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Wirksamkeit eines HIV-angepassten IMCI-Schulungs- und Supervisionsprogramms für kommunales Gesundheitspersonal

16. April 2019 aktualisiert von: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu

Die Wirksamkeit eines HIV-angepassten IMCI-Schulungs- und Supervisionsprogramms für Gemeindebetreuer zur Unterstützung von Interventionen, die die MTCT reduzieren und die Durchführung anderer wichtiger Überlebensinterventionen für Neugeborene und Kinder verbessern

Hierbei handelt es sich um eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie (C-RCT) zur Bewertung der Wirksamkeit eines Community-Integrated Management of Childhood Illness (C-IMCI)-Trainings für Community Caregivers (CCGs), angepasst an die Einbeziehung HIV-bezogener Interventionen bei der Bereitstellung von Interventionen zur Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern in Haushalten in ländlichen Gemeinden im Bezirk Ugu, Provinz KwaZulu-Natal (KZN), Südafrika. Die Intervention umfasst zwei Komponenten: (1) eine zweiwöchige HIV/C-IMCI-Schulung für CCGs und ihre zugehörigen Moderatoren und Supervisoren und (2) kontinuierliche Unterstützung und Supervision nach dem CQI-Rahmen (Continuous Quality Improvement), einem Low-Tech-Framework Ansatz für die Verwaltung und Überwachung von Gesundheitsprogrammen. Die Hauptziele der vorgeschlagenen Bewertung bestehen darin, die Wirkung der Intervention auf wichtige Ergebnisse zu messen, einschließlich der frühen Aufnahme von Schwangerschaftsvorsorge, einrichtungsbasierter Entbindung, postnatalen Besuchen, Abdeckung des ausschließlichen Stillens und Einführung von HIV-PCR-Tests bei Säuglingen im Alter von 6 Wochen. Wir werden auch die Auswirkungen der Intervention auf die Impfung bis zu 12 Monaten sowie das Wissen und die Praktiken von CCGs und Müttern in Bezug auf die Gesundheit von Müttern, Neugeborenen und Kindern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1342

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Südafrika
        • 20000+ Partnership, UKZN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gemeindebetreuer

  • CCGs, die im Bezirk Ugu arbeiten
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • mit Schulabschluss der 9. Klasse oder höher

Mütter

  • Mütter ab 18 Jahren, die innerhalb der letzten 12 Monate ein lebend geborenes Kind zur Welt gebracht haben
  • Wohnen Sie in Haushalten, die von teilnehmenden CCGs versorgt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Experimental: Verbesserte HIV- und MCH-Schulung für CHW
Die Intervention umfasst zwei Komponenten: (1) eine zweiwöchige HIV/C-IMCI-Schulung für CCGs und ihre zugehörigen Moderatoren und Supervisoren und (2) kontinuierliche Unterstützung und Supervision nach dem CQI-Rahmen (Continuous Quality Improvement), einem Low-Tech-Framework Ansatz für die Verwaltung und Überwachung von Gesundheitsprogrammen.
Verhalten: Verbesserte HIV- und MCH-Schulung für CHW

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prävalenz vorgeburtlicher Buchungen vor der 20. Schwangerschaftswoche
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prävalenz der Vorstellung zur Nachsorge innerhalb von 7 Tagen nach der Entbindung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prävalenz der ausschließlichen Stillpraxis nach 14 Wochen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Abdeckung der HIV-PCR-Tests nach 6 Wochen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Frauen, die während der Schwangerschaft mindestens viermal zur Schwangerschaftsvorsorge aufgesucht haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Entbindungen durch ausgebildete Geburtshelfer in einer Gesundheitseinrichtung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der altersgerechten Säuglinge, die im Alter von 6, 10 und 14 Wochen sowie im Alter von 9 und 12 Monaten die empfohlenen Impfungen erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Kinder, deren Wachstum von CCG zu Hause überwacht wurde
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Prävalenz der ausschließlichen Stillpraxis nach 6 Monaten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Frauen ohne bekannten HIV-positiven Status, die in der Schwangerschaft einen HIV-Test erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Frauen ohne bekannten HIV-positiven Status, die während der Schwangerschaft ein HIV-Testergebnis erhalten haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der HIV-positiven Frauen, die CD4-Testergebnisse erhalten haben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der HIV-positiven Frauen, die während der Schwangerschaft und während der Entbindung eine ARV-Prophylaxe erhielten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anteil der Säuglinge von HIV-positiven Müttern, die nach der Geburt eine ARV-Prophylaxe erhielten (ggf. auch während der Stillzeit)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kenntnisse und Praktiken von Müttern in der Gemeinschaft in Bezug auf: Säuglingsernährung, HIV, Verfügbarkeit von Interventionen zur Reduzierung der HIV-Übertragung, Pflegepraktiken für Neugeborene und Erkennung schwerer Krankheiten bei Kindern sowie Behandlung von Kinderkrankheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Kenntnisse und Praktiken von CCGs im Hinblick auf: HIV-spezifische Interventionen zur Verbesserung der Gesundheit von Müttern, zur Reduzierung der HIV-Übertragung und zur Verbesserung der Überlebensrate von Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of KwaZulu

Mitarbeiter

University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
World Health Organization
Institute for Healthcare Improvement

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nompilo

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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