日本 65 岁及以上老年人群的 H5N1 疫苗研究

纳入标准：

• 参与者在筛选时年满 65 岁。
• 参与者总体上是健康的，这是由研究者通过收集病史和体格检查的临床判断确定的。
• 参与者在身体和精神上均有能力参与研究。
• 参与者愿意并能够遵守协议的要求。

排除标准：

• 参与者有 H5N1 病毒感染史或 H5N1 流感疫苗接种史。
• 参与者感染 H5N1 流感病毒的风险很高（例如，家禽工人）。
• 参与者目前患有或曾患有严重的心血管疾病（包括高血压）、呼吸系统疾病（包括哮喘）、新陈代谢疾病、神经系统疾病（包括格林-巴利综合征和急性播散性脑脊髓炎）、肝脏疾病、风湿病、自身免疫性疾病、血液学疾病、胃肠道疾病或肾脏疾病。
• 参与者有任何遗传性或获得性免疫缺陷。
• 参与者患有某种疾病或目前正在接受某种治疗，或在进入研究前 30 天内正在接受某种治疗，预计会影响免疫反应。 此类治疗包括但不限于：全身或吸入皮质类固醇、放射治疗或其他免疫抑制或细胞毒性药物。
• 参与者有严重过敏反应或过敏反应的病史。
• 参与者有皮疹、皮肤病或纹身，这可能会影响注射部位的反应评级。
• 参与者在进入研究前 90 天内接受过输血或免疫球蛋白。
• 参与者在进入研究前 30 天内捐献过血液或血浆。
• 参与者在本研究中接种疫苗前 4 周内接受过任何流感或任何活疫苗，或在接种疫苗前 2 周内接受过任何其他灭活疫苗。
• 参与者患有功能性或手术性无脾。
• 参与者已知或疑似有酒精或药物滥用问题。
• 参与者在入组前 30 天内曾接触过研究产品 (IP)，或计划在本研究过程中参加另一项涉及 IP 或研究设备的临床研究。
• 参与者是研究者的家庭成员或雇员。
• 受试者有其他任何研究者认为不能参加研究的情况。