- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01773603
Kultura blastocysty z wykorzystaniem trybu poklatkowego u pacjentów z dobrymi rokowaniami IVF i planowym transferem pojedynczego zarodka
Wybór najlepszego zarodka do transferu stał się głównym wyzwaniem w zapłodnieniu in vitro (IVF). Sama morfologia oczywiście nie wystarczy, a inkubacja poklatkowa dodała kinetykę rozwoju zarodka jako kolejne kryterium selekcji.
Badanie to zostało zaprojektowane w celu wybrania górnej blastocysty do zastąpienia, przy jednoczesnym zwiększeniu szansy na zajście w ciążę, z lokalnymi przepisami regulującymi liczbę zarodków do przeniesienia oraz w celu ustalenia standardu morfokinetycznego do stosowania w naszych warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w pierwszym lub drugim cyklu leczenia ART
- brak nawracających spontanicznych poronień
- wiek <35 lat
- BMI<28kg/m2
- Pobrano ≥8 oocytów
Kryteria wyłączenia:
- ciężka endometrioza
- zespół policystycznych jajników
- hydrosalpynx
- patologia macicy
- ciężki czynnik męski (prezentujący łącznie mniej niż 5 milionów ruchliwych plemników w ejakulacie)
- bardzo poważne wady morfologiczne plemników (głównie próbki globozoospermiczne lub makrocefaliczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Konwencjonalna inkubacja
Pięciodniowa hodowla zarodków w konwencjonalnych inkubatorach
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Embrioskop
Pięciodniowa hodowla zarodków w embrioskopie będącym inkubatorem z wbudowaną kamerą
|
Pięciodniowa hodowla zarodków w embrioskopie będącym inkubatorem z wbudowaną kamerą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Szybkość tworzenia blastocyst
Ramy czasowe: 5 dzień rozwoju embrionalnego
|
5 dzień rozwoju embrionalnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 7 tydzień ciąży
|
Ciążę kliniczną definiowano jako obecność pęcherzyka ciążowego wykrytego w badaniu ultrasonograficznym 3 tygodnie po pierwszym oznaczeniu βhCG, które wykonano 14 dni po pobraniu komórki jajowej.
|
7 tydzień ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MC0405
- IMH2013-1 (INNY: Sisli Memorial Hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Embrioskop
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNieznany