕第7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Semra Kahraman, MD, Prof、Sisli Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月18日
首次发布 (估计)
2013年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月18日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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