A HIV-hez adaptált IMCI képzési és felügyeleti program hatékonysága közösségi egészségügyi dolgozók számára
2019. április 16. frissítette: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu
A közösségi gondozók HIV-hez adaptált IMCI képzési és felügyeleti programjának hatékonysága olyan beavatkozások támogatására, amelyek csökkentik az MTCT-t és javítják az újszülöttek és gyermekek túlélése érdekében szükséges egyéb beavatkozások beadását
Ez egy klaszteres, randomizált, ellenőrzött vizsgálat (C-RCT), amely a közösségi gondozóknak (CCG-k) szóló közösségi integrált gyermekkori betegségek kezelésének (C-IMCI) képzésének hatékonyságát értékeli, amelyet úgy alakítottak ki, hogy magában foglalja a HIV-vel kapcsolatos beavatkozásokat is. anyák, újszülöttek és gyermekek egészségügyi beavatkozásai a vidéki közösségek háztartásaiban a dél-afrikai KwaZulu-Natal (KZN) tartomány Ugu körzetében.
A beavatkozás két komponensből áll: (1) egy 2 hetes HIV/C-IMCI tréning a CCG-k és a hozzájuk tartozó facilitátorok és felügyelők számára, valamint (2) folyamatos támogatás és szupervízió a folyamatos minőségjavító (CQI) keretrendszert követően, ami egy alacsony technológiai színvonalú. az egészségügyi programok irányításának és felügyeletének megközelítése.
A javasolt értékelés elsődleges célja a beavatkozás kulcsfontosságú kimenetelekre gyakorolt hatásának mérése, ideértve a terhesség előtti gondozás korai igénybevételét, a létesítményben történő szülést, a szülés utáni látogatásokat, a kizárólagos szoptatás lefedettségét és a HIV PCR-teszt 6 hetes csecsemőknél történő alkalmazását.
Megvizsgáljuk továbbá a beavatkozás hatásait a 12 hónapig tartó immunizálásra, valamint a CCG-k és az anyák anya-, újszülött- és gyermekegészségügyi ismereteire és gyakorlatára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1342
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Közösségi gondozók
- Ugu kerületben dolgozó CCG-k
- 18 éves vagy idősebb
- 9. vagy magasabb iskolai végzettséggel
Anyák
- 18 éves vagy annál idősebb anyák, akik az előző 12 hónapon belül élve született
- A részt vevő CCG-k által kiszolgált háztartásokban lakik.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
|
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett HIV és MCH képzés a CHW számára
A beavatkozás két komponensből áll: (1) egy 2 hetes HIV/C-IMCI tréning a CCG-k és a hozzájuk tartozó facilitátorok és felügyelők számára, valamint (2) folyamatos támogatás és szupervízió a folyamatos minőségjavító (CQI) keretrendszert követően, ami egy alacsony technológiai színvonalú. az egészségügyi programok irányításának és felügyeletének megközelítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A 20 hetes terhesség előtti szülés előtti foglalás gyakorisága
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A szülés utáni gondozásra való megjelenés gyakorisága a szüléstől számított 7 napon belül
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A kizárólagos szoptatási gyakorlat elterjedtsége a 14. héten
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A HIV PCR-vizsgálat lefedettsége 6 hetes korban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon nők aránya, akik terhességük alatt legalább 4 alkalommal vettek részt terhesgondozáson
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az egészségügyi intézményben képzett szülésznő szüléseinek aránya
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon korhatáros csecsemők aránya, akik 6, 10 és 14 hetesen, valamint 9 és 12 hónaposan megkapták az ajánlott védőoltást
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon gyermekek aránya, akiknek növekedését otthon CCG követte
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A kizárólagos szoptatási gyakorlat elterjedtsége 6 hónapos korban
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon HIV-pozitív státusszal nem rendelkező nők aránya, akik terhesség alatt HIV-tesztet kaptak
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon HIV-pozitív státusz nélküli nők aránya, akik terhesség alatt HIV-tesztet kaptak
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon HIV-pozitív nők aránya, akik megkapták a CD4-teszt eredményeit
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Azon HIV-pozitív nők aránya, akik terhesség alatt és szülés közben ARV-profilaxisban részesültek
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A születést követően ARV-profilaxisban részesült HIV-pozitív anyák csecsemőinek aránya (beleértve adott esetben a szoptatást is)
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az anyák ismerete és gyakorlata a közösségben a következőkkel kapcsolatban: csecsemőtáplálás, HIV, HIV-fertőzést csökkentő beavatkozások elérhetősége, újszülöttgondozási gyakorlatok, gyermekek súlyos betegségeinek felismerése és gyermekkori betegségek kezelése
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A CCG-k ismerete és gyakorlata a következők tekintetében: HIV-specifikus beavatkozások az anyák egészségének javítására, a HIV-fertőzés csökkentésére és a gyermekek túlélésének javítására
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 20.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nompilo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .