- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01773603
Blastozystenkultur mit Zeitraffer bei IVF-Patienten mit guter Prognose und elektivem Einzelembryotransfer
Die Auswahl des besten Embryos für den Transfer ist zur größten Herausforderung bei der In-vitro-Fertilisation (IVF) geworden. Die Morphologie allein reicht offensichtlich nicht aus, und die Zeitraffer-Inkubation hat die Embryoentwicklungskinetik als weiteres Auswahlkriterium hinzugefügt.
Diese Studie wurde entwickelt, um die zu ersetzende oberste Blastozyste auszuwählen und gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft zu erhöhen, wobei die lokale Gesetzgebung die Anzahl der zu übertragenden Embryonen regelt und einen morphokinetischen Standard festlegt, der in unserem klinischen Umfeld verwendet werden kann.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34385
- Sisli Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten in ihrem ersten oder zweiten ART-Behandlungszyklus
- keine wiederkehrenden Spontanaborte
- Alter<35 Jahre
- BMI < 28 kg/m2
- ≥8 Oozyten entnommen
Ausschlusskriterien:
- schwere Endometriose
- PCO-Syndrom
- Hydrosalpynx
- Uteruspathologie
- schwerer männlicher Faktor (insgesamt weniger als 5 Millionen bewegliche Spermien im Ejakulat)
- sehr schwere morphologische Spermiendefekte (hauptsächlich globozoospermische oder makrozephale Proben)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Konventionelle Inkubation
Fünftägige Embryonenkultur in konventionellen Inkubatoren
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ACTIVE_COMPARATOR: Embryoskop
Fünftägige Embryokultur im Embryoskop, einem Inkubator mit eingebauter Kamera
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Fünftägige Embryokultur im Embryoskop, einem Inkubator mit eingebauter Kamera
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blastozystenbildungsrate
Zeitfenster: 5. Tag der Embryonalentwicklung
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5. Tag der Embryonalentwicklung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 7. Schwangerschaftswoche
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Eine klinische Schwangerschaft wurde definiert als das Vorhandensein einer Fruchtblase, die 3 Wochen nach dem ersten βhCG-Test, der 14 Tage nach der Oozytenentnahme durchgeführt wurde, im Ultraschall festgestellt wurde.
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7. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MC0405
- IMH2013-1 (ANDERE: Sisli Memorial Hospital)
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