Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blastocystkultur med time-lapse i IVF-patienter med god prognos och elektiv enskild embryoöverföring

18 januari 2013 uppdaterad av: Dr. Murat Çetinkaya

Att välja det bästa embryot för överföring har blivit den stora utmaningen vid provrörsbefruktning (IVF). Enbart morfologi är uppenbarligen inte tillräckligt och time-lapse-inkubation har lagt till embryoutvecklingskinetik som ett annat urvalskriterium.

Den här studien var utformad för att välja ut den översta blastocysten som ska ersättas, samtidigt som risken för graviditet ökar, med den lokala lagstiftningen som reglerar antalet embryon som ska överföras och för att etablera en morfokinetisk standard som ska användas i vår kliniska miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34385
        • Sisli Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i sin första eller andra ART-behandlingscykel
  • inga återkommande spontana aborter
  • ålder <35 år
  • BMI<28 kg/m2
  • ≥8 oocyter hämtade

Exklusions kriterier:

  • svår endometrios
  • polycystiskt ovariesyndrom
  • hydrosalpynx
  • livmoderpatologi
  • allvarlig manlig faktor (presenterar mindre än 5 miljoner rörliga spermier totalt i ejakulatet)
  • mycket allvarliga morfologiska spermiedefekter (främst globozoospermiska eller makrocefaliska prover)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Konventionell inkubation
Fem dagars embryokultur i konventionella inkubatorer
ACTIVE_COMPARATOR: Embryoskop
Fem dagars embryoodling i embryoskop som är en inkubator med inbyggd kamera
Enhet: Embryoskop
Fem dagars embryoodling i embryoskop som är en inkubator med inbyggd kamera
Andra namn:
  • Time-lapse-övervakning av mänskliga embryon i Embryoscope

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blastocystbildningshastighet
Tidsram: 5:e dagen av embryonal utveckling
5:e dagen av embryonal utveckling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 7:e graviditetsveckan
Klinisk graviditet definierades som närvaron av en graviditetspåse detekterad på ultraljud 3 veckor efter det första βhCG-testet, vilket utfördes 14 dagar efter oocythämtning.
7:e graviditetsveckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Murat Çetinkaya

Utredare

  • Studierektor: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MC0405
  • IMH2013-1 (ÖVRIG: Sisli Memorial Hospital)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera