Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een op hiv aangepast IMCI-trainings- en supervisieprogramma voor gemeenschapsgezondheidswerkers

16 april 2019 bijgewerkt door: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu

De effectiviteit van een op HIV aangepast IMCI-trainings- en supervisieprogramma van thuiszorgverleners ter ondersteuning van interventies die MTCT zullen verminderen en de levering van andere essentiële overlevingsinterventies voor pasgeborenen en kinderen zullen verbeteren

Dit is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (C-RCT) om de effectiviteit te evalueren van een Community-Integrated Management of Childhood Illness (C-IMCI)-training voor thuiszorgverleners (CCG's), aangepast om HIV-gerelateerde interventies op te nemen, bij het leveren van gezondheidsinterventies voor moeders, pasgeborenen en kinderen binnen huishoudens in plattelandsgemeenschappen in het district Ugu, provincie KwaZulu-Natal (KZN), Zuid-Afrika. De interventie omvat twee componenten: (1) een HIV/C-IMCI-training van 2 weken voor CCG's en de bijbehorende facilitators en supervisors, en (2) continue ondersteuning en supervisie volgens het raamwerk voor continue kwaliteitsverbetering (CQI), een low-tech benadering van beheer en supervisie van gezondheidsprogramma's. De primaire doelstellingen van de voorgestelde evaluatie zijn het meten van het effect van de interventie op de belangrijkste resultaten, waaronder vroege opname van prenatale zorg, bevalling in een instelling, postnatale bezoeken, dekking van exclusieve borstvoeding en opname van HIV-PCR-testen bij baby's na 6 weken. We zullen ook de effecten van de interventie op de opname van immunisatie tot 12 maanden en kennis en praktijken van CCG's en moeders met betrekking tot de gezondheid van moeders, pasgeborenen en kinderen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1342

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika
        • 20000+ Partnership, UKZN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Communautaire zorgverleners

  • CCG's die in het Ugu-district werken
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • met graad 9 onderwijs of hoger

Moeders

  • Moeders van 18 jaar en ouder die in de voorafgaande 12 maanden een levend geboren baby hebben gekregen
  • Verblijf in huishoudens die worden bediend door deelnemende CCG's.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Experimenteel: Verbeterde hiv- en MCH-training voor CHW
De interventie omvat twee componenten: (1) een HIV/C-IMCI-training van 2 weken voor CCG's en de bijbehorende facilitators en supervisors, en (2) continue ondersteuning en supervisie volgens het raamwerk voor continue kwaliteitsverbetering (CQI), een low-tech benadering van beheer en supervisie van gezondheidsprogramma's.
Gedragsmatig: Verbeterde hiv- en MCH-training voor CHW

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van prenatale boeking vóór 20 weken zwangerschap
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Prevalentie van presentatie voor postnatale zorg binnen 7 dagen na bevalling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Prevalentie van exclusieve borstvoeding na 14 weken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Dekking van HIV-PCR-testen na 6 weken
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage vrouwen dat minstens 4 keer tijdens de zwangerschap prenatale zorg heeft gehad
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage bevallingen door bekwame verloskundige in een gezondheidsinstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage baby's die in aanmerking komen voor de leeftijd en die de aanbevolen immunisaties kregen na 6, 10 en 14 weken en 9 en 12 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage kinderen waarvan de groei thuis werd gevolgd door CCG
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Prevalentie van exclusieve borstvoeding na 6 maanden
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage vrouwen zonder bekende hiv-positieve status die tijdens de zwangerschap een hiv-test hebben ondergaan
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage vrouwen zonder bekende hiv-positieve status die tijdens de zwangerschap een hiv-test hebben gekregen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage hiv-positieve vrouwen dat CD4-testresultaten ontving
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage HIV-positieve vrouwen die ARV-profylaxe kregen tijdens de zwangerschap en tijdens de bevalling
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Percentage baby's geboren uit hiv-positieve moeders die ARV-profylaxe kregen na de geboorte (inclusief tijdens borstvoeding indien van toepassing)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Kennis en praktijk van moeders in de gemeenschap met betrekking tot: zuigelingenvoeding, hiv, beschikbaarheid van interventies om hiv-overdracht te verminderen, zorgpraktijken voor pasgeborenen en erkenning van ernstige ziekte bij kinderen en behandeling van kinderziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Kennis en praktijken van CCG's met betrekking tot: HIV-specifieke interventies om de gezondheid van moeders te verbeteren, HIV-overdracht te verminderen en de overleving van kinderen te verbeteren
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of KwaZulu

Medewerkers

University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
World Health Organization
Institute for Healthcare Improvement

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Nompilo

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Praktijken voor zuigelingenvoeding

Klinische onderzoeken op Verbeterde hiv- en MCH-training voor CHW

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren