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Blastozystenkultur mit Zeitraffer bei IVF-Patienten mit guter Prognose und elektivem Einzelembryotransfer

18. Januar 2013 aktualisiert von: Dr. Murat Çetinkaya

Die Auswahl des besten Embryos für den Transfer ist zur größten Herausforderung bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) geworden. Die Morphologie allein reicht offensichtlich nicht aus, und die Zeitraffer-Inkubation hat die Embryoentwicklungskinetik als weiteres Auswahlkriterium hinzugefügt.

Diese Studie wurde entwickelt, um die zu ersetzende oberste Blastozyste auszuwählen und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu erhöhen, wobei die lokale Gesetzgebung die Anzahl der zu übertragenden Embryonen regelt und einen morphokinetischen Standard festlegt, der in unserem klinischen Umfeld verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34385
        • Sisli Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in ihrem ersten oder zweiten ART-Behandlungszyklus
  • keine wiederkehrenden Spontanaborte
  • Alter<35 Jahre
  • BMI < 28 kg/m2
  • ≥8 Oozyten entnommen

Ausschlusskriterien:

  • schwere Endometriose
  • PCO-Syndrom
  • Hydrosalpynx
  • Uteruspathologie
  • schwerer männlicher Faktor (insgesamt weniger als 5 Millionen bewegliche Spermien im Ejakulat)
  • sehr schwere morphologische Spermiendefekte (hauptsächlich globozoospermische oder makrozephale Proben)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Inkubation
Fünftägige Embryonenkultur in konventionellen Inkubatoren
ACTIVE_COMPARATOR: Embryoskop
Fünftägige Embryokultur im Embryoskop, einem Inkubator mit eingebauter Kamera
Fünftägige Embryokultur im Embryoskop, einem Inkubator mit eingebauter Kamera
Andere Namen:
  • Zeitraffer-Überwachung menschlicher Embryonen im Embryoscope

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 5. Tag der Embryonalentwicklung
5. Tag der Embryonalentwicklung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 7. Schwangerschaftswoche
Eine klinische Schwangerschaft wurde definiert als das Vorhandensein einer Fruchtblase, die 3 Wochen nach dem ersten βhCG-Test, der 14 Tage nach der Oozytenentnahme durchgeführt wurde, im Ultraschall festgestellt wurde.
7. Schwangerschaftswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC0405
  • IMH2013-1 (ANDERE: Sisli Memorial Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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