Эффективность адаптированной к ВИЧ программы обучения и надзора за ИВБДВ для работников общественного здравоохранения
16 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu
Эффективность адаптированной к ВИЧ программы обучения и наблюдения за лицами, осуществляющими уход, по ИВБДВ для поддержки вмешательств, которые сократят ПМР и улучшат выполнение других основных вмешательств по выживанию новорожденных и детей
Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование (C-RCT) для оценки эффективности обучения по общинному интегрированному ведению детских болезней (C-IMCI) для лиц, обеспечивающих уход (CCG), адаптированного для включения вмешательств, связанных с ВИЧ, при предоставлении вмешательства по охране здоровья матерей, новорожденных и детей в домохозяйствах в сельских общинах округа Угу, провинция Квазулу-Натал (KZN), Южная Африка.
Мероприятие включает два компонента: (1) двухнедельный тренинг по ВИЧ/К-ИВБДВ для групп CCG и связанных с ними фасилитаторов и супервайзеров, и (2) постоянную поддержку и надзор в соответствии с рамками непрерывного улучшения качества (CQI), подход к управлению и надзору за программами здравоохранения.
Основные цели предлагаемой оценки заключаются в измерении влияния вмешательства на ключевые исходы, включая раннее обращение за дородовой помощью, роды в медицинских учреждениях, послеродовые посещения, охват исключительно грудным вскармливанием и использование ПЦР-тестирования на ВИЧ у младенцев в возрасте 6 недель.
Мы также изучим влияние вмешательства на охват иммунизацией в возрасте до 12 месяцев, а также знания и практику групп CCG и матерей в отношении здоровья матерей, новорожденных и детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1342
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка
- 20000+ Partnership, UKZN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Общественные опекуны
- CCG, работающие в Угуском районе
- возраст 18 лет и старше
- с образованием 9 классов и выше
Матери
- Матери в возрасте 18 лет и старше, родившие живорожденного ребенка в течение предшествующих 12 месяцев.
- Проживать в домохозяйствах, обслуживаемых участвующими CCG.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: Расширенное обучение по ВИЧ и ЗМР для ОРЗ
Мероприятие включает два компонента: (1) двухнедельный тренинг по ВИЧ/К-ИВБДВ для групп CCG и связанных с ними фасилитаторов и супервайзеров, и (2) постоянную поддержку и надзор в соответствии с рамками непрерывного улучшения качества (CQI), подход к управлению и надзору за программами здравоохранения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность антенатальной записи до 20 недель беременности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Распространенность обращения за послеродовой помощью в течение 7 дней после родов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Распространенность практики исключительно грудного вскармливания в 14 недель
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Охват ПЦР-тестированием на ВИЧ через 6 недель
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля женщин, обращавшихся за дородовым наблюдением не менее 4 раз за беременность
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля родов квалифицированным акушером в медицинском учреждении
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля подходящих по возрасту младенцев, получивших рекомендованные прививки в возрасте 6, 10 и 14 недель и 9 и 12 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля детей, чей рост наблюдался с помощью CCG дома
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Распространенность практики исключительно грудного вскармливания в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля женщин без известного ВИЧ-положительного статуса, которые прошли тест на ВИЧ во время беременности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля женщин без известного ВИЧ-положительного статуса, получивших результат теста на ВИЧ во время беременности
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля ВИЧ-позитивных женщин, получивших результаты теста на CD4
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля ВИЧ-позитивных женщин, получавших АРВ-профилактику во время беременности и родов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля младенцев, рожденных от ВИЧ-позитивных матерей, получивших АРВ-профилактику после рождения (в том числе во время грудного вскармливания, где это уместно)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Знания и практика матерей в сообществе в отношении: вскармливания младенцев, ВИЧ, доступности вмешательств для снижения передачи ВИЧ, практики ухода за новорожденными и выявления серьезных заболеваний у детей и лечения детских болезней
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Знания и практика CCG в отношении: мероприятий по борьбе с ВИЧ для улучшения материнского здоровья, сокращения передачи ВИЧ и повышения выживаемости детей.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nompilo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .