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Programa de investigación de atención plena: diseñado para mejorar el bienestar de las personas que viven con demencia y sus cónyuges (MBCT_AD)

2 de abril de 2015 actualizado por: Michel Bédard, Lakehead University

La eficacia de la terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) para mejorar los síntomas de depresión y la calidad de vida en personas con demencia y sus cuidadores: un estudio piloto

Las personas con demencia olvidan cosas y tienen problemas para concentrarse. Además, ellos y sus cuidadores pueden deprimirse. Este proyecto mostrará si la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) puede disminuir la depresión, aumentar la capacidad de atención y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas por la enfermedad y sus cuidadores.

MBCT combina un entrenamiento intensivo en meditación de atención plena con terapia cognitiva conductual. Los estudios muestran que el componente de la meditación crea cambios en áreas del cerebro asociadas con nuestra capacidad de prestar atención. Esta forma de meditación puede ayudar a las personas afectadas por la demencia a ser más conscientes de su pensamiento depresivo, lo que lleva a mejores formas de afrontarlo.

Los investigadores predicen que las personas en las primeras etapas de la demencia y sus cónyuges a cargo del cuidado reportarán menos síntomas de depresión después del Programa de Terapia Cognitiva Basada en Atención Plena (MBCT) de 8 semanas, así como también experimentarán mejoras en la calidad de vida y la atención plena diaria.

Si tiene éxito, la MBCT podría mejorar la calidad de vida de las personas con demencia y sus cuidadores, así como aliviar la presión sobre el sistema de atención médica al retrasar la institucionalización.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo general del estudio propuesto es investigar la eficacia de la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) para aliviar los síntomas de depresión, aumentar la capacidad de atención y mejorar la calidad de vida en personas con demencia y sus cuidadores. MBCT trabaja para ayudar a las personas a aumentar la concentración y aumentar la conciencia del pensamiento depresivo para, en última instancia, proporcionar un mejor medio de afrontamiento y regulación emocional.

Si bien la demencia es de naturaleza irreversible y progresiva, las intervenciones de apoyo, especialmente en la etapa temprana de la enfermedad, pueden hacer que la vida sea más manejable tanto para las personas con demencia como para sus cuidadores. Junto con los signos iniciales de olvido y dificultades de concentración, es común que tanto las personas con demencia como sus cuidadores principales también experimenten síntomas de depresión. Para las personas con demencia, los síntomas de depresión son comunes desde el principio, ya que todavía tienen una idea de su enfermedad. Se ha demostrado que este aumento de la depresión está relacionado con la apatía, una peor calidad de vida en general y el deterioro cognitivo. Los cuidadores no solo son testigos de un cambio significativo en el funcionamiento diario de alguien a quien aman y conocen bien, sino que también se enfrentan a nuevas responsabilidades asociadas con el manejo de la enfermedad, al mismo tiempo que intentan hacer malabarismos con sus propias tareas cotidianas. Se ha demostrado que estos cambios drásticos y mayores responsabilidades aumentan los sentimientos de depresión y carga, lo que genera problemas relacionados con el afrontamiento en los cuidadores.

Se ha demostrado que la intervención de asesoramiento en las primeras etapas de la demencia retrasa e incluso reduce la admisión de pacientes en centros de larga duración, lo que en última instancia alivia el estrés que se ejerce sobre el sistema de atención médica. MBCT es un programa específico diseñado y probado con éxito en el tratamiento de varias poblaciones con depresión recurrente. Con su enfoque terapéutico único de integración de entrenamiento intensivo en meditación de atención plena con Terapia Cognitiva Conductual, MBCT ayuda a las personas a prestar más atención, aumentar la concentración, aumentar la conciencia del pensamiento depresivo y aprender a aplicar medios más hábiles de afrontamiento. Además de tratar la depresión, también se ha demostrado que el componente de meditación de MBCT mejora varios aspectos de la atención y produce cambios en las redes neuronales implicadas en los procesos de atención. Los investigadores predicen que MBCT aliviará los síntomas de depresión y aumentará la calidad de vida tanto de los pacientes como de los cuidadores. Los investigadores también esperan que las personas experimenten mejoras en las habilidades de atención y memoria.

Si tiene éxito, la MBCT podría mejorar la calidad de vida general de las personas con demencia y sus cuidadores, además de beneficiar a nuestro sistema de salud al retrasar la institucionalización. Desde una perspectiva de investigación, el éxito de este programa puede conducir a un ensayo clínico controlado más grande para investigar más a fondo la eficacia de MBCT en personas afectadas por demencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las primeras etapas de la demencia
  • Cuidador del cónyuge (sin signos de demencia/deterioro cognitivo leve)
  • Evidencia de al menos depresión leve (en al menos una pareja)
  • Hablar, leer y escribir en inglés

Criterio de exclusión:

  • Trastorno neurológico (distinto de la demencia para el grupo de demencia)
  • Trastorno psicológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control se someterán a un período de 8 semanas sin intervención mientras estén en el "control de la lista de espera" y luego se cruzarán a la intervención de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness.
Experimental: Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness es una intervención de 8 semanas, una sesión por semana durante 2 horas, donde los participantes aprenderán y practicarán la meditación de atención plena formal e informal, y participarán en discusiones e investigaciones grupales.
En la condición experimental, las personas con demencia (n = 15) y sus cónyuges (n = 15) participarán en una sesión de MBCT por semana durante 8 semanas. Los socios asistirán a sesiones separadas de MBCT (diferente día de la semana). En la condición de control, las personas con demencia (n = 15) y sus cónyuges (n = 15) pasarán por un período de control de lista de espera de 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntuación en la escala de depresión geriátrica: cambio desde los síntomas de depresión iniciales previos a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de apatía
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntuación en la escala de evaluación de la apatía: cambio de los niveles de apatía de referencia previos a la intervención (semana 1) en la posintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntuación en la escala Quality of Life-AD: cambio desde la calidad de vida inicial previa a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en los niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntuación en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés: cambio desde los síntomas de ansiedad iniciales previos a la intervención (Semana 1) en la postintervención (Semana 10).
10 semanas
Cambio en los niveles de afrontamiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntaje en el COPE breve: cambio desde los niveles de referencia de afrontamiento previos a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en los niveles de carga
Periodo de tiempo: 10 semanas
Puntuación de cambio en el Inventario de carga de Zarit: cambio desde los niveles de carga de referencia previos a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en los niveles de autocompasión
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio en la puntuación de la escala de autocompasión: cambio desde el nivel inicial de autocompasión anterior a la intervención (semana 1) en la posintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA): cambio desde el funcionamiento cognitivo inicial previo a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en el funcionamiento cognitivo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntaje en el Mini-Mental State Examen Modificado (3MS): Cambio desde el funcionamiento cognitivo inicial previo a la intervención (Semana 1) en la posintervención (Semana 10).
10 semanas
Cambio en la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio en la puntuación de Digit Span Forward and Backward: cambio desde la memoria de trabajo de referencia previa a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en la flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntuación en las tareas Trail Making A y B: cambio desde la flexibilidad cognitiva inicial previa a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en la fluidez verbal
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntaje en la prueba de fluidez de categoría: cambio desde la fluidez verbal inicial previa a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en la memoria verbal a corto plazo
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntaje en el ensayo uno de la Prueba de aprendizaje verbal de California: cambio desde la memoria verbal inicial previa a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en la atención
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntuación en la tarea de la red de atención: cambio desde la atención inicial previa a la intervención (semana 1) hasta la posterior a la intervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio en la puntuación de la escala de depresión, ansiedad y estrés: cambio desde los síntomas de depresión iniciales previos a la intervención (semana 1) en la postintervención (semana 10).
10 semanas
Cambio en los niveles de atención plena
Periodo de tiempo: 10 semanas
Cambio de puntaje en el Cuestionario de 5 facetas: cambio desde los niveles de atención plena de referencia previos a la intervención (semana 1) en la posintervención (semana 10).
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lana J Ozen, PhD, Lakehead University
  • Director de estudio: Michel Bedard, PhD, Lakehead University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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