Skuteczność dostosowanego do HIV programu szkolenia i nadzoru IMCI dla pracowników służby zdrowia społeczności
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu
Skuteczność dostosowanego do HIV programu szkolenia i nadzoru IMCI opiekunów społecznych w celu wsparcia interwencji, które zmniejszą MTCT i poprawią realizację innych niezbędnych interwencji związanych z przeżyciem noworodków i dzieci
Jest to klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (C-RCT) mające na celu ocenę skuteczności szkolenia Community-Integrated Management of Childhood Illness (C-IMCI) dla opiekunów społecznych (CCG), dostosowanego do uwzględnienia interwencji związanych z HIV, w zakresie dostarczania interwencje zdrowotne matek, noworodków i dzieci w gospodarstwach domowych w społecznościach wiejskich w dystrykcie Ugu, prowincja KwaZulu-Natal (KZN), Republika Południowej Afryki.
Interwencja obejmuje dwa komponenty: (1) 2-tygodniowe szkolenie w zakresie HIV/C-IMCI dla CCG oraz powiązanych z nimi facylitatorów i superwizorów oraz (2) ciągłe wsparcie i nadzór zgodnie z ramami ciągłego doskonalenia jakości (CQI), niskim poziomem technologii podejście do zarządzania i nadzorowania programów zdrowotnych.
Głównymi celami proponowanej oceny jest zmierzenie wpływu interwencji na kluczowe wyniki, w tym wczesne rozpoczęcie opieki przedporodowej, poród w placówce, wizyty poporodowe, objęcie wyłącznym karmieniem piersią oraz stosowanie testów PCR w kierunku HIV u niemowląt w wieku 6 tygodni.
Zbadamy również wpływ interwencji na absorpcję szczepień do 12 miesięcy oraz wiedzę i praktyki CCG i matek dotyczące zdrowia matki, noworodka i dziecka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1342
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Afryka Południowa
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Opiekunowie społeczności
- CCG, którzy pracują w dystrykcie Ugu
- wiek 18 lat lub starszy
- z wykształceniem w klasie 9 lub wyższej
Matki
- Matki w wieku 18 lat i starsze, które urodziły żywe dziecko w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Mieszkać w gospodarstwach domowych obsługiwanych przez uczestniczące CCG.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Ulepszone szkolenie w zakresie HIV i MCH dla CHW
Interwencja obejmuje dwa komponenty: (1) 2-tygodniowe szkolenie w zakresie HIV/C-IMCI dla CCG oraz powiązanych z nimi facylitatorów i superwizorów oraz (2) ciągłe wsparcie i nadzór zgodnie z ramami ciągłego doskonalenia jakości (CQI), niskim poziomem technologii podejście do zarządzania i nadzorowania programów zdrowotnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość rezerwacji przedporodowych przed 20 tygodniem ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Częstość zgłaszania się do opieki poporodowej w ciągu 7 dni od porodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Rozpowszechnienie wyłącznej praktyki karmienia piersią po 14 tygodniach
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zakres testów PCR na obecność wirusa HIV po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek kobiet, które zgłosiły się do opieki prenatalnej co najmniej 4 razy w czasie ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek porodów przez wykwalifikowaną położną w placówce ochrony zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek niemowląt w odpowiednim wieku, które otrzymały zalecane szczepienia w wieku 6, 10 i 14 tygodni oraz w wieku 9 i 12 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek dzieci, których wzrost był monitorowany przez CCG w domu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Rozpowszechnienie wyłącznej praktyki karmienia piersią w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek kobiet bez znanego statusu HIV-dodatniego, które otrzymały test na obecność wirusa HIV w czasie ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek kobiet bez znanego statusu HIV-dodatniego, które otrzymały wynik testu na obecność wirusa HIV w ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek kobiet zakażonych wirusem HIV, które otrzymały wyniki testu CD4
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek kobiet zakażonych wirusem HIV, które otrzymały profilaktykę ARV w czasie ciąży i podczas porodu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek niemowląt urodzonych przez matki zakażone wirusem HIV, które otrzymały profilaktykę ARV po urodzeniu (w tym w stosownych przypadkach podczas karmienia piersią)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wiedza i praktyki matek w społeczności dotyczące: karmienia niemowląt, HIV, dostępności interwencji ograniczających transmisję HIV, praktyk opieki nad noworodkiem i rozpoznawania poważnych chorób u dzieci oraz postępowania w chorobach wieku dziecięcego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Wiedza i praktyki CCG w odniesieniu do: Interwencji specyficznych dla HIV w celu poprawy zdrowia matek, zmniejszenia przenoszenia wirusa HIV i poprawy przeżywalności dzieci
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nompilo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .