Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett hiv-anpassat IMCI-utbildnings- och övervakningsprogram för vårdpersonal

16 april 2019 uppdaterad av: Dr. Jennifer Reddy, University of KwaZulu

Effektiviteten av ett hiv-anpassat IMCI utbildnings- och övervakningsprogram för vårdgivare i samhället för att stödja interventioner som kommer att minska MTCT och förbättra leveransen av andra nödvändiga insatser för överlevnad av nyfödda och barn

Detta är en kluster randomiserad kontrollerad studie (C-RCT) för att utvärdera effektiviteten av en Community-Integrated Management of Childhood Illness (C-IMCI) utbildning för community caregivers (CCGs), anpassad för att inkludera HIV-relaterade insatser, på leverans av mödra-, nyfödda- och barnhälsointerventioner inom hushåll på landsbygden i Ugu-distriktet, KwaZulu-Natal (KZN)-provinsen, Sydafrika. Interventionen inkluderar två komponenter: (1) en 2-veckors HIV/C-IMCI-utbildning för CCG:er och deras associerade facilitatorer och handledare, och (2) kontinuerlig support och handledning efter ramverket för kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI), en lågteknologisk strategi för ledning och övervakning av hälsoprogram. De primära målen för den föreslagna utvärderingen är att mäta effekten av interventionen på nyckelresultat, inklusive tidig upptagning av mödravård, anläggningsbaserad förlossning, postnatala besök, täckning av exklusiv amning och upptag av HIV PCR-testning hos spädbarn vid 6 veckor. Vi kommer också att undersöka effekterna av interventionen på immuniseringsupptag upp till 12 månader och kunskap och praxis hos CCGs och mödrar avseende mödrar, nyfödda och barns hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1342

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydafrika
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika
        • 20000+ Partnership, UKZN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Samhällsvårdare

  • CCGs som arbetar i Ugu District
  • ålder 18 år eller äldre
  • med utbildning i årskurs 9 eller högre

Mödrar

  • Mödrar i åldern 18 år och äldre som fött ett levande fött barn inom de föregående 12 månaderna
  • Bor i hushåll som betjänas av deltagande CCG:er.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vårdstandard
Experimentell: Förbättrad hiv- och MCH-träning för CHW
Interventionen inkluderar två komponenter: (1) en 2-veckors HIV/C-IMCI-utbildning för CCG:er och deras associerade facilitatorer och handledare, och (2) kontinuerlig support och handledning efter ramverket för kontinuerlig kvalitetsförbättring (CQI), en lågteknologisk strategi för ledning och övervakning av hälsoprogram.
Beteende: Förbättrad hiv- och MCH-träning för CHW

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av förlossningsbokning före 20 veckors graviditet
Tidsram: 1 år
1 år
Prevalens av presentation för postnatal vård inom 7 dagar efter förlossningen
Tidsram: 1 år
1 år
Prevalens av exklusiv amningsövning vid 14 veckor
Tidsram: 1 år
1 år
Täckning av HIV PCR-testning vid 6 veckor
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel kvinnor som gick till mödravård minst 4 gånger under graviditeten
Tidsram: 1 år
1 år
Andel förlossningar av skicklig födelseskötare på en vårdinrättning
Tidsram: 1 år
1 år
Andel av åldersberättigade spädbarn som fick rekommenderade vaccinationer vid 6, 10 och 14 veckor och 9 och 12 månader
Tidsram: 1 år
1 år
Andel barn vars tillväxt övervakades av CCG hemma
Tidsram: 1 år
1 år
Prevalens av exklusiv amning vid 6 månader
Tidsram: 1 år
1 år
Andel kvinnor utan känd HIV-positiv status som fick HIV-test under graviditeten
Tidsram: 1 år
1 år
Andel kvinnor utan känd hiv-positiv status som fick hiv-testresultat under graviditeten
Tidsram: 1 år
1 år
Andel HIV-positiva kvinnor som fick CD4-testresultat
Tidsram: 1 år
1 år
Andel hiv-positiva kvinnor som fick ARV-profylax under graviditeten och under förlossningen
Tidsram: 1 år
1 år
Andel spädbarn födda av HIV-positiva mödrar som fick ARV-profylax efter födseln (inklusive under amning där så är lämpligt)
Tidsram: 1 år
1 år
Kunskap och praxis hos mödrar i samhället angående: spädbarnsmatning, hiv, tillgång till insatser för att minska hiv-överföring, praxis för vård av nyfödda och erkännande av allvarliga sjukdomar hos barn och hantering av barnsjukdomar
Tidsram: 1 år
1 år
Kunskap och praxis för CCG med avseende på: HIV-specifika insatser för att förbättra mödrars hälsa, minska HIV-överföring och förbättra barns överlevnad
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of KwaZulu

Samarbetspartners

University of California, San Francisco
Centers for Disease Control and Prevention
World Health Organization
Institute for Healthcare Improvement

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Reddy, MBChB, 20,000+ Partnership, University of KwaZulu-Natal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Nompilo

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spädbarnsmatningsmetoder

Kliniska prövningar på Förbättrad hiv- och MCH-träning för CHW

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera