- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01773603
Cultivo de blastocistos mediante lapso de tiempo en pacientes con FIV de buen pronóstico y transferencia electiva de un solo embrión
La elección del mejor embrión para la transferencia se ha convertido en el principal reto de la fecundación in vitro (FIV). La morfología por sí sola obviamente no es suficiente y la incubación de lapso de tiempo ha agregado la cinética de desarrollo embrionario como otro criterio de selección.
Este estudio fue diseñado para seleccionar el reemplazo del blastocisto superior, al mismo tiempo que aumenta la posibilidad de embarazo, con la legislación local que regula la cantidad de embriones que se transferirán y para establecer un estándar morfocinético para usar en nuestro entorno clínico.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34385
- Sisli Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en su primer o segundo ciclo de tratamiento ART
- sin abortos espontáneos recurrentes
- edad<35 años
- IMC<28 kg/m2
- ≥8 ovocitos recuperados
Criterio de exclusión:
- endometriosis severa
- sindrome de Ovario poliquistico
- hidrosalpinge
- patología uterina
- factor masculino grave (que presenta menos de 5 millones de espermatozoides móviles en total en el eyaculado)
- Defectos espermáticos morfológicos muy severos (principalmente muestras globozoospérmicas o macrocefálicas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Incubación convencional
Cultivo de embriones de cinco días en incubadoras convencionales
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COMPARADOR_ACTIVO: Embrioscopio
Cultivo de embriones de cinco días en embrioscopio, que es una incubadora con una cámara incorporada
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Cultivo de embriones de cinco días en embrioscopio, que es una incubadora con una cámara incorporada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de formación de blastocistos
Periodo de tiempo: 5to día de desarrollo embrionario
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5to día de desarrollo embrionario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 7ma semana de embarazo
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El embarazo clínico se definió como la presencia de un saco gestacional detectado en la ecografía 3 semanas después de la primera prueba de βhCG, que se realizó 14 días después de la extracción de ovocitos.
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7ma semana de embarazo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC0405
- IMH2013-1 (OTRO: Sisli Memorial Hospital)
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