Efektivita programu školení a dohledu IMCI přizpůsobeného HIV pro komunitní zdravotnické pracovníky
16. dubna 2019 aktualizováno: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu
Efektivita programu školení a dohledu komunitních pečovatelů IMCI přizpůsobeného HIV na podporu intervencí, které sníží MTCT a zlepší poskytování dalších nezbytných intervencí pro přežití novorozenců a dětí
Toto je skupinová randomizovaná kontrolovaná studie (C-RCT) k vyhodnocení účinnosti školení komunitního integrovaného managementu dětských nemocí (C-IMCI) pro komunitní pečovatele (CCG), přizpůsobené tak, aby zahrnovalo intervence související s HIV, při poskytování intervence v oblasti zdraví matek, novorozenců a dětí v domácnostech ve venkovských komunitách v okrese Ugu, provincie KwaZulu-Natal (KZN), Jižní Afrika.
Intervence zahrnuje dvě složky: (1) 2týdenní školení HIV/C-IMCI pro CCG a jejich přidružené facilitátory a supervizory a (2) nepřetržitou podporu a supervizi podle rámce neustálého zlepšování kvality (CQI), což je nízkotechnologická přístup k řízení a dohledu nad zdravotními programy.
Primárními cíli navrhovaného hodnocení je změřit účinek intervence na klíčové výsledky, včetně časného přijetí prenatální péče, porodu v zařízení, poporodních návštěv, pokrytí výhradního kojení a zavádění HIV PCR testování u kojenců v 6. týdnu.
Budeme také zkoumat účinky intervence na imunizaci po dobu až 12 měsíců a znalosti a postupy CCG a matek týkající se zdraví matek, novorozenců a dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1342
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Komunitní pečovatelé
- CCG, kteří pracují v okrese Ugu
- věk 18 let nebo starší
- se vzděláním 9. nebo vyšším
matky
- Matky ve věku 18 let a starší, které porodily živě narozené dítě během předchozích 12 měsíců
- Bydlet v domácnostech obsluhovaných zúčastněnými CCG.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Rozšířené školení HIV a MCH pro CHW
Intervence zahrnuje dvě složky: (1) 2týdenní školení HIV/C-IMCI pro CCG a jejich přidružené facilitátory a supervizory a (2) nepřetržitou podporu a supervizi podle rámce neustálého zlepšování kvality (CQI), což je nízkotechnologická přístup k řízení a dohledu nad zdravotními programy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence prenatální rezervace před 20. týdnem těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Prevalence prezentace pro poporodní péči do 7 dnů po porodu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Prevalence výlučné praxe kojení ve 14. týdnu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Pokrytí HIV PCR testování po 6 týdnech
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl žen, které absolvovaly prenatální péči alespoň 4krát v těhotenství
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl porodů kvalifikovanou porodní asistentkou ve zdravotnickém zařízení
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl kojenců způsobilých podle věku, kteří dostali doporučené očkování v 6., 10. a 14. týdnu a 9. a 12. měsíci
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl dětí, jejichž růst byl sledován pomocí CCG doma
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Prevalence výlučné praxe kojení v 6. měsíci
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl žen bez známého HIV pozitivního stavu, které v těhotenství podstoupily HIV test
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl žen bez známého HIV pozitivního stavu, které v těhotenství podstoupily výsledek testu HIV
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl HIV pozitivních žen, které obdržely výsledky testu CD4
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl HIV pozitivních žen, které dostávaly ARV profylaxi v těhotenství a během porodu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Podíl kojenců narozených HIV pozitivním matkám, kterým byla po porodu podána ARV profylaxe (v případě potřeby i během kojení)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Znalosti a postupy matek v komunitě týkající se: výživy kojenců, HIV, dostupnosti intervencí ke snížení přenosu HIV, postupů péče o novorozence a rozpoznávání závažných onemocnění u dětí a zvládání dětských nemocí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Znalosti a postupy CCG s ohledem na: HIV-specifické intervence ke zlepšení zdraví matek, snížení přenosu HIV a zlepšení přežití dětí
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nompilo
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .