- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01773603
Cultura de blastocisto usando lapso de tempo em pacientes de fertilização in vitro com bom prognóstico e transferência eletiva de embrião único
Escolher o melhor embrião para transferência tornou-se o grande desafio na fertilização in vitro (FIV). A morfologia por si só obviamente não é suficiente e a incubação de lapso de tempo adicionou a cinética de desenvolvimento do embrião como outro critério de seleção.
Este estudo foi desenhado para selecionar o blastocisto superior a ser substituído, aumentando a chance de gravidez, com a legislação local regulando o número de embriões a serem transferidos e estabelecendo um padrão morfocinético a ser usado em nosso meio clínico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34385
- Sisli Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em seu primeiro ou segundo ciclo de tratamento de TARV
- sem abortos espontâneos recorrentes
- idade <35 anos
- IMC <28 kg/m2
- ≥8 oócitos recuperados
Critério de exclusão:
- endometriose grave
- síndrome dos ovários policísticos
- hidrossalpinge
- patologia uterina
- fator masculino grave (apresentando menos de 5 milhões de espermatozoides móveis no total no ejaculado)
- defeitos morfológicos espermáticos muito graves (principalmente amostras globozoospérmicas ou macrocefálicas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Incubação convencional
Cultura de embriões de cinco dias em incubadoras convencionais
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ACTIVE_COMPARATOR: Embrioscopia
Cultura de embriões de cinco dias em embrioscópio, que é uma incubadora com uma câmera embutida
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Cultura de embriões de cinco dias em embrioscópio, que é uma incubadora com uma câmera embutida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de formação de blastocisto
Prazo: 5º dia de desenvolvimento embrionário
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5º dia de desenvolvimento embrionário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 7ª semana de gravidez
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Gravidez clínica foi definida como a presença de saco gestacional detectado na ultrassonografia 3 semanas após o primeiro teste de βhCG, que foi realizado 14 dias após a captação do oócito.
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7ª semana de gravidez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC0405
- IMH2013-1 (OUTRO: Sisli Memorial Hospital)
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