- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01773603
Blastocysta tenyészet időzítéssel jó prognózisú IVF-es betegeknél és elektív egyetlen embriótranszferrel
A legjobb embrió kiválasztása az átvitelhez az in vitro megtermékenyítés (IVF) fő kihívásává vált. A morfológia önmagában nyilvánvalóan nem elegendő, és az időzített inkubáció további kiválasztási kritériumként hozzáadta az embriófejlődés kinetikáját.
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy kiválassza a felső blasztocisztát, és ezzel növelje a terhesség esélyét, a helyi jogszabályokkal, amelyek szabályozzák az átültetésre kerülő embriók számát, és egy morfokinetikai szabványt határoztak meg klinikai környezetünkben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek az első vagy második ART kezelési ciklusban
- nincs visszatérő spontán abortusz
- életkor <35 év
- BMI <28 kg/m2
- ≥8 petesejt kinyerve
Kizárási kritériumok:
- súlyos endometriózis
- policisztás petefészek szindróma
- hidrosalpynx
- méh patológia
- súlyos férfifaktor (összesen kevesebb, mint 5 millió mozgó spermium sejtet tartalmaz az ejakulátumban)
- nagyon súlyos morfológiai spermiumhibák (főleg globozoospermikus vagy makrokefális minták)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos inkubáció
Ötnapos embriótenyésztés hagyományos inkubátorokban
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Embrioszkóp
Ötnapos embriótenyésztés embrioszkópban, amely egy inkubátor, beépített kamerával
|
Ötnapos embriótenyésztés embrioszkópban, amely egy inkubátor, beépített kamerával
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Blastocysta képződési sebesség
Időkeret: Az embrionális fejlődés 5. napja
|
Az embrionális fejlődés 5. napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: A terhesség 7. hete
|
Klinikai terhességet úgy határoztunk meg, hogy az ultrahanggal 3 héttel az első βhCG teszt után, amelyet 14 nappal a petesejtek levétele után végeztek, a terhességi zsák jelenlétét észlelték.
|
A terhesség 7. hete
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MC0405
- IMH2013-1 (EGYÉB: Sisli Memorial Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .