- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01773603
Blastocyst-cultuur met behulp van time-lapse bij IVF-patiënten met een goede prognose en electieve enkele embryotransfer
Het kiezen van het beste embryo voor terugplaatsing is de grootste uitdaging geworden bij in-vitrofertilisatie (IVF). Morfologie alleen is duidelijk niet genoeg en time-lapse incubatie heeft embryo-ontwikkelingskinetiek toegevoegd als een ander selectiecriterium.
Deze studie was opgezet om te selecteren of de bovenste blastocyst moet worden vervangen, terwijl de kans op zwangerschap wordt vergroot, waarbij de lokale wetgeving het aantal terug te plaatsen embryo's reguleert en om een morfokinetische standaard vast te stellen die in onze klinische setting kan worden gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34385
- Sisli Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten in hun eerste of tweede ART-behandelingscyclus
- geen terugkerende spontane abortussen
- leeftijd <35 jaar
- BMI<28kg/m2
- ≥8 eicellen opgehaald
Uitsluitingscriteria:
- ernstige endometriose
- polycysteus ovarium syndroom
- hydrosalpynx
- baarmoeder pathologie
- ernstige mannelijke factor (met in totaal minder dan 5 miljoen beweeglijke zaadcellen in het ejaculaat)
- zeer ernstige morfologische spermadefecten (voornamelijk globozoöspermische of macrocefale monsters)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele incubatie
Vijfdaagse embryokweek in conventionele incubatoren
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Embryoscoop
Vijfdaagse embryocultuur in een embryoscoop, een incubator met ingebouwde camera
|
Vijfdaagse embryocultuur in een embryoscoop, een incubator met ingebouwde camera
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van vorming van blastocysten
Tijdsspanne: 5e dag van embryonale ontwikkeling
|
5e dag van embryonale ontwikkeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 7e week van de zwangerschap
|
Klinische zwangerschap werd gedefinieerd als de aanwezigheid van een zwangerschapszak gedetecteerd op echografie 3 weken na de eerste βhCG-test, die 14 dagen na het ophalen van de eicel werd uitgevoerd.
|
7e week van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Semra Kahraman, MD, Prof, Sisli Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MC0405
- IMH2013-1 (ANDER: Sisli Memorial Hospital)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .