- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01773603
Культура бластоцисты с использованием интервальной съемки у пациентов с ЭКО с хорошим прогнозом и плановой переносом одного эмбриона
Выбор лучшего эмбриона для переноса стал серьезной проблемой при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО). Очевидно, что одной морфологии недостаточно, и в качестве еще одного критерия отбора добавлена кинетика развития эмбриона в режиме замедленной инкубации.
Это исследование было разработано для выбора замены верхней бластоцисты при одновременном увеличении шансов на беременность с учетом местного законодательства, регулирующего количество переносимых эмбрионов, и установления морфокинетического стандарта для использования в наших клинических условиях.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты в их первом или втором цикле лечения АРТ
- отсутствие повторных самопроизвольных абортов
- возраст <35 лет
- ИМТ<28 кг/м2
- Получено ≥8 ооцитов
Критерий исключения:
- тяжелый эндометриоз
- синдром поликистоза яичников
- гидросальпинкс
- патология матки
- тяжелый мужской фактор (представление менее 5 миллионов подвижных сперматозоидов в общей сложности в эякуляте)
- очень серьезные морфологические дефекты спермы (в основном глобозооспермические или макроцефальные образцы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Обычная инкубация
Пятидневное культивирование эмбрионов в обычных инкубаторах
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Эмбриоскоп
Культивирование пятидневных эмбрионов в эмбриоскопе, представляющем собой инкубатор со встроенной камерой.
|
Культивирование пятидневных эмбрионов в эмбриоскопе, представляющем собой инкубатор со встроенной камерой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость образования бластоцисты
Временное ограничение: 5-й день эмбрионального развития
|
5-й день эмбрионального развития
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 7 неделя беременности
|
Клиническая беременность определялась как наличие плодного яйца, обнаруженного на УЗИ через 3 недели после первого теста на βhCG, который был выполнен через 14 дней после забора ооцитов.
|
7 неделя беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MC0405
- IMH2013-1 (ДРУГОЙ: Sisli Memorial Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .