- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01773603
Blastocystkultur ved hjælp af time-lapse i IVF-patienter med god prognose og elektiv enkelt embryooverførsel
At vælge det bedste embryo til overførsel er blevet den største udfordring i in vitro fertilisering (IVF). Morfologi alene er åbenbart ikke nok, og time-lapse inkubation har tilføjet embryoudviklingskinetik som et andet udvælgelseskriterium.
Denne undersøgelse var designet til at udvælge den øverste blastocyst, der skulle udskiftes, og samtidig øge graviditetschancen, med den lokale lovgivning, der regulerer antallet af embryoner, der skal overføres, og for at etablere en morfokinetisk standard, der skal bruges i vores kliniske omgivelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter i deres første eller anden ART-behandlingscyklus
- ingen tilbagevendende spontane aborter
- alder <35 år
- BMI<28 kg/m2
- ≥8 oocytter hentet
Ekskluderingskriterier:
- svær endometriose
- polycystisk ovariesyndrom
- hydrosalpynx
- livmoderpatologi
- alvorlig mandlig faktor (viser mindre end 5 millioner bevægelige sædceller i alt i ejakulatet)
- meget alvorlige morfologiske sæddefekter (hovedsageligt globozoospermiske eller makrocefaliske prøver)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Konventionel inkubation
Fem-dages embryokultur i konventionelle inkubatorer
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Embryoskop
Fem dages embryokultur i embryoskop som er en inkubator med indbygget kamera
|
Fem dages embryokultur i embryoskop som er en inkubator med indbygget kamera
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blastocystdannelseshastighed
Tidsramme: 5. dag af embryonal udvikling
|
5. dag af embryonal udvikling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7. graviditetsuge
|
Klinisk graviditet blev defineret som tilstedeværelsen af en svangerskabssæk påvist på ultralyd 3 uger efter den første βhCG-test, som blev udført 14 dage efter oocytudtagning.
|
7. graviditetsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MC0405
- IMH2013-1 (ANDET: Sisli Memorial Hospital)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .