- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01774136
HIV-sopeutetun IMCI-koulutus- ja valvontaohjelman tehokkuus yhteisön terveystyöntekijöille
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu
Yhteisön omaishoitajien HIV-sopeutetun IMCI-koulutus- ja valvontaohjelman tehokkuus sellaisten toimenpiteiden tukemiseksi, jotka vähentävät MTCT:tä ja parantavat muiden välttämättömien vastasyntyneiden ja lasten selviytymistoimenpiteiden toimittamista
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (C-RCT), jolla arvioidaan yhteisön integroidun lastensairauksien hallinnan (C-IMCI) koulutuksen tehokkuutta paikkakunnalle omaishoitajille (CCG), joka on mukautettu sisältämään HIV:hen liittyviä interventioita. äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveystoimet kotitalouksissa maaseutuyhteisöissä Ugun piirissä, KwaZulu-Natalin (KZN) maakunnassa, Etelä-Afrikassa.
Interventio sisältää kaksi osaa: (1) 2-viikkoinen HIV/C-IMCI-koulutus CCG:lle ja niihin liittyville fasilitaattoreille ja esimiehille ja (2) jatkuva tuki ja valvonta jatkuvan laadun parantamisen (CQI) kehyksen, matalan teknologian, jälkeen. lähestymistapa terveysohjelmien hallintaan ja valvontaan.
Ehdotetun arvioinnin ensisijaiset tavoitteet on mitata toimenpiteen vaikutusta keskeisiin tuloksiin, mukaan lukien varhainen synnytystä edeltävä hoito, laitokseen perustuva synnytys, synnytyksen jälkeiset käynnit, yksinomaisen imetyksen kattavuus ja HIV PCR-testien käyttöönotto vauvoilla kuuden viikon iässä.
Tutkimme myös intervention vaikutuksia immunisaatioon 12 kuukauteen asti sekä CCG:n ja äitien tietämystä ja käytäntöjä äidin, vastasyntyneen ja lapsen terveydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1342
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yhteisön omaishoitajat
- CCG:t, jotka työskentelevät Ugun alueella
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- 9-luokan tai sitä korkeamman koulutuksen saanut
Äidit
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat äidit, jotka ovat synnyttäneet elävänä syntyneen lapsen viimeisten 12 kuukauden aikana
- Asuvat osallistuvien CCG:iden palvelemissa kotitalouksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
|
|
Kokeellinen: Tehostettu HIV- ja MCH-koulutus CHW:lle
Interventio sisältää kaksi osaa: (1) 2-viikkoinen HIV/C-IMCI-koulutus CCG:lle ja niihin liittyville fasilitaattoreille ja esimiehille ja (2) jatkuva tuki ja valvonta jatkuvan laadun parantamisen (CQI) kehyksen, matalan teknologian, jälkeen. lähestymistapa terveysohjelmien hallintaan ja valvontaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Synnytyksen yleisyys ennen 20 raskausviikkoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Esiintyminen synnytyksen jälkeiseen hoitoon 7 päivän sisällä synnytyksestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yksinomaisen imetyksen yleisyys 14 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
HIV PCR -testin kattavuus 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vähintään 4 kertaa raskauden aikana synnytyshoidossa käyneiden naisten osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Terveyslaitoksen ammattitaitoisen synnytyshoitajan synnytysten osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Ikäkelpoisten imeväisten osuus, jotka saivat suositellut rokotukset 6, 10 ja 14 viikon sekä 9 ja 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Niiden lasten osuus, joiden kasvua seurattiin CCG:llä kotona
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yksinomaisen imetyksen yleisyys 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Niiden naisten osuus, joilla ei ole tiedossa HIV-positiivista statusta ja jotka saivat HIV-testin raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Niiden naisten osuus, joilla ei ole tiedossa HIV-positiivista statusta ja jotka saivat HIV-testin raskauden aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Niiden HIV-positiivisten naisten osuus, jotka saivat CD4-testituloksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Niiden HIV-positiivisten naisten osuus, jotka saivat ARV-profylaksia raskauden ja synnytyksen aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Niiden HIV-positiivisten äitien imeväisten osuus, jotka saivat ARV-profylaksia syntymän jälkeen (mukaan lukien tarvittaessa imetyksen aikana)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Äitien tietämys ja käytännöt yhteisössä liittyen: imeväisten ruokinta, HIV, HIV-tartuntojen vähentämiseen tähtäävien toimenpiteiden saatavuus, vastasyntyneiden hoitokäytännöt ja lasten vakavien sairauksien tunnistaminen ja lasten sairauksien hallinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
CCG:n tuntemus ja käytännöt liittyen: HIV-spesifisiin interventioihin äitien terveyden parantamiseksi, HIV-tartunnan vähentämiseksi ja lasten eloonjäämisen parantamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nompilo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vauvan ruokintakäytännöt
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
-
Christiana Care Health ServicesValmis
Kliiniset tutkimukset Tehostettu HIV- ja MCH-koulutus CHW:lle
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis