- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01773603
Blastokystiviljelmä käyttämällä aikaviivettä hyvän ennusteen IVF-potilaille ja elektiiviseen yksittäiseen alkionsiirtoon
Parhaan alkion valitsemisesta siirtoa varten on tullut koeputkihedelmöityksen (IVF) suurin haaste. Pelkkä morfologia ei selvästikään riitä, ja viivästetty inkubaatio on lisännyt alkionkehityksen kinetiikkaa toiseksi valintakriteeriksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli valita korvattava huippublastokysta ja samalla lisätä raskauden todennäköisyyttä paikallisella lainsäädännöllä, joka säätelee siirrettävien alkioiden määrää, ja luoda morfokineettinen standardi käytettäväksi kliinisessä ympäristössämme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden ensimmäisessä tai toisessa ART-hoitojaksossa
- ei toistuvia spontaaneja abortteja
- ikä <35 vuotta
- BMI <28 kg/m2
- ≥8 munasolua otettu
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea endometrioosi
- munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- hydrosalpynx
- kohdun patologia
- vakava miestekijä (jossa on yhteensä alle 5 miljoonaa liikkuvaa siittiösolua siemensyöksyssä)
- erittäin vakavat morfologiset siittiövauriot (lähinnä globozoospermiset tai makrokefaaliset näytteet)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen inkubaatio
Viiden päivän alkioviljely tavanomaisissa inkubaattoreissa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Embryoskooppi
Viiden päivän alkioviljelmä embryoskoopissa, joka on inkubaattori, jossa on sisäänrakennettu kamera
|
Viiden päivän alkioviljelmä embryoskoopissa, joka on inkubaattori, jossa on sisäänrakennettu kamera
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Blastokystin muodostumisnopeus
Aikaikkuna: Alkion kehityksen 5. päivä
|
Alkion kehityksen 5. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 7 raskausviikko
|
Kliininen raskaus määriteltiin raskauspussin läsnäoloksi, joka havaittiin ultraäänellä 3 viikkoa ensimmäisen βhCG-testin jälkeen, joka suoritettiin 14 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
|
7 raskausviikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC0405
- IMH2013-1 (MUUTA: Sisli Memorial Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .