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正念研究计划:旨在提高痴呆症患者及其配偶的幸福感 (MBCT_AD)

2015年4月2日 更新者:Michel Bédard、Lakehead University

基于正念的认知疗法 (MBCT) 改善痴呆症患者及其护理人员的抑郁症状和生活质量的功效:一项试点研究

患有痴呆症的人会忘记事情并且难以集中注意力。 此外,他们和他们的照顾者可能会变得抑郁。 该项目将展示正念认知疗法 (MBCT) 是否可以减轻抑郁症、增加注意力持续时间并改善受疾病影响的人及其护理人员的生活质量。

MBCT 将正念冥想强化训练与认知行为疗法相结合。 研究表明冥想成分会在与我们注意力相关的大脑区域产生变化。 这种冥想形式可以帮助那些受痴呆症影响的人更加意识到他们的抑郁思维,从而改善应对方式。

研究人员预测,在为期 8 周的基于正念的认知疗法 (MBCT) 计划之后,处于痴呆症早期阶段的个体及其配偶照顾者报告的抑郁症状会减少,并且生活质量和日常正念也会有所改善。

如果成功,MBCT 可以改善痴呆症患者及其护理人员的生活质量,还可以通过延迟收容机构来减轻医疗保健系统的压力。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

拟议研究的总体目标是调查基于正念的认知疗法 (MBCT) 在减轻痴呆症患者及其护理人员的抑郁症状、提高注意力能力和改善生活质量方面的疗效。 MBCT 致力于帮助个人提高注意力并提高对抑郁思维的认识,最终提供更好的应对和情绪调节方法。

虽然痴呆症在本质上是不可逆和进行性的,但支持性干预,尤其是在疾病的早期阶段,可以使痴呆症患者及其护理人员的生活更易于管理。 除了健忘和注意力不集中的最初迹象,痴呆症患者及其主要照顾者通常也会出现抑郁症状。 对于痴呆症患者,抑郁症状在早期很常见,因为他们仍然对自己的疾病有洞察力。 抑郁症的增加已被证明与冷漠、整体生活质量较差和认知能力下降有关。 护理人员不仅见证了他们所爱和熟悉的人的日常功能发生了重大变化,他们还面临着与控制疾病相关的新责任,同时还要努力兼顾自己的日常任务。 这些剧烈的变化和增加的责任已被证明会增加抑郁感和负担,导致护理人员出现与应对相关的问题。

痴呆症早期阶段的咨询干预已被证明可以延迟甚至减少患者进入长期设施,最终减轻医疗保健系统的压力。 MBCT 是一项专门的计划,旨在治疗各种复发性抑郁症人群,并证明其成功。 凭借其将正念冥想强化训练与认知行为疗法相结合的独特治疗方法,MBCT 帮助个人更加注意、提高注意力、提高对抑郁思维的认识并学会应用更熟练的应对方法。 除了治疗抑郁症,MBCT 的冥想部分还被证明可以改善注意力的各个方面,并导致与注意力过程有关的神经网络发生变化。 研究人员预测,MBCT 将减轻抑郁症状并提高患者和护理人员的生活质量。 研究人员还预计个人的注意力和记忆能力会得到改善。

如果成功,MBCT 可以改善痴呆症患者和护理人员的整体生活质量,并通过延迟机构化使我们的医疗保健系统受益。从研究的角度来看,该计划的成功可能会导致更大规模的临床对照试验,以进一步研究 MBCT 对受痴呆症影响的个体的疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 痴呆症的早期阶段
  • 配偶照顾者(没有痴呆症/轻度认知障碍的迹象)
  • 至少有轻度抑郁症的证据(至少一名伴侣)
  • 用英语说、读和写

排除标准:

  • 神经系统疾病(痴呆症组的痴呆症除外)
  • 心理障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:候补名单控制
对照组的参与者将接受为期 8 周的非干预期,而“候补名单控制组”的参与者将被交叉接受基于正念的认知疗法干预。
实验性的:基于正念的认知疗法
基于正念的认知疗法是一项为期 8 周的干预,每周一次,持续 2 小时,参与者将学习和练习正式和非正式的正念冥想,并参与小组讨论和询问。
在实验条件下,痴呆症患者 (n = 15) 及其配偶 (n = 15) 将每周参加一次 MBCT 会议,持续 8 周。 合作伙伴将参加单独的 MBCT 会议(一周中的不同日期)。 在控制条件下,痴呆症患者 (n = 15) 及其配偶 (n = 15) 将经历 8 周的候补控制期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状的变化
大体时间:10周
老年抑郁量表评分变化:从干预前基线抑郁症状(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
冷漠程度的变化
大体时间:10周
冷漠评估量表的分数变化:从干预前基线冷漠水平(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
生活质量的变化
大体时间:10周
生活质量-AD 量表的变化分数:干预后(第 10 周)与干预前基线生活质量(第 1 周)相比的变化。
10周
焦虑水平的变化
大体时间:10周
抑郁、焦虑和压力量表的评分变化:从干预前基线焦虑症状(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
应对水平的变化
大体时间:10周
Brief COPE 的变化分数:从干预前(第 1 周)到干预后(第 10 周)应对基线水平的变化。
10周
负担水平的变化
大体时间:10周
Zarit 负担清单的变化分数:从干预前基线负担水平(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
自我同情水平的变化
大体时间:10周
自我同情量表的变化分数:从干预前(第 1 周)的自我同情基线水平到干预后(第 10 周)的变化。
10周
认知功能的变化
大体时间:10周
蒙特利尔认知评估 (MoCA) 的变化分数:从干预前基线认知功能(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
认知功能的变化
大体时间:10周
修改后的简易精神状态测试 (3MS) 的分数变化:从干预前基线认知功能(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
工作记忆的变化
大体时间:10周
数字跨度向前和向后的变化分数:从干预前基线工作记忆(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
认知灵活性的变化
大体时间:10周
Trail Making A 和 B 任务的分数变化:从干预前基线认知灵活性(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
语言流利度的变化
大体时间:10周
类别流利度测试的分数变化:干预后(第 10 周)与干预前基线语言流利度(第 1 周)的变化。
10周
短期语言记忆的变化
大体时间:10周
加州语言学习测试试验之一的变化分数:从干预前基线语言记忆(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
注意力的变化
大体时间:10周
注意网络任务的变化分数:从干预前基线注意力(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
抑郁症状的变化
大体时间:10周
抑郁、焦虑和压力量表的评分变化:从干预前基线抑郁症状(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周
正念水平的变化
大体时间:10周
5 方面问卷的分数变化:从干预前基线正念水平(第 1 周)到干预后(第 10 周)的变化。
10周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lana J Ozen, PhD、Lakehead University
  • 研究主任:Michel Bedard, PhD、Lakehead University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年8月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月21日

首次发布 (估计)

2013年1月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月2日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

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