Culture de blastocystes en utilisant le time-lapse chez les patientes de FIV de bon pronostic et le transfert d'embryon unique électif
18 janvier 2013 mis à jour par: Dr. Murat Çetinkaya
Choisir le meilleur embryon à transférer est devenu le défi majeur de la fécondation in vitro (FIV). La morphologie seule ne suffit évidemment pas et l'incubation time-lapse a ajouté la cinétique de développement embryonnaire comme autre critère de sélection.
Cette étude a été conçue pour sélectionner le blastocyste supérieur à remplacer, tout en augmentant les chances de grossesse, la législation locale réglementant le nombre d'embryons à transférer et pour établir une norme morphocinétique à utiliser dans notre cadre clinique.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34385
- Sisli Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patients dans leur premier ou deuxième cycle de traitement ARV
- pas d'avortements spontanés récurrents
- âge<35 ans
- IMC<28 kg/m2
- ≥8 ovocytes récupérés
Critère d'exclusion:
- endométriose sévère
- syndrome des ovaires polykystiques
- hydrosalpynx
- pathologie utérine
- facteur masculin sévère (présentant moins de 5 millions de spermatozoïdes mobiles au total dans l'éjaculat)
- défauts morphologiques très graves du sperme (principalement des échantillons globozoospermiques ou macrocéphaliques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Incubation conventionnelle
Culture d'embryons de cinq jours dans des incubateurs conventionnels
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ACTIVE_COMPARATOR: Embryoscope
Culture d'embryons de cinq jours dans un embryoscope qui est un incubateur avec une caméra intégrée
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Culture d'embryons de cinq jours dans un embryoscope qui est un incubateur avec une caméra intégrée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de formation de blastocystes
Délai: 5ème jour du développement embryonnaire
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5ème jour du développement embryonnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: 7e semaine de grossesse
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La grossesse clinique a été définie comme la présence d'un sac gestationnel détecté à l'échographie 3 semaines après le premier test βhCG, qui a été effectué 14 jours après le prélèvement des ovocytes.
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7e semaine de grossesse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
23 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MC0405
- IMH2013-1 (AUTRE: Sisli Memorial Hospital)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .