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针对社区卫生工作者的 HIV 适应 IMCI 培训和监督计划的有效性

2019年4月16日 更新者:Dr. Jennifer Reddy、University of KwaZulu

一个适应艾滋病毒的 IMCI 社区护理人员培训和监督计划的有效性,以支持减少母婴传播和改善其他基本新生儿和儿童生存干预措施的实施的干预措施

这是一项整群随机对照试验 (C-RCT),旨在评估针对社区护理人员 (CCG) 的儿童疾病社区综合管理 (C-IMCI) 培训的有效性,该培训适用于包括 HIV 相关干预措施,在交付南非夸祖鲁-纳塔尔 (KZN) 省乌古区农村社区家庭的孕产妇、新生儿和儿童健康干预措施。 干预措施包括两个组成部分:(1) 为 CCG 及其相关协调员和主管提供为期 2 周的 HIV/C-IMCI 培训,以及 (2) 在持续质量改进 (CQI) 框架之后的持续支持和监督,这是一种低技术健康计划的管理和监督方法。 拟议评估的主要目标是衡量干预对关键结果的影响,包括及早接受产前保健、基于设施的分娩、产后就诊、纯母乳喂养的覆盖率以及 6 周时婴儿接受 HIV PCR 检测。 我们还将检查干预对长达 12 个月的免疫接种以及 CCG 和母亲在孕产妇、新生儿和儿童健康方面的知识和实践的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1342

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KwaZulu-Natal
      • Durban、KwaZulu-Natal、南非
        • 20000+ Partnership, UKZN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

社区照顾者

  • 在乌古区工作的CCG
  • 年满 18 岁
  • 受过 9 年级或以上教育

妈妈们

  • 在过去 12 个月内分娩过活产婴儿的 18 岁及以上的母亲
  • 居住在参与的 CCG 服务的家庭中。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:护理标准
实验性的:加强对 CHW 的 HIV 和 MCH 培训
干预措施包括两个组成部分:(1) 为 CCG 及其相关协调员和主管提供为期 2 周的 HIV/C-IMCI 培训,以及 (2) 在持续质量改进 (CQI) 框架之后的持续支持和监督,这是一种低技术健康计划的管理和监督方法。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
妊娠 20 周前产前预约的普遍性
大体时间:1年
1年
分娩后 7 天内接受产后护理的患病率
大体时间:1年
1年
14 周时纯母乳喂养的流行率
大体时间:1年
1年
6 周时 HIV PCR 检测的覆盖率
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
怀孕期间至少接受过 4 次产前检查的妇女比例
大体时间:1年
1年
在医疗机构由熟练助产士接生的比例
大体时间:1年
1年
在 6、10 和 14 周以及 9 和 12 个月时接受推荐免疫接种的适龄婴儿比例
大体时间:1年
1年
在家接受 CCG 监测成长的儿童比例
大体时间:1年
1年
6 个月时纯母乳喂养的流行率
大体时间:1年
1年
怀孕期间接受 HIV 检测但未知 HIV 阳性的女性比例
大体时间:1年
1年
怀孕期间接受 HIV 检测结果但未知 HIV 阳性的妇女比例
大体时间:1年
1年
获得 CD4 检测结果的 HIV 阳性女性比例
大体时间:1年
1年
在怀孕期间和分娩期间接受 ARV 预防的 HIV 阳性妇女的比例
大体时间:1年
1年
出生后接受 ARV 预防(包括适当的母乳喂养期间)的 HIV 阳性母亲所生婴儿的比例
大体时间:1年
1年
社区中母亲在以下方面的知识和做法:婴儿喂养、艾滋病毒、减少艾滋病毒传播的干预措施的可用性、新生儿护理做法和对儿童严重疾病的认识以及儿童疾病的管理
大体时间:1年
1年
CCG 在以下方面的知识和实践:针对 HIV 的干预措施以改善孕产妇健康、减少 HIV 传播和提高儿童存活率
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer Reddy, MBChB、20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月20日

首次发布 (估计)

2013年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月16日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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