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Coltura di blastocisti utilizzando il time-lapse in pazienti con fecondazione in vitro con buona prognosi e trasferimento elettivo di un singolo embrione

18 gennaio 2013 aggiornato da: Dr. Murat Çetinkaya

La scelta dell'embrione migliore per il trasferimento è diventata la sfida principale nella fecondazione in vitro (FIV). La morfologia da sola ovviamente non è sufficiente e l'incubazione time-lapse ha aggiunto la cinetica di sviluppo dell'embrione come un altro criterio di selezione.

Questo studio è stato progettato per selezionare la blastocisti superiore da sostituire, aumentando al contempo la possibilità di gravidanza, con la legislazione locale che regola il numero di embrioni da trasferire e per stabilire uno standard morfocinetico da utilizzare nel nostro contesto clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34385
        • Sisli Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti nel loro primo o secondo ciclo di trattamento ART
  • nessun aborto spontaneo ricorrente
  • età<35 anni
  • IMC <28 kg/m2
  • ≥8 ovociti recuperati

Criteri di esclusione:

  • grave endometriosi
  • sindrome delle ovaie policistiche
  • idrosalpinge
  • patologia uterina
  • fattore maschile grave (che presenta meno di 5 milioni di spermatozoi mobili in totale nell'eiaculato)
  • difetti morfologici molto gravi dello sperma (prevalentemente campioni globozoospermici o macrocefalici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Incubazione convenzionale
Coltura di embrioni di cinque giorni in incubatrici convenzionali
ACTIVE_COMPARATORE: Embrioscopio
Coltura di embrioni di cinque giorni in embrioscopio che è un incubatore con una fotocamera incorporata
Coltura di embrioni di cinque giorni in embrioscopio che è un incubatore con una fotocamera incorporata
Altri nomi:
  • Monitoraggio time-lapse di embrioni umani in Embryoscope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 5° giorno di sviluppo embrionale
5° giorno di sviluppo embrionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7a settimana di gravidanza
La gravidanza clinica è stata definita come la presenza di un sacco gestazionale rilevato all'ecografia 3 settimane dopo il primo test βhCG, che è stato eseguito 14 giorni dopo il prelievo degli ovociti.
7a settimana di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC0405
  • IMH2013-1 (ALTRO: Sisli Memorial Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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