Efficacité d'un programme de formation et de supervision PCIME adapté au VIH pour les agents de santé communautaires
16 avril 2019 mis à jour par: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu
L'efficacité d'un programme de formation et de supervision PCIME adapté au VIH des soignants communautaires pour soutenir les interventions qui réduiront la TME et amélioreront la prestation d'autres interventions essentielles pour la survie du nouveau-né et de l'enfant
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en grappes (C-RCT) visant à évaluer l'efficacité d'une formation à la prise en charge intégrée par la communauté des maladies de l'enfant (PCIME-C) pour les soignants communautaires (GCC), adaptée pour inclure des interventions liées au VIH, sur la prestation de interventions de santé maternelle, néonatale et infantile au sein des ménages dans les communautés rurales du district d'Ugu, province du KwaZulu-Natal (KZN), Afrique du Sud.
L'intervention comprend deux composantes : (1) une formation de 2 semaines sur le VIH/C-PCIME pour les CCG et leurs animateurs et superviseurs associés, et (2) un soutien et une supervision continus suivant le cadre d'amélioration continue de la qualité (ACQ), un outil à faible approche de la gestion et de la supervision des programmes de santé.
Les principaux objectifs de l'évaluation proposée sont de mesurer l'effet de l'intervention sur les principaux résultats, y compris l'adoption précoce des soins prénatals, l'accouchement en établissement, les visites postnatales, la couverture de l'allaitement maternel exclusif et l'adoption du test PCR du VIH chez les nourrissons à 6 semaines.
Nous examinerons également les effets de l'intervention sur la vaccination jusqu'à 12 mois et les connaissances et pratiques des CCG et des mères concernant la santé maternelle, néonatale et infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1342
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afrique du Sud
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Aidants communautaires
- CCG qui travaillent dans le district d'Ugu
- 18 ans ou plus
- avec une éducation de 9e année ou plus
Mères
- Mères âgées de 18 ans et plus qui ont accouché d'un enfant né vivant au cours des 12 mois précédents
- Résider dans des ménages desservis par les GCC participants.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Norme de soins
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Expérimental: Formation renforcée sur le VIH et la SMI pour les ASC
L'intervention comprend deux composantes : (1) une formation de 2 semaines sur le VIH/C-PCIME pour les CCG et leurs animateurs et superviseurs associés, et (2) un soutien et une supervision continus suivant le cadre d'amélioration continue de la qualité (ACQ), un outil à faible approche de la gestion et de la supervision des programmes de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence de la réservation prénatale avant 20 semaines de gestation
Délai: 1 an
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1 an
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Prévalence de la présentation aux soins postnatals dans les 7 jours suivant l'accouchement
Délai: 1 an
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1 an
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Prévalence de la pratique exclusive de l'allaitement maternel à 14 semaines
Délai: 1 an
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1 an
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Couverture du test VIH PCR à 6 semaines
Délai: 1 an
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Proportion de femmes ayant consulté pour des soins prénatals au moins 4 fois pendant leur grossesse
Délai: 1 an
|
1 an
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Proportion d'accouchements par une accoucheuse qualifiée dans un établissement de santé
Délai: 1 an
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1 an
|
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Proportion de nourrissons d'âge éligible qui ont reçu les vaccinations recommandées à 6, 10 et 14 semaines et à 9 et 12 mois
Délai: 1 an
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1 an
|
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Proportion d'enfants dont la croissance a été suivie par CCG à domicile
Délai: 1 an
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1 an
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Prévalence de la pratique exclusive de l'allaitement maternel à 6 mois
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion de femmes sans statut sérologique connu qui ont subi un test de dépistage du VIH pendant la grossesse
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion de femmes dont la séropositivité au VIH n'est pas connue et qui ont reçu le résultat du test de dépistage du VIH pendant la grossesse
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion de femmes séropositives ayant reçu les résultats du test CD4
Délai: 1 an
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1 an
|
|
Proportion de femmes séropositives ayant reçu une prophylaxie ARV pendant la grossesse et pendant l'accouchement
Délai: 1 an
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1 an
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Proportion de nourrissons nés de mères séropositives ayant reçu une prophylaxie ARV après la naissance (y compris pendant l'allaitement le cas échéant)
Délai: 1 an
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1 an
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Connaissances et pratiques des mères de la communauté concernant : l'alimentation du nourrisson, le VIH, la disponibilité d'interventions pour réduire la transmission du VIH, les pratiques de soins aux nouveau-nés et la reconnaissance des maladies graves chez les enfants et la prise en charge des maladies infantiles
Délai: 1 an
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1 an
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Connaissances et pratiques des GCC en ce qui concerne : les interventions spécifiques au VIH pour améliorer la santé maternelle, réduire la transmission du VIH et améliorer la survie de l'enfant
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2013
Première publication (Estimation)
23 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Nompilo
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