Kultivace blastocyst využívající časosběr u pacientek IVF s dobrou prognózou a elektivního transferu jednoho embrya
18. ledna 2013 aktualizováno: Dr. Murat Çetinkaya
Výběr toho nejlepšího embrya pro přenos se stal hlavním problémem při oplodnění in vitro (IVF). Samotná morfologie zjevně nestačí a časosběrná inkubace přidala kinetiku vývoje embrya jako další selekční kritérium.
Tato studie byla navržena tak, aby vybrala top blastocystu, která má být nahrazena, a zároveň zvýšila šanci na otěhotnění, přičemž místní legislativa reguluje počet embryí, která mají být přenesena, a stanovila morfokinetický standard, který bude použit v našem klinickém prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů v prvním nebo druhém cyklu léčby ART
- žádné opakované spontánní potraty
- věk <35 let
- BMI<28 kg/m2
- ≥8 získaných oocytů
Kritéria vyloučení:
- těžká endometrióza
- syndrom polycystických vaječníků
- hydrosalpynx
- děložní patologie
- závažný mužský faktor (obsahující méně než 5 milionů pohyblivých spermií celkem v ejakulátu)
- velmi závažné morfologické defekty spermií (hlavně globozoospermické nebo makrocefalické vzorky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Konvenční inkubace
Pětidenní kultivace embryí v konvenčních inkubátorech
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Embryoskop
Pětidenní kultivace embryí v embryoskopu, což je inkubátor s vestavěnou kamerou
|
Pětidenní kultivace embryí v embryoskopu, což je inkubátor s vestavěnou kamerou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlost tvorby blastocyst
Časové okno: 5. den embryonálního vývoje
|
5. den embryonálního vývoje
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 7. týden těhotenství
|
Klinická gravidita byla definována jako přítomnost gestačního vaku detekovaného ultrazvukem 3 týdny po prvním βhCG testu, který byl proveden 14 dní po odběru oocytů.
|
7. týden těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
23. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MC0405
- IMH2013-1 (JINÝ: Sisli Memorial Hospital)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .