- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01774136
Eficácia de um Programa de Treinamento e Supervisão de AIDPI adaptado ao HIV para Agentes Comunitários de Saúde
16 de abril de 2019 atualizado por: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu
A eficácia de um programa de treinamento e supervisão de AIDPI adaptado ao HIV para cuidadores comunitários para apoiar intervenções que reduzirão a transmissão vertical e melhorarão a prestação de outras intervenções essenciais para a sobrevivência de recém-nascidos e crianças
Este é um estudo randomizado controlado agrupado (C-RCT) para avaliar a eficácia de um treinamento de Gestão Integrada da Comunidade de Doenças da Infância (C-IMCI) para cuidadores comunitários (CCGs), adaptado para incluir intervenções relacionadas ao HIV, na entrega de intervenções de saúde materna, neonatal e infantil em famílias em comunidades rurais no distrito de Ugu, província de KwaZulu-Natal (KZN), África do Sul.
A intervenção inclui dois componentes: (1) um treinamento de 2 semanas em HIV/C-IMCI para CCGs e seus facilitadores e supervisores associados, e (2) suporte e supervisão contínuos seguindo a estrutura de melhoria contínua da qualidade (CQI), uma abordagem de gestão e supervisão de programas de saúde.
Os objetivos primários da avaliação proposta são medir o efeito da intervenção nos principais resultados, incluindo aceitação precoce de cuidados pré-natais, parto em unidade de saúde, visitas pós-natais, cobertura de amamentação exclusiva e aceitação de teste de PCR para HIV em bebês com 6 semanas.
Iremos também examinar os efeitos da intervenção na adesão à imunização até aos 12 meses e conhecimentos e práticas dos CCGs e mães relativos à saúde materna, neonatal e infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1342
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
cuidadores comunitários
- CCGs que trabalham no distrito de Ugu
- idade 18 anos ou mais
- com 9º ano de escolaridade ou superior
mães
- Mães com 18 anos ou mais que deram à luz um bebê nascido vivo nos últimos 12 meses
- Residir em domicílios atendidos pelos CCGs participantes.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Padrão de atendimento
|
|
|
Experimental: Treinamento aprimorado em HIV e MCH para CHW
A intervenção inclui dois componentes: (1) um treinamento de 2 semanas em HIV/C-IMCI para CCGs e seus facilitadores e supervisores associados, e (2) suporte e supervisão contínuos seguindo a estrutura de melhoria contínua da qualidade (CQI), uma abordagem de gestão e supervisão de programas de saúde.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Prevalência de marcação de pré-natal antes das 20 semanas de gestação
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Prevalência de apresentação para atendimento pós-natal até 7 dias após o parto
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Prevalência da prática de aleitamento materno exclusivo às 14 semanas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Cobertura do teste de PCR para HIV em 6 semanas
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de mulheres que fizeram pré-natal pelo menos 4 vezes durante a gravidez
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de partos realizados por parteiras qualificadas em uma unidade de saúde
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de lactentes com idade elegível que receberam imunizações recomendadas em 6, 10 e 14 semanas e 9 e 12 meses
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de crianças cujo crescimento foi acompanhado por CCG em casa
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Prevalência da prática de aleitamento materno exclusivo aos 6 meses
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de mulheres sem seropositividade conhecida que fizeram teste de HIV durante a gravidez
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de mulheres sem seropositividade conhecida que receberam resultado de teste de HIV durante a gravidez
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de mulheres HIV positivas que receberam resultados de teste de CD4
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de mulheres HIV positivas que receberam profilaxia ARV na gravidez e durante o parto
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Proporção de crianças nascidas de mães HIV positivas que receberam profilaxia ARV após o nascimento (incluindo durante a amamentação, quando apropriado)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Conhecimentos e práticas de mães na comunidade sobre: alimentação infantil, HIV, disponibilidade de intervenções para reduzir a transmissão do HIV, práticas de cuidados com recém-nascidos e reconhecimento de doenças graves em crianças e manejo de doenças infantis
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Conhecimento e práticas de CCGs em relação a: intervenções específicas para o HIV para melhorar a saúde materna, reduzir a transmissão do HIV e melhorar a sobrevivência infantil
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nompilo
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .