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Efficacia di un programma di formazione e supervisione IMCI adattato all'HIV per gli operatori sanitari della comunità

16 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu

L'efficacia di un programma di formazione e supervisione IMCI adattato all'HIV degli operatori sanitari della comunità per sostenere gli interventi che ridurranno l'MTCT e miglioreranno la fornitura di altri interventi essenziali per la sopravvivenza di neonati e bambini

Si tratta di uno studio controllato randomizzato a grappolo (C-RCT) per valutare l'efficacia di una formazione sulla gestione integrata della comunità delle malattie infantili (C-IMCI) per i caregiver della comunità (CCG), adattata per includere interventi correlati all'HIV, sulla consegna di interventi di salute materna, neonatale e infantile all'interno delle famiglie nelle comunità rurali nel distretto di Ugu, provincia di KwaZulu-Natal (KZN), Sudafrica. L'intervento comprende due componenti: (1) una formazione HIV/C-IMCI di 2 settimane per i CCG e i loro facilitatori e supervisori associati, e (2) supporto e supervisione continui seguendo il quadro del miglioramento continuo della qualità (CQI), un programma a bassa tecnologia approccio alla gestione e supervisione dei programmi sanitari. Gli obiettivi primari della valutazione proposta sono misurare l'effetto dell'intervento sui risultati chiave, tra cui l'adozione precoce delle cure prenatali, il parto in struttura, le visite postnatali, la copertura dell'allattamento al seno esclusivo e l'adozione del test PCR dell'HIV nei neonati a 6 settimane. Esamineremo anche gli effetti dell'intervento sull'assorbimento dell'immunizzazione fino a 12 mesi e la conoscenza e le pratiche dei CCG e delle madri relative alla salute materna, neonatale e infantile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1342

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa
        • 20000+ Partnership, UKZN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Badanti di comunità

  • CCG che lavorano nel distretto di Ugu
  • età 18 anni o più
  • con istruzione di grado 9 o superiore

Madri

  • Madri di età pari o superiore a 18 anni che hanno partorito un bambino nato vivo nei 12 mesi precedenti
  • Risiedono in famiglie servite dai CCG partecipanti.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
Sperimentale: Miglioramento della formazione su HIV e MCH per CHW
L'intervento comprende due componenti: (1) una formazione HIV/C-IMCI di 2 settimane per i CCG e i loro facilitatori e supervisori associati, e (2) supporto e supervisione continui seguendo il quadro del miglioramento continuo della qualità (CQI), un programma a bassa tecnologia approccio alla gestione e supervisione dei programmi sanitari.
Comportamentale: Miglioramento della formazione su HIV e MCH per CHW

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza della prenotazione prenatale prima della 20a settimana di gestazione
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Prevalenza di presentazione per cure postnatali entro 7 giorni dal parto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Prevalenza della pratica esclusiva dell'allattamento al seno a 14 settimane
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Copertura del test HIV PCR a 6 settimane
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di donne che si sono sottoposte a cure prenatali almeno 4 volte durante la gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di parti da parte di assistenti al parto qualificati presso una struttura sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di bambini di età idonea che hanno ricevuto le vaccinazioni raccomandate a 6, 10 e 14 settimane e a 9 e 12 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di bambini la cui crescita è stata monitorata da CCG a casa
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Prevalenza della pratica esclusiva dell'allattamento al seno a 6 mesi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di donne senza accertato stato di sieropositività che hanno ricevuto il test HIV durante la gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di donne senza sieropositività nota che hanno ricevuto il risultato del test HIV durante la gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di donne sieropositive che hanno ricevuto i risultati del test CD4
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di donne sieropositive che hanno ricevuto la profilassi ARV in gravidanza e durante il parto
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Percentuale di bambini nati da madri sieropositive che hanno ricevuto la profilassi antiretrovirale dopo la nascita (anche durante l'allattamento, se del caso)
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Conoscenze e pratiche delle madri della comunità su: alimentazione infantile, HIV, disponibilità di interventi per ridurre la trasmissione dell'HIV, pratiche di cura dei neonati e riconoscimento delle malattie gravi nei bambini e gestione delle malattie infantili
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Conoscenze e pratiche dei CCG in merito a: Interventi specifici per l'HIV per migliorare la salute materna, ridurre la trasmissione dell'HIV e migliorare la sopravvivenza infantile
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of KwaZulu

Collaboratori

University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
World Health Organization
Institute for Healthcare Improvement

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nompilo

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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