Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et HIV-tilpasset IMCI trænings- og supervisionsprogram for sundhedsarbejdere i lokalsamfundet

16. april 2019 opdateret af: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu

Effektiviteten af ​​et hiv-tilpasset IMCI trænings- og supervisionsprogram af plejepersonale i lokalsamfundet til at støtte interventioner, der vil reducere MTCT og forbedre leveringen af ​​andre essentielle nyfødte og børns overlevelsesinterventioner

Dette er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (C-RCT) for at evaluere effektiviteten af ​​en Community-Integrated Management of Childhood Illness (C-IMCI) træning for community caregivers (CCG'er), tilpasset til at omfatte HIV-relaterede interventioner, på levering af sundhedsinterventioner for mødre, nyfødte og børn i husholdninger i landdistrikter i Ugu-distriktet, KwaZulu-Natal (KZN)-provinsen, Sydafrika. Interventionen omfatter to komponenter: (1) en 2-ugers HIV/C-IMCI-uddannelse for CCG'er og deres tilknyttede facilitatorer og supervisorer, og (2) kontinuerlig støtte og supervision efter rammerne for kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI), en lavteknologisk tilgang til ledelse og supervision af sundhedsprogrammer. De primære mål med den foreslåede evaluering er at måle effekten af ​​interventionen på nøgleresultater, herunder tidlig optagelse af svangerskabspleje, facilitetsbaseret fødsel, postnatale besøg, dækning af eksklusiv amning og optagelse af HIV PCR-test hos spædbørn efter 6 uger. Vi vil også undersøge virkningerne af interventionen på immuniseringsoptagelse i op til 12 måneder og viden og praksis hos CCG'er og mødre vedrørende mødres, nyfødte og børns sundhed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1342

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika
        • 20000+ Partnership, UKZN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Samfundsplejere

  • CCG'er, der arbejder i Ugu-distriktet
  • alder 18 år eller ældre
  • med klasse 9 uddannelse eller højere

Mødre

  • Mødre på 18 år og ældre, der har født et levendefødt spædbarn inden for de foregående 12 måneder
  • Bo i husstande, der betjenes af deltagende CCG'er.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Eksperimentel: Forbedret HIV og MCH træning for CHW
Interventionen omfatter to komponenter: (1) en 2-ugers HIV/C-IMCI-uddannelse for CCG'er og deres tilknyttede facilitatorer og supervisorer, og (2) kontinuerlig støtte og supervision efter rammerne for kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI), en lavteknologisk tilgang til ledelse og supervision af sundhedsprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af fødselsbooking før 20 ugers graviditet
Tidsramme: 1 år
1 år
Prævalens af præsentation til postnatal pleje inden for 7 dage efter fødslen
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af eksklusiv ammepraksis ved 14 uger
Tidsramme: 1 år
1 år
Dækning af HIV PCR-test efter 6 uger
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kvinder, der gik til svangrepleje mindst 4 gange under graviditeten
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af fødsler af dygtig fødselshjælper på et sundhedscenter
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af aldersberettigede spædbørn, der modtog anbefalede vaccinationer ved 6, 10 og 14 uger og 9 og 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af børn, hvis vækst blev overvåget af CCG derhjemme
Tidsramme: 1 år
1 år
Forekomst af eksklusiv ammepraksis efter 6 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af kvinder uden kendt hiv-positiv status, som modtog hiv-test under graviditeten
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af kvinder uden kendt hiv-positiv status, som modtog hiv-testresultat under graviditet
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af HIV-positive kvinder, der modtog CD4-testresultater
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af HIV-positive kvinder, der modtog ARV-profylakse under graviditet og under fødslen
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af spædbørn født af hiv-positive mødre, som modtog ARV-profylakse efter fødslen (inklusive under amning, hvor det er relevant)
Tidsramme: 1 år
1 år
Viden og praksis hos mødre i samfundet vedrørende: spædbørnsmad, HIV, tilgængelighed af interventioner til at reducere HIV-overførsel, nyfødtplejepraksis og anerkendelse af alvorlig sygdom hos børn og håndtering af børnesygdomme
Tidsramme: 1 år
1 år
Viden og praksis for CCG'er med hensyn til: HIV-specifikke interventioner for at forbedre mødres sundhed, reducere HIV-transmission og forbedre børns overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2013

Først opslået (Skøn)

23. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nompilo

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spædbørns fodringspraksis

Kliniske forsøg med Forbedret HIV og MCH træning for CHW

Abonner