Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et HIV-tilpasset IMCI opplærings- og veiledningsprogram for helsearbeidere i samfunnet

16. april 2019 oppdatert av: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu

Effektiviteten av et HIV-tilpasset IMCI-opplærings- og tilsynsprogram for omsorgspersoner i samfunnet for å støtte intervensjoner som vil redusere MTCT og forbedre leveringen av andre viktige intervensjoner for overlevelse av nyfødte og barn

Dette er en cluster randomisert kontrollert studie (C-RCT) for å evaluere effektiviteten av en Community-Integrated Management of Childhood Illness (C-IMCI) opplæring for samfunnsomsorgspersoner (CCGs), tilpasset for å inkludere HIV-relaterte intervensjoner, på levering av helseintervensjoner for mødre, nyfødte og barn i husholdninger i landlige samfunn i Ugu-distriktet, KwaZulu-Natal (KZN)-provinsen, Sør-Afrika. Intervensjonen inkluderer to komponenter: (1) en 2-ukers HIV/C-IMCI-opplæring for CCG-er og deres tilknyttede tilretteleggere og veiledere, og (2) kontinuerlig støtte og veiledning etter rammeverket for kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI), en lavteknologisk tilnærming til ledelse og tilsyn med helseprogrammer. De primære målene for den foreslåtte evalueringen er å måle effekten av intervensjonen på nøkkelresultater, inkludert tidlig opptak av svangerskapsomsorg, avdelingsbasert fødsel, postnatale besøk, dekning av eksklusiv amming og opptak av HIV PCR-testing hos spedbarn ved 6 uker. Vi vil også undersøke effektene av intervensjonen på immuniseringsopptak i opptil 12 måneder og kunnskap og praksis til CCGs og mødre knyttet til mødre, nyfødte og barns helse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1342

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sør-Afrika
        • 20000+ Partnership, UKZN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Felles omsorgspersoner

  • CCG-er som jobber i Ugu-distriktet
  • alder 18 år eller eldre
  • med klasse 9 utdanning eller høyere

Mødre

  • Mødre i alderen 18 år og eldre som har født et levendefødt spedbarn i løpet av de siste 12 månedene
  • Bor i husholdninger som betjenes av deltakende CCG-er.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Eksperimentell: Forbedret HIV- og MCH-trening for CHW
Intervensjonen inkluderer to komponenter: (1) en 2-ukers HIV/C-IMCI-opplæring for CCG-er og deres tilknyttede tilretteleggere og veiledere, og (2) kontinuerlig støtte og veiledning etter rammeverket for kontinuerlig kvalitetsforbedring (CQI), en lavteknologisk tilnærming til ledelse og tilsyn med helseprogrammer.
Atferdsmessig: Forbedret HIV- og MCH-trening for CHW

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av prenatal booking før 20 ukers svangerskap
Tidsramme: 1 år
1 år
Prevalens av presentasjon for postnatal omsorg innen 7 dager etter fødsel
Tidsramme: 1 år
1 år
Utbredelse av eksklusiv ammepraksis ved 14 uker
Tidsramme: 1 år
1 år
Dekning av HIV PCR-testing ved 6 uker
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel kvinner som gikk til svangerskapsomsorg minst 4 ganger i svangerskapet
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel fødsel av dyktig fødselshjelper ved helseinstitusjon
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel av aldersberettigede spedbarn som fikk anbefalte vaksinasjoner ved 6, 10 og 14 uker og 9 og 12 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel barn hvis vekst ble overvåket av CCG hjemme
Tidsramme: 1 år
1 år
Prevalens av eksklusiv ammepraksis ved 6 måneder
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel kvinner uten kjent HIV-positive status som mottok HIV-test i svangerskapet
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel kvinner uten kjent HIV-positive status som mottok HIV-testresultat i svangerskapet
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel av HIV-positive kvinner som mottok CD4-testresultater
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel HIV-positive kvinner som mottok ARV-profylakse i svangerskapet og under fødselen
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel spedbarn født av HIV-positive mødre som fikk ARV-profylakse etter fødselen (inkludert under amming der det er aktuelt)
Tidsramme: 1 år
1 år
Kunnskap og praksis fra mødre i samfunnet angående: spedbarnsmating, HIV, tilgjengelighet av intervensjoner for å redusere HIV-overføring, nyfødtpleiepraksis og anerkjennelse av alvorlig sykdom hos barn og håndtering av barnesykdommer
Tidsramme: 1 år
1 år
Kunnskap og praksis for CCG med hensyn til: HIV-spesifikke intervensjoner for å forbedre mødres helse, redusere HIV-overføring og forbedre barns overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of KwaZulu

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
World Health Organization
Institute for Healthcare Improvement

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Nompilo

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spedbarnsmatingspraksis

Kliniske studier på Forbedret HIV- og MCH-trening for CHW

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere