- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01774136
Efectividad de un Programa de Capacitación y Supervisión AIEPI para Trabajadores Comunitarios de Salud adaptado al VIH
16 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu
La eficacia de un programa de capacitación y supervisión de AIEPI adaptado al VIH para cuidadores comunitarios para apoyar las intervenciones que reducirán la transmisión maternoinfantil y mejorarán la prestación de otras intervenciones esenciales para la supervivencia del recién nacido y el niño
Este es un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados (C-RCT) para evaluar la efectividad de una capacitación sobre el Manejo Integrado de la Comunidad de las Enfermedades Infantiles (C-IMCI) para cuidadores comunitarios (CCG), adaptada para incluir intervenciones relacionadas con el VIH, en la entrega de intervenciones de salud materna, neonatal e infantil en los hogares de las comunidades rurales del distrito de Ugu, provincia de KwaZulu-Natal (KZN), Sudáfrica.
La intervención incluye dos componentes: (1) una capacitación de 2 semanas sobre VIH/C-IMCI para los GCC y sus facilitadores y supervisores asociados, y (2) apoyo y supervisión continuos siguiendo el marco de mejora continua de la calidad (MCI), un programa de baja tecnología. enfoque de la dirección y supervisión de los programas de salud.
Los objetivos principales de la evaluación propuesta son medir el efecto de la intervención en los resultados clave, incluida la aceptación temprana de la atención prenatal, el parto en un centro, las visitas posnatales, la cobertura de la lactancia materna exclusiva y la aceptación de la prueba de PCR del VIH en bebés a las 6 semanas.
También examinaremos los efectos de la intervención sobre la aceptación de la inmunización hasta los 12 meses y el conocimiento y las prácticas de los CCG y las madres en relación con la salud materna, neonatal e infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1342
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sudáfrica
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
cuidadores comunitarios
- CCG que trabajan en el distrito de Ugu
- 18 años o más
- con educación de grado 9 o superior
madres
- Madres de 18 años o más que dieron a luz a un bebé nacido vivo en los 12 meses anteriores
- Residir en hogares atendidos por los CCG participantes.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Estándar de cuidado
|
|
Experimental: Capacitación mejorada sobre VIH y SMI para CHW
La intervención incluye dos componentes: (1) una capacitación de 2 semanas sobre VIH/C-IMCI para los GCC y sus facilitadores y supervisores asociados, y (2) apoyo y supervisión continuos siguiendo el marco de mejora continua de la calidad (MCI), un programa de baja tecnología. enfoque de la dirección y supervisión de los programas de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prevalencia de reserva prenatal antes de las 20 semanas de gestación
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Prevalencia de presentación para atención posnatal dentro de los 7 días posteriores al parto
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Prevalencia de práctica de lactancia materna exclusiva a las 14 semanas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Cobertura de la prueba de PCR del VIH a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Proporción de mujeres que asistieron a atención prenatal al menos 4 veces durante el embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Proporción de partos atendidos por parteras capacitadas en un establecimiento de salud
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Proporción de bebés elegibles por edad que recibieron las vacunas recomendadas a las 6, 10 y 14 semanas y a los 9 y 12 meses
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Proporción de niños cuyo crecimiento fue monitoreado por CCG en el hogar
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Prevalencia de práctica de lactancia materna exclusiva a los 6 meses
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Proporción de mujeres sin estado seropositivo conocido que se sometieron a la prueba del VIH durante el embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Proporción de mujeres sin estado seropositivo conocido que recibieron el resultado de la prueba del VIH durante el embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Proporción de mujeres seropositivas que recibieron los resultados de la prueba de CD4
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Proporción de mujeres seropositivas que recibieron profilaxis ARV durante el embarazo y el parto
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Proporción de bebés nacidos de madres seropositivas que recibieron profilaxis ARV después del nacimiento (incluso durante la lactancia cuando corresponda)
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Conocimientos y prácticas de las madres en la comunidad con respecto a: alimentación infantil, VIH, disponibilidad de intervenciones para reducir la transmisión del VIH, prácticas de cuidado del recién nacido y reconocimiento de enfermedades graves en los niños y manejo de enfermedades infantiles
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Conocimientos y prácticas de los CCG con respecto a: Intervenciones específicas del VIH para mejorar la salud materna, reducir la transmisión del VIH y mejorar la supervivencia infantil
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Nompilo
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .