- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01773603
Blastocystkultur ved bruk av timelapse i IVF-pasienter med god prognose og elektiv enkelt embryooverføring
Å velge det beste embryoet for overføring har blitt den store utfordringen i in vitro fertilisering (IVF). Morfologi alene er åpenbart ikke nok, og time-lapse inkubasjon har lagt til embryoutviklingskinetikk som et annet seleksjonskriterium.
Denne studien ble designet for å velge for den øverste blastocysten som skal erstattes, samtidig som det øker sjansen for graviditet, med lokal lovgivning som regulerer antall embryoer som skal overføres og for å etablere en morfokinetisk standard som skal brukes i vår kliniske setting.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i sin første eller andre ART-behandlingssyklus
- ingen tilbakevendende spontanaborter
- alder <35 år
- BMI<28 kg/m2
- ≥8 oocytter hentet
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig endometriose
- polycystisk ovariesyndrom
- hydrosalpynx
- livmor patologi
- alvorlig mannlig faktor (som presenterer mindre enn 5 millioner bevegelige sædceller totalt i ejakulatet)
- svært alvorlige morfologiske sæddefekter (hovedsakelig globozoospermiske eller makrocefaliske prøver)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell inkubasjon
Fem-dagers embryokultur i konvensjonelle inkubatorer
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Embryoskop
Fem dagers embryokultur i embryoskop som er en inkubator med innebygd kamera
|
Fem dagers embryokultur i embryoskop som er en inkubator med innebygd kamera
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blastocystdannelseshastighet
Tidsramme: 5. dag av embryonal utvikling
|
5. dag av embryonal utvikling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 7. uke av svangerskapet
|
Klinisk graviditet ble definert som tilstedeværelsen av en svangerskapssekk påvist på ultralyd 3 uker etter den første βhCG-testen, som ble utført 14 dager etter oocyttuthenting.
|
7. uke av svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MC0405
- IMH2013-1 (ANNEN: Sisli Memorial Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .