- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01773603
Coltura di blastocisti utilizzando il time-lapse in pazienti con fecondazione in vitro con buona prognosi e trasferimento elettivo di un singolo embrione
La scelta dell'embrione migliore per il trasferimento è diventata la sfida principale nella fecondazione in vitro (FIV). La morfologia da sola ovviamente non è sufficiente e l'incubazione time-lapse ha aggiunto la cinetica di sviluppo dell'embrione come un altro criterio di selezione.
Questo studio è stato progettato per selezionare la blastocisti superiore da sostituire, aumentando al contempo la possibilità di gravidanza, con la legislazione locale che regola il numero di embrioni da trasferire e per stabilire uno standard morfocinetico da utilizzare nel nostro contesto clinico.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34385
- Sisli Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti nel loro primo o secondo ciclo di trattamento ART
- nessun aborto spontaneo ricorrente
- età<35 anni
- IMC <28 kg/m2
- ≥8 ovociti recuperati
Criteri di esclusione:
- grave endometriosi
- sindrome delle ovaie policistiche
- idrosalpinge
- patologia uterina
- fattore maschile grave (che presenta meno di 5 milioni di spermatozoi mobili in totale nell'eiaculato)
- difetti morfologici molto gravi dello sperma (prevalentemente campioni globozoospermici o macrocefalici)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Incubazione convenzionale
Coltura di embrioni di cinque giorni in incubatrici convenzionali
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ACTIVE_COMPARATORE: Embrioscopio
Coltura di embrioni di cinque giorni in embrioscopio che è un incubatore con una fotocamera incorporata
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Coltura di embrioni di cinque giorni in embrioscopio che è un incubatore con una fotocamera incorporata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di formazione di blastocisti
Lasso di tempo: 5° giorno di sviluppo embrionale
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5° giorno di sviluppo embrionale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 7a settimana di gravidanza
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La gravidanza clinica è stata definita come la presenza di un sacco gestazionale rilevato all'ecografia 3 settimane dopo il primo test βhCG, che è stato eseguito 14 giorni dopo il prelievo degli ovociti.
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7a settimana di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MC0405
- IMH2013-1 (ALTRO: Sisli Memorial Hospital)
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